Carbiotix

Ser att Carbiotix har lämnat sin kvartalsrapport för årets 3 första månader.Försäljningen var i princip obefintlig vilket var ganska väntat då bolaget än så länge inte är i försäljningsfasen utan fortfarande i utvecklingsfasen.
Först några rader som man bör läsa för att förstå anledning till Carbiotix existens.
- Det mänskliga mikrobiomet – magens tarmflora – är samspelet av mer än 30 biljoner mikrober, encellsorganismer som producerar viktiga nyttiga bakterier som är väsentliga för människors hälsa och välbefinnande. Många utbredda kroniska sjukdomar – som hjärt-kärlsjukdomar, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, typ-2-diabetes, neurologiska sjukdomar som Alzheimers och olika cancerformer – har stark koppling till för låg produktion av så kallade metaboliter (nyttiga bakterier) i magens naturliga tarmflora. Metaboliter kommer huvudsakligen från nedbrytning av vattenlösliga fibrer i mag-tarmkanalen.

Och nu till den aktuella informationen från rapporten.
Först,Carbiotix är lite knepigt att få koll på då de har 4 verksamhetsområden.Alla länkade till deras huvudprodukt AXOS.Det man kan läsa mellan raderna är att de har stor tilltro till produkten i sig,att den fiber man tagit fram har egenskaper marknaden saknar och behöver.Skalbarheten är alltså identifierad till minst 4 ben.Det i sig signalerar vilken tilltro man har till huvudprodukten.I en analys (Affärsvärlden) inför noteringen satte man ? till varför bolaget väljer att diversifiera verksamheten med att å ena sidan bedriva forskning till att även ge sig in i konsumentmarknaden med egen säljkanal.Det är ovanligt,men absolut intressant.Det handlar alltså om deras eget Gut test som går att beställa via hemsidan.Nu är ju den verksamheten förvisso expanderad med samarbeten med andra konsumentriktade företag vilket kan ses som en testballong inför att senare knoppa av verksamheten eller sälja den till en större aktör.Sen tror jag att man har en tanke med att den verksamheten till viss del ska finansiera den forskning man bedriver.Ovanligt grepp,men ganska smart (inte minst aktieägarvårdsmässigt trevligt).Skulle man få tillgång till den långsiktiga marknadsplanen är det väl inte omöjligt att tanken bakom just det benet är att testet ska driva (öka) kännedom om AXOS och med det minska ner på kommande marknadsföringsinsatser inför lansering av de andra benen.Menar,har varumärket AXOS genom magtesterna fått genomslag krävs det inte lika stora resurser inför övriga kommande produkter som ska ut på marknad som annars varit fallet.OBS,det är enbart mina egna funderingar gammal marknadsekonom som jag är.

Hursom,självbilden är att man ser sig som ett läkemedelsbolag med en stark konkurrensfördel genom att de äger (framtagen via egen forskning) en aktiv ingrediens som bas att använda inom ett flertal affärsområden.
Aktuellt är forskning om AXOS kan ses som en hämmare av div biverkningar traditionella läkemedel ger.
Ett första steg åt det hållet är alltså samarbetet med Lunds Universitet där man har förhoppningar att diabetesmedicinen Metformin tillsammans med AXOS eliminerar kända biverkningar.Man lär starta fler studier kopplade till andra populära mediciner med kända biverkningar.Här finns definitivt en marknad de kan nisha in sig i,förutsatt att forskningen tillsammans med Metformin ger de svar man tror och hoppas på. Tänk AXOS som möjlig läkemedelsingrediens för mediciner som idag ger jobbiga bieffekter liknande Metformins.Får bolaget jackpott med Metformin lär kända läkemedelstillverkare vilja ha tillgång till produkten.Att som ensamt bolag äga och ha patent på formulan kan ge stora intäktsströmmar för lång tid framåt.
Fortsätter vi på temat läkemedelsbolag har de 2 läkemedelskandidater i pre-klinisk fas varav kandidat 1, hyperammonemi (ämnesomsättningsrubbning), hoppas man kan starta 2021 i fas 2 direkt.
Kandidat 2, IBD (inflammatorisk tarmsjukdom) kommer man söka en partner för som förmodligen har de resurser som krävs att dra studierna genom faserna och förhoppningsvis kunna licensiera via partnern vid positiv utkomst.Kontakt finns redan med Gebro Pharma AG Switzerland.
Jag utvecklar och går igenom ovanstående och händelser för kvartalet i slutet på detta inlägg.
Men först VD orden från rapporten följt av en time line.

