Jag rekommenderar alla phi,are att läsa igenom årsredovisningen som kom ut för en stund sen.
LänkNågra utdrag därifrån :
VD har ordet
Försäljning
Omstruktureringen av vårt distributionsnät i kombination med vår investering i
onlineförsäljning och marknadsföring har fördubblat försäljningen under 2021/22
jämfört med föregående räkenskapsår. Instrumentförsäljningen stod för den största
delen, även om en märkbar del utgjordes av ytterligare programvara, service och
förbrukningsvaror.
Affärsutveckling
PHI befinner sig vid ett vägskäl. Ska vi nöja oss med att enbart vända oss till
marknaden för medicinsk forskning eller ska vi anpassa vår HoloMonitor-teknik för att
vända oss till hela hälso- och sjukvårdsmarknaden?
Tidpunkten för PHI att helt och hållet vända sig till hälso- och sjukvården är definitivt
rätt.
Sedan Novartis marknadsintroduktion av Kymriah 2017 har antalet företag som
utvecklar cellbaserade terapier exploderat.
Detta faktum skulle möjligen kunna
ignoreras om inte alla, eller nästan alla, stora läkemedelsföretag nu utvecklar
cellbaserade terapier.
Innan cellbaserade terapier kom till
var celler endast laboratorieodlade i
forskningssyfte.
Följaktligen är alla
kommersiella laboratorieverktyg för
cellodling i första hand avsedda för
forskning och därmed inte lämpliga
för tillverkning av cellterapier.
Till följd av detta kämpar cellterapiproducenterna för att klara sig med de
tillgängliga verktygen.
I den
nuvarande moderna terapiproduktionen bedöms till exempel cellodlingskvaliteten genom att man med jämna
mellanrum observerar cellerna i ett manuellt mikroskop, som om cellerna odlades i
forskningssyfte.
PHI:s bildteknik HoloMonitor möjliggör kontinuerlig övervakning av cellkulturer.
Denna förmåga särskiljer HoloMonitor från alla andra bildbehandlingstekniker, vilket
gör den idealisk för automatiserad kvalitetskontroll av cellkulturer och processkontroll i
storskalig cellterapitillverkning.
Regenerativ medicin
Cellbaserade terapier för solida tumörer
Cellterapier har visat sig vara effektiva vid behandling av patienter med blodcancer,
men effekten mot solida tumörer är för närvarande begränsad.
Solida tumörer utgör
ungefär 90 % av cancerfallen hos vuxna. Därför är behovet att bota patienter med
solida tumörer med cellterapier mycket angelägen, inte bara för PHI, men för oss alla.
Under pandemin fick många av oss ett mRNA-vaccin från antingen BioNTech eller
Moderna.
Till skillnad från konventionella vacciner instruerar mRNA-vacciner våra
celler att skapa proteiner för ett specifikt ändamål.
I COVID-fallet är instruktionen att
producera proteiner som gör oss immuna mot COVID.
Samma mRNA-teknik kan dock
användas för att skapa proteiner som bekämpar cancer.
I juni i år beviljades en av BioNTechs mRNA-tillverkade cellterapier för behandling av
solida tumörer en klassificering som prioriterat läkemedel av Europeiska
läkemedelsmyndigheten.
Denna klassificering är ett snabbt godkännande som endast
ges till banbrytande terapier.
BioNTechs terapi är särskilt intressant eftersom den,
utöver att vara effektiv mot obehandlingsbar testikelcancer, har potential att bota
en rad olika typer av andra solida tumörer.
Automatisering av biotillverkning
Den komplexa tillverkningen av cellbaserade terapier är fortfarande problematisk,
trots deras kliniska framgång.
PHI och flera företag som är knutna till Wake Forest
Institute for Regenerative Medicine har därför gått samman för att automatisera
biotillverkning, vilket gör det möjligt att tillverka cellbaserade terapier på ett
kostnadseffektivt sätt med överlägsen effektivitet och säkerhet.
Genom att kombinera artificiell intelligens med ett flertal sensoriska instrument syftar
företagen till att skapa ett automatiserat processkontrollsystem som överträffar och
ersätter den högutbildade personal som i dag tillverkar cellbaserade terapier för hand.
