Xintela-analys (enligt önskemål)

2025 ser ut att bli genombrottsåret för Xintelas forskning. De har under året firat 3 viktiga segrar som visar kvaliteten på deras forskning. 

Först en liten genomgång av deras verksamhet.Inom Xintelas forskning vilar framstegen på deras egenutvecklade markörteknologiplattform,XINMARK. Plattformen är utvecklad för att identifiera och känna igen cellers ytskikt,närmare bestämt ett flertal proteiner som kallas transmembranproteiner. Dessa benämns som Integriner och består av ett flertal proteiner där vart och ett har sin egen specifika funktion. Det kan vara hur cellerna rör sig,kommunicerar med varandra,binder sig med andra celler även fästa sig vid omkringliggande vävnad. 
Xintelas plattform har identifierat integrin α10β1 som finns på broskceller och mesenkymala (MSC) stamceller. MSC är stamceller som kan utvecklas till ett flertal olika celltyper,ex broskceller. De används även inom onkologin.

Xintela har godkända patent som direkt omfattar användningen av integrin α10β1 som biomarkör för selektion av mesenkymala stamceller. Det mest centrala patentet är kopplat till deras produkt XSTEM®, som bygger på just integrin α10β1-selekterade stamceller. Eftersom Xintela visat att integrin α10β1 även finns på vissa cancerceller som ex trippelnegativ bröstcancer och glioblastoma innefattar patentet en exklusiv rätt att använda markören i terapeutiska sammanhang. (en viktig detalj)

Xintelas patentportfölj är omfattande och robust. De har vinnlagt sig om att vara ensamrättsinnehavare på allt som innefattar deras markörplattform XINMARK. Det innebär sammanlagt 26 patent  och dessa hittas här.

Styrkan och unikiteten med Xintelas markörplattform är teknikens förmåga att selektera ut stamceller lämpliga att använda för forskningen mot färdig produkt,ex XSTEM. Urvalet av stamceller är avgörande för säkerheten,effektiviteten och reproducerbarheten vid senare behandling. 
Just urvalet är det som oftast är anledning till att så många inom stamcellsområdet får problem och behöver gå tillbaka till ritbordet och söka nya lösningar. Man har valt felaktiga eller ineffektiva celler inledningsvis,svåra eller omöjliga att få eftersökt resultat av.Där visar Xintela sin överlägsenhet via sin plattform XINMARK.

Kikar vi då på XSTEM har Xintela nyligen kommunicerat ut deras 24 månaders uppföljning av behandlade artrospatienter. Resultaten uppfyllde samtliga mål man hade satt upp. Dvs säkerhet, minskning av knäsmärta, förbättrad ledfunktion och förbättrad brosk- och benstruktur.

Men det kanske än mer positiva beskedet utöver detta var 1. patienterna upplevde en förbättring av sina symtom i upp till 2 år efter en enda XSTEM-injektion. Liknande MSC-studier har inte kunnat visa upp nån längre varaktig dito hos artrospatienter. Där är alltså XSTEM överlägset.

2. Studien visade även potential att XSTEM har förmåga att stoppa upp den degenering artrospatient genomgår. Dvs att få stopp på processen med nerbrytning av brosk och vävnader med möjlighet att istället regenerera och reparera.

Dessa 2 besked ger signal om att ökat antal XSTEM-celler vid injektionstillfället når bättre resultat än denna studie ändå visade upp.

Länk till pressmeddelandet.

Mer aktuell händelse är att cancerprojektet Targinta skaffat sig en partner. Och det är en bjässe!

Nämligen Memorial Sloan Kettering Cancer Centers.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) is consistently ranked among the top cancer hospitals, holding the NR 2 spot in the nation for cancer care by U.S. News & World Report for the 2025-2026 rankings, the same position it has held for 11 consecutive years. It is also recognized as the NR 1 hospital for oncology globally by Newsweek in its 2025 World's Best Specialized Hospitals list.

Targinta är ett helägt dotterbolag till Xintela. Verksamheten utgår från XINMARK och integrin α10β1.