                                                             VD Kristofer Cook

Ny satsning mot medicinsk mat öppnar upp för snabbare marknadslansering Under ett kvartal som till stor del präglades av Covid-19-pandemin har Carbiotix lyckats uppnå en rad värdeskapande aktiviteter. 

Vi har ingått flera nya samarbeten, framgångsrikt slutfört vårt enzymutvecklingsarbete för AXOS och lanserat vår nya diagnostiska plattform. Vidare har vi tagit ett viktigt kliv framåt med vår fiberingrediens AXOS för att snabbare nå kommersialisering av både våra läkemedels- och prebiotiska produkter genom att först lansera en medicinsk mat innehållande AXOS. Detta beslut öppnar upp för en helt ny marknad för vår prebiotika och möjliggör för en accelererad lansering av efterföljande läkemedelsprodukter i både USA och Europa.

Medicinsk mat är speciellt formulerade produkter för att hantera en sjukdom genom att tillföra det som inte kan tillföras i kosten. Medicinsk mat definieras inte som ett läkemedel och är därför inte bundna till samma omfattande lagkrav som specifikt gäller för läkemedel. Lanseringen av en medicinsk mat öppnar därmed upp för snabbare marknadslansering och påskyndar utvecklingen av en terapeutisk produkt. Samtidigt minskar risken vid våra kommande kliniska studier eftersom den medicinska maten ger oss möjlighet att bättre förstå vilka nyckelbakterier vi behöver inkludera i våra läkemedelssubstanser. 

Introduktion av prebiotiska produkter i USA redan 2021 Beslutet att först introducera medicinsk mat baserat på AXOS är mycket logiskt och dessutom är marknaden stor och i tillväxt. Efter att vi under kvartalet lyckats slutföra utvecklingen av ett viktigt produktionsenzym som är grunden i vårt majsfiberextrakt innehållande AXOS, beräknar vi nå godkännande i USA under slutet av 2020, för att därefter lansera denna ingrediens 2021. Carbiotix AXOS, bygger på ny kunskap om hur fibrer kan användas för att ändra balansen mellan olika bakteriestammar i tarmen och styra sammansättningen av olika metaboliter. Carbiotix har en tydlig konkurrensfördel gentemot konkurrenter både gällande fibrets kvalité och avancerade sammansättning samt dess kostnadseffektiva tillverkningsprocess. Med fibrets nya möjligheter ser vi därför god potential att nå marknadsgenomslag.

Klinisk studie med AXOS finansierad av Lunds Universitet  I april kunde vi glädjande meddela att Lunds Universitet och Skåne universitetssjukhus beviljats medel för att genomföra en klinisk studie med 100 typ-2 diabetespatienter under Q2 2021. I den kliniska studien kommer Carbiotix AXOS medicinska mat att användas tillsammans med läkemedlet metformin.  

De flesta typ 2-diabetiker ordineras metformin som förstahandsmedel. Det är ett effektivt och prisvärt läkemedel som har få interaktioner med andra läkemedel och sänker inte blodsockret för mycket. Dessvärre har läkemedlet associerats med biverkningar som magont och diarré och dessa biverkningar kan vara mycket svåra. På grund av biverkningarna väljer 10–15 procent att sluta med läkemedlet. Genom intaget av Carbiotix AXOS tillsammans med metformin hos diabetespatienter vill vi studera och bevisa att denna kombination kan bidra till en bättre tarmhälsa och vård.

Resultaten från studien kommer att kunna ge viktiga kliniska data för medicinsk mat som en sambehandling med metformin riktad till diabetespatienter i början av 2022.