Dessutom gör avlägsnandet av mänsklig inblandning att terapierna kan tillverkas i en
sluten steril miljö anpassad för celler snarare än människor.
Skapandet av nya
mätstandarder
Standardisering och tillförlitliga
mätningar är grundläggande för
automatiseringen av biotillverkning.
Det var därför glädjande att få veta
att automationsprojektet har fått
uppmärksamhet vid USA:s National
Institute of Standards and
Technology (NIST).
PHI bjudits in för att tala om HoloMonitor och vår teknik för icke-invasiv
cellbildtagning vid den kommande workshopen om mätbehov för biotillverkning av
medicinska produkter och vävnadskonstruktioner som anordnas av NIST.
Workshopen
är ett resultat av 21st Century Cures Act, som tillsammans med NIST ger USA:s
livsmedels- och läkemedelsmyndighet i uppdrag att utveckla nya standarder för
terapier inom regenerativ medicin.
Fluorescens
Intresset för HoloMonitors fluorescensmodul är fortfarande stort.
Under hösten
kommer fluorescensmoduler att levereras till nuvarande kunder som har uttryckt ett
stort intresse för att kombinera holografi med fluorescens.
Fluorescensavbildning gör det möjligt att karakterisera den så viktiga genetiska
aktiviteten i cellerna. Till skillnad från holografisk mikroskopi frigör fluorescensavbildning dock gifter varje gång cellerna avbildas, vilket gör det utmanande för
cellbiologer att följa en mycket enkel och uppenbar regel – livet studeras bäst levande.
HoloMonitors unika kombination av fluorescens- och holografisk mikroskopi gör det
möjligt för cellbiologer att karakterisera den genetiska aktiviteten hos levande celler
under längre perioder genom att minska utsläppen av gifter till ett minimum.
Dessutom minskar kombinationen experimentkostnaderna och komplexiteten
eftersom mer data kan erhållas i ett enda experiment med färre fluorescerande
reagenser.
Framåtblick
BioNTechs kliniska resultat är verkligen uppmuntrande eftersom de visar att
kommersiellt tillgängliga CAR T-cellsterapier kan anpassas för att behandla och bota
patienter med solida tumörer.
De positiva resultaten för solida tumörer understryker
ytterligare behovet av automatiserad tillverkning av cellterapi, då marknaden och
antalet cancerpatienter som är berättigade till cellterapi tentativt tiodubblats.
Följaktligen kommer resultaten sannolikt att utlösa en våg av ansträngningar för att
ytterligare förbättra cellbaserade cancerterapier genom att kombinera dem med
mRNA-teknik.
Med tanke på det stöd vi får från viktiga intressenter är svaret på ovanstående fråga
ja.
Naturligtvis bör vi anpassa vår HoloMonitor-teknik för även att rikta oss till
sjukvårdsmarknaden.
Peter Egelberg, VD
Min kommentar
Idel positiva nyheter. VD inleder med att berätta att försäljningen fördubblats mot föregående räkenskapsår. Området Reg med är kanske det mest aktuella och intressanta att läsa.
Jänkarnas National
Institute of Standards and
Technology (NIST) är på G att ge Wake-projektet standardstämpel vilket kommer vara vägledande för alla övriga aktörer.
PHI med HoloMonitor kommer i denna standardisering vara en central del.
NIST har bjudit in PHI att berätta om sin teknik.
Det ger bra vibbar med förhoppning att NIST kommer lyfta fram HoloMonitor-tekniken även i andra sammanhang än Reg med. Iofs räcker det långt att få NIST godkännande för Reg med.
VD ger en brasklapp i inledningen att man nu kommer vända sig till hela hälso och sjukvårdsmarknaden. Alltså inte enbart till forskningen. Här tänker jag naturligtvis även på möjligheten att HoloMonitor kan användas som ett diagnosinstrument. Bloggen har flera inlägg om detta scenario.
Bågen är spänd. Nu jäklar kommer det hända grejjer.
Mvh (en superexcited) the99