Kommentar från Samuel Singer, MD, FACS, Chief, Gastric & Mixed Tumor Service, Vincent Astor Chair of Clinical Research, MSK:
”Vi har under många år studerat uttryck och funktion av integrin α10β1 i mycket aggressiva och svårbehandlade genetiskt komplexa sarkomtyper som myxofibrosarkom och odifferentierat pleomorft sarkom. Vi har visat att integrin α10β1 har en unik och central roll i tillväxt, metastaserande potential och överlevnad av cancerceller i sarkom. Högt uttryck av integrin α10β1, som vi ser hos 30 % till 50 % av flera aggressiva genetiskt komplexa sarkomtyper, är kopplat till en mycket dålig prognos för patienterna. Targintas antikroppar riktade mot integrin α10β1 har potential att signifikant förbättra utfall för patienter som diagnostiseras med dessa dödliga sjukdomar. Mina kollegor och jag är glada över att kunna hjälpa till att påskynda utvecklingen av Targintas antikroppar till klinisk användning”.

I samarbetet kommer Targinta att producera integrin α10β1-antikroppar och slutföra prekliniskt utvecklingsarbete för att möjliggöra för MSK att leda kliniska fas 1/2a-studier på sarkompatienter.

I ett pressmeddelande nämner man att sagda forskare (Samuel Singer) samt MSK har finansiella intressen i Targinta. Det har även skett en riktad nyemission till Targinta av nya investerare.

Ovanstående stärker naturligtvis Xintela och Targinta.

MSK har muskler och ekonomi att driva projektet snabbt framåt.

Det pratades tidigare om att Targinta skulle delas ut till Xintelas aktieägare.

Nu skulle vara ett perfekt tillfälle då partner och finanser finns på plats.

Sker detta lär Targinta börsnoteras. Ett troligt börsvärde då är svårt att skissa på i dagsläget med den knappa information vi har i nuläget.Men ett spann mellan 50-100 Msek känns inte övermaga att tro.

Länk till pressmeddelandet.

Backar vi tillbaka lite så kommunicerade Xintela i våras ut att de ingått ett licensavtal med en amerikansk aktör EQGen Biomedical  med produkten EQSTEM. Där finns fortfarande ? om ersättningen till Xintela. Har den kommit/när kommer den/hur mycket handlar det om..osv..? 

Ovanstående är 3 viktiga händelser i Xintelas historia.
Det visar att bolaget bedriver forskning av allra högsta klass och att kvitton på det levererats.

Men det finns mer att se fram mot.

Inom XSTEM har de området "svårläkta bensår" som befinner sig i en fas 1/11a-studie. 

Där väntas svar i "närtid" är det sagt.

ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome ) är ett annat XSTEMområde de forskat inom. Men det verkar vara pausat sett till obefintlig info därifrån på senaste tiden. Senare livstecknet är från 2023 "Resultat från Xintelas prekliniska studie med XSTEM® för behandling av ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) har publicerats i tidskriften Respiratory Research. Resultaten visar att XSTEM har en terapeutisk effekt och ger stabilare blodcirkulation, minskade lungvävnadsskador och minskad blodkoagulation jämfört med placebo.  " Länk

Slutanalys

Jag skriver inledningsvis att 2025 är genombrottsåret för Xintelas forskning. Det känns som ett understatement att påstå. Bevisen har trillat in vartefter detta år.
2026 har alla tecken på att det kommer bli det kommersiella genombrottsåret.

Aktien har inte reagerat nämnvärt på dessa 3 viktiga segrar Xintela firat. Från årets början på ca 40 öre till idag ca 48 öre. Delförklaring kan vara marknadens funderingar över Xintelas finanser. Men med kapitalstarka Flerie som största delägare är det ändå förvånansvärt.

En mer rimlig aktiekurs sett till vad Xintela har levererat och kommer leverera innevarande år är enligt mitt förmenande närmare vad en analysfirma åsatte aktien 2025-06-02.Fair value 1,49 kr. Länk 

Dit är det 1 krona. Här borde i det korta perspektivet finnas utrymme för kursstegring.

2026 är mest troligt skördeåret för Xintela. Då tror jag inte denna riktkurs kommer vara aktuell längre.

Xintela ser ut att vara ett av börsens bästa case i dagsläget givet den uteblivna kursstegringen.