Vidare meddelande vi under perioden att Dr. Jan Marsal anslutits till vårt Advisory Board. Dr. jan Marsal kommer att ha en nyckelroll i utvecklingen av vår medicinska mat och våra terapeutiska tillämpningar. Härutöver har vi stärkt ledningsgruppen med CFO Henrik Ljung som kommer att bistå Carbiotix i bolagets accelererade tillväxtfas. Jag ser fram emot de positiva bidragen från både Jan och Henrik under de kommande månaderna och åren.
 
Sammanfattningsvis är jag oerhört stolt över ansträngningarna och framstegen som teamet på Carbiotix har lyckats att åstadkomma på så kort tid. Dessa värdeskapande aktiviteter bidrar till en stabil grund för Bolagets vidare tillväxt. Carbiotix nya strategi kommer att bidra till att minska riskerna och öka intäkterna och vinsterna på både kort och lång sikt, vilket i sin tur kommer leda till större aktieägarvärde. Som alltid kommer Carbiotix att framgent fortsätta investera i att stärka konkurrenssituationen och utnyttja marknadsmöjligheterna, även under denna COVID-19-pandemi, och jag ser fram emot våra fortsatta framgångar.


Kristofer Cook VD, Carbiotix AB

Kikar man på highlights under perioden får vi datum på det VD berättar här ovan.

Väsentliga händelser 

• Carbiotix meddelar den 28 januari att Dr. Jan Marsal kommer att ingå i Bolagets rådgivande grupp i samband med att Carbiotix förstärker sin pre-kliniska verksamhet inom områdena IBD, hyperammonemia och neuroinflammation.

• Carbiotix meddelar den 10 februari att Bolaget uppnått en viktig milstolpe efter att framgångsrikt avslutat enzymutvecklingsarbetet för dess prebiotiska ingrediens som innehåller AXOS.

• Carbiotix meddelar den 11 februari att Bolaget lanserat andra generationens diagnostiska plattform.

• Carbiotix meddelar den 21 februari att Bolaget erhållit preliminärt godkännande för dess europeiska patentansökan för AXOS.

• Carbiotix meddelar den 27 februari att Bolaget beräknar uppnå marknadsgodkännande i USA under 2020 för sitt majskliextrakt innehållande AXOS. Carbiotix har tecknat ett avtal med dicentra från Toronto, Kanada som skall hjälpa till att genomföra processen. Genom att erhålla av ”GRAS self-affirmation” innan årets slut kan Carbiotix påbörja sin försäljning av Bolagets prebiotiska ingrediens i USA redan under 2021, vilket är två år tidigare än beräknat.

• Carbiotix meddelar den 27 februari att Bolaget siktar på att lansera medicinsk mat innehållande AXOS under H2 2021. Därmed når bolaget en helt ny marknad för sina prebiotiska produkter för maghälsa och tar ett stort och naturligt steg i utvecklingen av framtida läkemedel. Genom att lansera medicinsk mat innehållande AXOS kan Carbiotix möjliggöra en lansering av en receptbelagd medicinsk produkt på marknaden i USA tre år tidigare än planerat och flera produkter inom olika sjukdomsområden i snabb följd.

• Carbiotix meddelar den 9 mars att Henrik Ljung har utsetts som CFO och förstärker därmed Carbiotix ledningsgrupp.

• Carbiotix meddelar den 10 mars att Bolaget accepterats som medlem i Global Prebiotic Association. Detta medlemskap gör det möjligt för Carbiotix att ansluta sig till en begränsad grupp företag som främjar tillväxten av prebiotiska industrin och exponerar Carbiotix potential och erkännande i den globala prebiotiska industrin.