                                                                     Mvh the99

Xintela - TO3 utfall

Xintela offentliggör utfall för utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 Xintela AB (publ) (”Xintela” eller ”Bolaget”) meddelar att 33 766 649 teckningsoptioner av serie TO3 har utnyttjats i den sista utnyttjandeperioden av fyra, som slutade den 5 juni 2025. Xintela tillförs därigenom cirka 10,1 miljoner kronor. Sammantaget tecknas 33 766 649 aktier i Bolaget, varigenom Xintela tillförs cirka 10,1 miljoner kronor. Efter registreringen ökar antal aktier i Bolaget från 665 798 032 till 699 564 681 aktier. Aktiekapitalet ökas med 1 012 999,47 till 20 986 940,43 kronor.  För befintliga aktieägare som inte har utnyttjat teckningsoptionerna uppgår utspädningen till cirka 4,83 procent, beräknat på antalet aktier efter utnyttjandet. Totalt har 153 655 389 teckningsoptioner av serie TO3, motsvarande cirka 96,7 procent av de utgivna teckningsoptionerna, utnyttjats i de fyra utnyttjandeperioderna. Totalt har dessa inbringat 46,1 miljoner kronor till bolaget. "Jag vill rikta ett varmt tack till alla som har nyttjat sina optioner och tecknat nya aktier i Xintela. Det är mycket glädjande att se det stora intresset för vår verksamhet. Det tillförda kapitalet har gjort det möjligt för oss att slutföra våra kliniska studier och gett oss tid att utvärdera kommande finansieringslösningar, inklusive partnerskap", säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund. Min kommentar Xintela fick in 10,1 Msek av maximala 11,7 Msek vilket de säkert är nöjda med.  Därmed är den våta filten över aktien och dess kurs borta.                                                               Mvh the99

Xintela - idag

Uppmärksam aktieägare i Xintela mejlar över 2 dagsaktuella händelser. Först en uppdaterad analys från analytikerfirman Västra Hamnen Corporate Finance AB.

During the spring, Xintela announced positive interim results from its phase I/IIa study with XSTEM in knee osteoarthritis (OA). Further, the company signed a collaboration and licensing agreement with EQGen Biomedical (EQGen) regarding EQSTEM, Xintela’s equine stem cell product. 

The company has received regulatory approval of changing the number of patients to six from twelve in its study of difficult-to-heal venous leg ulcers. According to management, the fifth patient will soon complete the phase I/IIa. 

Financially, Xintela reported cash holdings of MSEK 6.4 and a negative cash flow from operating activities of MSEK 10.5. Between May 26 and June 5, holders of the warrant TO3 can subscribe for new shares at SEK 0.30 per share. The warrant could add MSEK 11.7 if fully subscribed, which would be a significant short-term contribution. 

Xintela’s GMP facility has started generating revenue from the agreement with Region Östergötland and soon from the EQGen collaboration. The company repeated its ambition for the facility to become cash flow positive through assignments from external clients. For now, we await additional agreements before estimating its financial potential. 

In the report, CEO Evy Lundgren-Åkerlund stated advancements in Targinta’s patent process regarding its first-in-class antibodies. Two product patent applications, regarding antibody and antibody drug conjugates technologies have entered national phase. 

Xintela needs to address its financial situation. In our revised model we expect a financing round in Q1 2026 of MSEK 150, instead of MSEK 100 in Q2 2025. With promising clinical data announced and the EQSTEM agreement signed, we believe the prospects of finding adequate funding have improved. 

In summary, our model suggests a risk-adjusted fair value of SEK 1.49 per share.

Sen har BioStock genomfört en intervju med VD Evy Lundgren-Åkergren.
Det med anledning av TO3 man väldigt gärna vill ha fylld kan jag tro.

Xintelas vd kommenterar de senaste framstegen

Från intervjun saxar jag :

Nu pågår även nyttjandeperioden för TO 3. Varför är detta ett gynnsamt tillfälle att lösa in sina teckningsoptioner?

– Kursen på 0,30 SEK per aktie är en attraktiv rabatt jämfört med nuvarande aktiekurs. Dessutom har vi en kommande värdehöjande milstolpe med den slutliga rapporten från artrosstudien. Vi förväntar oss att det kommer ha en positiv effekt på kursen med tanke på de positiva resultat vi redan har rapporterat från vår interimsanalys av 18-månadersdata. Jag tror att alla kan se att det går bra för Xintela och att många viktiga pusselbitar faller på plats. Våra stamcellsprodukter XSTEM och EQSTEM gör stora framsteg, vi har landat vårt första samarbets- och licensavtal och vi genererar intäkter.

Vilka kommande milstolpar ser du fram emot att uppnå under 2025?