• Carbiotix meddelar den 12 mars att Bolaget erhållit positiva resultat från en åtta veckor lång studie med FoodMarble Digestive Health Ltd i Dublin.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Carbiotix meddelar den 3 april  att Lunds universitet, med Skånes universitetssjukhus, har beviljats medel för att genomföra en fyra-månaders klinisk studie med 100 typ-2 diabetepatienter under Q2 2021 där Carbiotix AXOS medicinska mat kommer användas tillsammans med läkemedlet metformin. Resultaten från studien kommer enligt styrelsens bedömning att kunna ge viktiga kliniska data för stöd vid godkännande av Carbiotix AXOS i USA och Europa och kommer även att kunna fungera som stöd i samband med en potentiell kommersiell lansering av en medicinsk mat som en sambehandling med metformin riktad till diabetespatienter i början av 2022.

Sammanfattning

Läkemedelsforskningen är intressant.Man har idag alltså 2 kandidater man bedömer kommer kunna vara verkningsfulla inom ämnesomsättningsrubbningar och IBD som ex Crohns sjukdom.
Men man har ambitioner att utvidga forskningen till att även gälla områden som ex cancer och neurologiska sjukdomar. Cancer ja,denna infernaliska best som förtjänar motstånd från alla tillgängliga håll.Vad bolagets produkt kan påverka tror jag handlar om förstärkt immunförsvar som i sin tur har positiv inverkan på kroppens immunsystem.Sen när vi kommer till neurologiska sjukdomar har man ett samarbete med en italiensk forskare inom området.Jag klistrar in infon som kom 2019-12-23

”Detta samarbetsavtal representerar Carbiotix första akademiska partnerskap för att utforska potentialen för bolagets MMT-plattform över olika indikationsområden. Vi kontaktades av Dr. Elena Zenaro från medicinska institutionen som i sin forskning identifierat en koppling mellan förhöjda nivåer av specifika metaboliter och en minskad risk för att utveckla neuroinflammation. Dr. Elena Zenaro såg vår MMT-plattform som en intressant teknik med tanke på vårt fokus, att öka mängden viktiga metaboliter hos individer. Samarbetsavtalet är vårt första akademiska samarbete och vår ambition är att fortsätta bygga liknande partnerskap över andra indikationsområden som ett sätt att kostnadseffektivt undersöka nya MMT-applikationer, validera bredden på vår MMT-plattform och få tillgång till expertkunskap inom respektive indikationsområde.” 

Dr. Elena Zenaro, Forskare vid Verona universitet, kommenterar ”Jag är mycket glad över att få undersöka Carbiotix MMT-plattformens potential för att hantera neuroinflammation. I min egen forskning och nyligen publicerade studier från Asien, har kopplingen mellan tarmhälsa, produktion av viktiga metaboliter och neuroinflammation påvisats1, vilket tyder på att MMT:er kan ha en outnyttjad potential när det gäller att bekämpa en rad neurodegenerativa sjukdomar. En ytterligare validering av detta tillvägagångssätt, genom en samarbetsstudie med Carbiotix, gör att vi bättre kan förstå de bakomliggande mekanismerna – för att ta fram nya behandlingar och samtidigt validera den övergripande potentialen för MMT-plattformen.”

Hon hänvisar till en aktuell studie som handlar om Alzheimer där forskarna fått bra resultat med en ny vinkel att komma tillrätta med problematiken.

New Alzheimer’s Therapy Approved in China, Delivering a Surprise but Raising Questions
The drug targets the connection between the brain and the microbiome

Nature hjälper oss att förstå vad microbiome är : The microbiome comprises all of the genetic material within a microbiota (the entire collection of microorganisms in a specific niche, such as the human gut). This can also be referred to as the metagenome of the microbiota.
Nature har över 1000 vetenskapliga artiklar som handlar om kroppens mikroorgansimer och vilken inverkan de har vid olika sjukdomar.Kroppen består som sagt av 30 biljoner mikroorganismer,alla med nån slags funktion.Kunskapen hur vissa av dessa kan fås att samverka i att påskynda läkning av sjukdomar är ännu inne i sin linda.
The Guardian hade 2018 en bra artikel som berättar mer om dessa mikroorganismer och deras betydelse för hälsan. The human microbiome: why our microbes could be key to our health
 För övrigt har Carbiotix uppmärksammats i amerikansk press.
Carbiotix takes gut microbiome testing mainstream

Men tillbaka till de 2 kandidaterna.
Idag finns 2 konkreta konkurrenter med egna produkter (egenskaper liknande AXOS) inom resp område.Dessa är Kaleido och Synlogic.Bägge amerikanska varav Kaleido är börsnoterat och med miljardvärdering för resp företag.
Kan AXOS påvisa jämförbara eller bättre egenskaper än jänkarna kan man förstå produktens potential enbart på dessa 2 sjukdomsområden.

Sen ur rapporten får vi info att man kommit långt med att få godkännande för den europeiska resp amerikanska marknaden.Troligtvis får man dessa redan innan årsskiftet,vilket ger möjlighet att under 2021 inleda sälj av främst medicinsk mat innehållande AXOS.Troligtvis har man redan en påtänkt partner inom livsmedelsproduktion som kommer sköta säljeriet.Detta kommer såklart kosta flis oavsett.Där kommer vi in på nyemissionsspöket som jag tidigare skrev om.Om de nu enbart ser en emission som utväg vill säga.Jag tror i så fall att man väljer en riktad sådan till en redan identifierad grupp intressenter.Lite spelar det roll hur bolaget utvecklas de närmsta 3-6 månaderna.
Från Avanza läser jag att det faktiskt finns info från årsstämman att det max kan handla om 15% utspädning för befintliga aktieägare om nu det blir en företrädesemission.Det tar ju ner riskindikator ganska mycket.Menar,hade det funnits ett bemyndigande på 50-75% nya aktier utifrån dagens befintliga antal 8,6 miljoner st hade det känts i plånboken.Med denna nya info och de aktiviteter som förs och har genomförts kanske Carbiotix kan vara en intressant aktie för de som letar spridningsaktie till portföljen.  
OBS! Det är INGEN rekommendation från min sida. OBS!
Jag ser potential (inte i klass med PHI) som motiverar mig att behålla mitt innehav.
Minns jag rätt ur Affärsvärldens analys från sep 2019 (tyvärr låst nu) skulle en framtida Bolagsvärdering baserat på händelseutveckling,att bolaget håller tidsplanen beskrivet i kompendiet,och den potential AXOS har motivera 100 Msek sent 2020 eller om det var 2021? 100Msek/8,6 milj aktier = 11,60
Nu är detta enbart en prediktion och ingen garanti av nåt slag så man har det klart för sig.
Men för mig som långsiktig investerare är jag beredd att vänta in bra mycket högre värdering givet den potential jag ser i Carbiotix.Har jag varit med sen intro (4,45) synar jag först Affärsvärldens prediktion,sen beroende på utvecklingen i företaget får man (jag) göra egen analys om vad man tror om framtiden.Att Carbiotix är intressant och har bra potential är min egen åsikt.För övrigt kan nämnas att bolaget under perioden gått från 7 till 10 anställda vilket med positiva glasögon kan ses som indikation på att högre växel lagts in.
Den som funtar på aktien ska göra egen analys och INTE enbart gå på vad ex jag skriver.Comprende?
Investeringsbeslut tar man själv efter noggrann koll och väger mot andra aktiers potential.
För den som undrar varför jag skriver om Carbiotix är anledningen :
1.Aktien ingår i min diversifierade aktieportfölj.PHI är naturligtvis ankaret och väger tyngst ur många aspekter.
2.När infoflödet resp gräveriresultat kring PHI för tillfället är lågt vill jag ändå fylla bloggen med egna funderingar/analyser då det förhoppningsvis är värt att läsa i väntan på PHI-relaterat.
Om jag kommer skriva mer om Carbiotix beror på humör och händelseutveckling.
Vill man ha dagsaktuell info direkt från bolaget (och inte enbart förlita sig på min analys) kan man kolla på denna intervju med VD.

För alla phi,are som istället vill läsa mer om denna vår juvel kanske nån sitter inne med ny info jag inte har, får man gärna höra av sig till mig så kanske det kan vara ett uppslag till ett nytt PHI-inlägg.
Använd kontaktformuläret om ni inte har mejladressen.

                                        Mvh the99