– Förutom slutrapporten från artrosstudien som är planerad till slutet av september så pågår en hel del affärsutvecklingsaktiviteter med målet att hitta samarbetspartners/licentagare till våra utvecklingsprojekt i Xintela och i dotterbolaget Targinta. I samarbete med Brännskadecentrum in Linköping undersöker vi möjligheter för nästa steg med XSTEM i sårläkning. Vi siktar även på ytterligare intäktsgenererande uppdrag för vår GMP-verksamhet. Jag tror att det blir en spännande fortsättning av 2025.

Min kommentar
TO3 som är inne i slutfasen med sista teckningsdag nu på torsdag 5/6 är det som håller själva aktien tillbaka. Förmodligen frigörs en del kapital den vägen för att istället gå till optionen,vilket är normalt och sunt. Efter den är borta från bordet bör aktien återhämta sig.Hur mycket hänger förmodligen på optionens teckning. Får de in maximala 11,7 Msek lär det synas ordentligt i aktiekursen. Likväl som ett lågt tecknande kommer hämma aktiens utveckling.Ställt mot Västra Hamnens uppdaterade riktkurs på 1,49 är utsikterna att få optionen fylld tämligen god.

                                                 Mvh the99

Xintela forts

Önskemål inkommet att bloggen ska uppmärksamma info om Targinta från gårdagens Årsredovisning 2024.

Fortsatt positiv utveckling av vår patentportfölj 
Våra patentfamiljer inom Xintela och Targinta har stärkts ytterligare genom nya beviljanden och fortsatt geografisk utvidgning till strategiskt viktiga marknader. Vårt produktpatent som skyddar XSTEM, EQSTEM och andra stamcellsprodukter baserade på vår markörteknologi är sedan tidigare beviljat på 

flera viktiga marknader, inklusive Europa, Japan, Sydkorea och USA och är nu även godkänt i Singapore och Kanada. Under det gångna året har vi erhållit ytterligare beviljanden inom patentfamiljer som skyddar användningen av vår markörteknologi på andra celltyper, såsom neurala stamceller och broskceller (XACT). Särskilt kan nämnas att patent inom vår XACT-portfölj nyligen har beviljats i Australien, Israel, Kina, Sydkorea och USA. Dessa patent omfattar både metoder för selektion och kvalitetssäkring av broskceller med hjälp av vår markörteknologi samt produktpatent för in vitro-expanderade broskceller. Även om dessa tillgångar för närvarande inte är direkt kopplade till våra pågående utvecklingsprojekt, utgör de värdefulla resurser i våra affärsdiskussioner med potentiella samarbetspartners och licenstagare. Targintas patentportfölj har stärkts i och med att våra två produktpatentansökningar, relaterade till antikropps- och ADC-teknologier (Antibody-Drug Conjugates), nu har gått in i nationell fas. Det innebär att vi ansöker om patenträttigheter i ett flertal strategiskt viktiga länder för att säkerställa skyddet av Targintas läkemedelskandidater och möjliggöra fortsatt utveckling och kommersialisering på den globala marknaden. 

Fokus på partnerskap för Targinta 
Targinta har utvecklat och prekliniskt validerat first-in class antikroppar och ADCer riktade mot vår unika målmolekylen integrin α10β1 som uttrycks på aggressiva och svårbehandlade cancerformer som glioblastom och trippelnegativ bröstcancer. Även om vårt onkologiprojekt i dotterbolaget Targinta har fått gå på lågvarv under en tid, är vår ambition är att få in finansiering och/eller samarbetspartners för att fortsätta den viktiga utvecklingen av Targintas läkemedelskandidater TARG9 och TARG10. Med vår unika cancertarget, starka prekliniska resultat samt en stark patentportfölj, har vi en bra position för att ta projektet vidare. /

                                                                   Everybody happy? 😎 
                                                             Mvh the99

Xintela - senaste nytt

Länk till nyhetsbrevet & kommentar "Blockbuster"

Kommentar från Dr. Sven Kili, MD, specialist inom ortopedi och cell- och genterapi, och tidigare konsult och styrelseledamot i Xintela: ”Med de senaste kliniska resultaten med XSTEM har Xintelas team tydligt visat att det finns en säker och effektiv cellterapi för artros. Data från denna fas I/IIa studie har uppfyllt och överträffat sitt mål att påvisa säkerhet, men också att påvisa effekt. Vi har tidigare sett kliniska data från andra MSC-baserade terapier som visar på säkerhet, men varaktig effekt har saknats i hög grad, särskilt vid artros. Med denna studie visade Xintela inte bara effekt i form av smärtlindring, utan visade också starka initiala tecken på en DMOAD-effekt (Disease modifying Osteoarthritis Drug). Detta är verkligen den heliga graalen inom artrosforskning. Även om vi tidigare har sett terapier som ger smärtlindring, ofta kortvarigt, är möjligheten att visa en förbättring av objektiva indikatorer på artrosprogression, inklusive benkvalitet och bevarande av brosktjocklek, unik och extremt spännande. Naturligtvis kommer denna effekt att behöva upprepas i ytterligare studier för att få ett godkännande. Tillägget av 24-månadersuppföljningen i den pågående studien, kommer ge ytterligare indikation på hur länge förbättringen av leden kommer att pågå. Jag vill gratulera Evy och hela Xintela-teamet till att ha skapat en produkt som mer och mer ser ut som en potentiell blockbuster”. 

Min kommentar
Dr Sven Kili med bakgrund från GlaxoSmithKline har en imponerande bakgrund:

- Dr Sven Kili was the former VP and Development Head for the Cell and Gene Therapy division of GSK where he led the development of ex-vivo Gene Therapies for a variety of genetic disorders. Prior to this, he was Senior Director, Cell Therapy and Regenerative Medicine for Sanofi (Genzyme) Biosurgery where he led the clinical development and medical affairs activities culminating in the granting of the first combined ATMP approval in the EU for MACI®. His team also prepared and submitted Advanced Therapy regulatory filings for Australia and the US, including health technology assessments and he was responsible for late stage developments for Carticel® and Epicel® in the US. Before joining Genzyme, Sven worked for Geistlich Pharma where, in addition to leading the cell therapy medical activities, he oversaw all UK regulatory functions and was the QPPV for the EU. Sven trained as an Orthopaedic surgeon in the UK and South Africa and since leaving full-time clinical practise has developed expertise Cell and Gene Therapy in clinical development, regulatory compliance, value creation, risk management and product safety, product launches and post-marketing activities. He sits on the board of CCRM in Canada, a Swedish Stem Cell company and is the chair of the CGTAC as part of the UK BIA. Additionally he still maintains his clinical skills in the UK NHS and serves as an ATLS Instructor in his spare time.

Analys från Västra Hamnen Corporate Finance AB och Q&A med EQGen Biomedical

Q&A with EQGen Biomedical’s Executive Management Västra Hamnen contacted EQGen Biomedical’s founders Willem Scheele, MD, CMO, and CEO Grant Senner, MD, for a comment on the license and development agreement. 

 Dr. Scheele, could you tell us a little about EQGen Biomedical? 

- EQGen Biomedical was founded to deliver next-generation products in veterinary medicine and to optimise the health of animals globally. We are primarily focused on the great medical need to treat joint disease in horses. 

We have also recognised the possibility of expanding to dogs and other animals. 
- We have a management team with extensive experience and expertise in the field. 
Our CEO, Grant Senner, is a physician and entrepreneur with several leading positions in biotechnology and healthcare. 
Wendy Vaala, a renowned expert in equine and companion animals, is our Chief Veterinarian Officer. Wendy was formerly Director Strategic Development and Innovation - Companion Animal and Equine at Merck Animal Health. I am the company’s Chief Medical Officer and have over 30 years of experience in the bone and cartilage field and clinical drug development for human medicine. 

- We are very enthusiastic about this collaboration and see great potential in Xintela’s technology. 

How would EQSTEM change the situation for horses suffering from OA? 

- Today, veterinarians and horse owners are referred to symptom-relieving treatments, as there are no true DMOADs on the market. 
- Earlier studies with EQSTEM show reduced cartilage damage, bone sclerosis, and reduced pain. 

We aim to develop a cost-effective, off-the-shelf, true DMOAD for veterinarian medicine, without the need for blood or tissue harvest from patients and requiring no product preparation. This would radically change the situation for horses suffering from OA and other joint diseases. Our primary focus is on horses, but we have an ambition to expand our treatment to dogs and other animals. 

Could you quantify the potential of a successful DMOAD for horses?  

- In the US alone, there are around 10 million horses, and about 60 to 65 per cent develop lameness. 
Of these horses, approximately 55 percent have OA. If we could provide a treatment that stops the progression of a disease that causes many horses to retire from performance and other activities, I would say that the demand is large, regardless of geographical region. 

 Dr. Grant, what steps are required before launching EQSTEM? 

- Before launch, we need to achieve proof-of-concept. In dialogue with the regulatory entities, we will also plan for a pivotal study to achieve market approval. As a small company, we are open to partnerships for later-stage development. We have the competence and experience in-house to carry out such a study, and will assess the situation in due time. 

Could you tell us anything about EQGen’s financial situation? 

- EQGen is currently raising additional funds to accelerate program development. We believe that a critical inflexion point for company value exists concurrent with proof of concept studies, and we are actively working to maximise the chance of that technical and regulatory success.

What happens next in the collaboration? 

- We are currently discussing an appropriate plan for product development. Xintela will be assigned to initially manufacture EQSTEM in its GMP facility in Lund and assist with quality management. Eventually, we aim to carry out a technology transfer to manufacture EQSTEM in the US.

Min kommentar
Med utgångspunkt från "In the US alone, there are around 10 million horses, and about 60 to 65 per cent develop lameness. Of these horses, approximately 55 percent have OA." kan vi göra en halvhyfsad estimering av vad det innebär rent konkret. Vi utgår från 60% av 10 milj kusar = 6 milj st. Av dessa är uppskattningsvis 55% lämpliga för DMOAD (disease-modifying osteoarthritis drugs) som i detta fall exemplifieras av Xintelas EQstem. 

I rena siffror blir det 3,3 miljoner hästar och det enbart i USA. 

Vad kostar då en EQstem-behandling? Den informationen har vi ännu inte,men ponera att det lågt räknat handlar om $1000 US per kuse. I detta exempel skulle det bli $3,3 Miljarder US. Omräknat till ca 30 Miljarder Skr alltså. Tänker jag fel får någon korrigera mig. Om sen jänkarna utökar sin marknad till andra djur än hästar? Och går world wide och inte enbart USA? Man förstår då varför jänkarna är så excited över detta samarbete med Xintela.

I ett best case scenario blir det dessutom en hiskelig massa pengar som kommer rinna ner till Xintela i royalty. 

För den riskvillige med kapital över kan det vara en idé att spana in Xintelas aktie. 

Den håller fortfarande på att harva runt 40 öre, nedtyngd av aktuella TO3 med lösen på 30 öre. 

Potentialen är mer än hygglig om allt går Xintelas väg. Mvh the99

Xintelas jänkarpartner

Jänkarna har onekligen en snygg och informativ hemsida. In och kolla. 

 EQGen Biomedical is based in the US and is the exclusive licensee of a proprietary, next-generation stem cell treatment for equine osteoarthritis and joint disease (EQSTEM® - Xintela AB, Sweden).

The globally patented technology leverages a unique, proprietary method to purify multipotent cell populations using stem cell marker integrin α10β1. Integrin α10β1-selected MSCs cell populations show a superior ability to adhere to damaged cartilage and exposed subchondral bone in explants and reduction in lameness and joint pathology.

EQGen and Xintela are collaborating on clinical development and commercialization of the technology for the treatment of joint disease in equine, canine and camelid patients.

Previous studies of EQSTEM® have shown extremely promising results. In-vitro analyses have demonstrated greater ability to adhere to damaged cartilage and enhanced chondrogenic differentiation ability. Multiple in-vivo studies have been performed, including a 25-patient analysis with post traumatic OA showing reduced cartilage damage and bone sclerosis, reduced pain, and detection of cells at the cartilaginous surface 52 days post injection.

Xintela skriver avtal med jänkare

Efter önskemål att bloggen ska uppmärksamma Xintelas PM:

Xintela och EQGen Biomedical tecknar samarbets- och licensavtal för stamcellsprodukter inom veterinärmedicin

2025-04-24

Xintela och EQGen Biomedical Inc. (”EQGen”) har tecknat det slutgiltiga samarbets- och licensavtalet, enligt tidigare kommunicerade term sheet, för utveckling av Xintelas stamcellsprodukt EQSTEM® för hästar samt stamcellsprodukter för andra djur. EQGen får initialt globala rättigheter till Xintelas stamcellsteknologi för behandling av muskuloskeletala indikationer. Xintela och EQGen Biomedical kommer att samarbeta kring produkt- och processutveckling, samt regulatorisk, klinisk och kommersiell utveckling av EQSTEM, initialt för behandling av ledsjukdom hos hästar. Xintela kommer att erhålla en licensersättning om 1 miljon USD och aktier i EQGen till ett värde av 3 miljoner USD i samband med extern finansiering av EQGen, samt rörliga royalties upp till låga dubbelsiffriga procenttal. Vid signering erhåller Xintela 0,4 miljoner USD i handpenning för framtagning av en produktionsprocess för EQSTEM enligt GMP.

Avtalet innebär att EQGen får globala rättigheter till Xintelas stamcellsprodukt EQSTEM för behandling av hästar samt stamcellsprodukter för andra djur, inklusive hundar, inom muskuloskeletala indikationer. EQGen får en option att utveckla stamcellsprodukter för behandling av andra indikationer inklusive sen- och ligamentskador.
Xintela kommer att erhålla en licensersättning om 1 miljon USD och aktier i EQGen till ett värde av 3 miljoner USD i samband med extern finansiering av EQGen, samt rörliga royalties upp till låga dubbelsiffriga procenttal. Vid signering erhåller Xintela 0,4 miljoner USD i handpenning för framtagning av en produktionsprocess för EQSTEM enligt GMP. Därutöver kommer Xintela att erhålla intäkter från underlicensiering av EQSTEM och andra stamcellsprodukter. När optionen för andra indikationer aktiveras kommer ytterligare licensersättning betalas till Xintela.
Xintela kommer att tillhandahålla tjänster för processutveckling, kvalitetsstyrning och initial tillverkning av EQSTEM mot full kostnadsersättning. Parallellt kommer aktiviteter för att överföra Xintelas teknologi och produktionsprocess till EQGen att pågå för framtida produktion av EQSTEM i USA.

Min kommentar
Så har då Xintela äntligen fått till ett kommersiellt avtal. Det första ska nämnas,med förhoppning att det ska leda till fler då Xintela nu bevisar sin kompetens inom forskningen. Bloggen har tidigare uppmärksammat Xintela och dess forskning,att den är högre kvalitetsmässigt än vad bolagets ledning kan visa upp när det gäller affärande. Avsaknaden av affärsmässig syn hos VD Evy L (som f.ö. är en briljant forskare) har fördröjt bolagets utveckling sett till deras kommersiella potential.Med detta avtal kanske vi ser en förändring i den synen och kan hoppas på ringar-på-vattnet-effekt. Stamcellsforskningen har nu nått den mognad och acceptans att verksamma bolag inom området kommer kunna attrahera större aktörer givet att forskningen håller tillräckligt hög kvalitet och hyfsad närhet till kommersialiseringfas. Detta avtal visar att så är fallet för Xintelas vidkommande. Deras övriga stamcellsprojekt bör därmed dra uppmärksamhet till sig och med ändrad syn på affärsmöjligheter kan det inte uteslutas att vi får se fler liknande PM i det korta perspektivet. Den som vill läsa mer om Xintela och deras forskning går till deras hemsida eller klickar på bloggens direktknapp på högra sidan. ------->

                                            Mvh the99

Xintela är på gång

Xintela

Xintela presenterar nya prekliniska resultat med XSTEM på sårläkning och regenerering av hud på cellterapikonferens (MFN)

2024-09-05 11:30

Xintela presenterar idag nya prekliniska data med bolagets stamcellsprodukt XSTEM® på sårläkning och regenerering av hud vid konferensen International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) Europe 2024, i Göteborg. Resultaten presenteras både som en poster och som en muntlig presentation. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.

Xintela har tidigare kommunicerat att behandling med XSTEM visade utmärkt läkning av sår hos grisar och att den nybildade hudvävnaden liknade normal hud. XSTEM-behandlingen visade också mindre ärrbildning (fibros) jämfört med kontroll. Xintela presenterar nu resultat från en andra sårläkningsstudie på grisar som bekräftar att behandling med XSTEM kan återskapa hud av hög kvalitet. Dessutom visar de nya resultaten att XSTEM kan detekteras i den nybildade hudvävnaden efter två veckor samt att XSTEM har förmåga att utvecklas till hudceller, keratinocyter, i cellodlingar, vilket ger ytterligare stöd för XSTEMs sårläkningskapacitet. Studierna har genomförts i samarbete med professor Folke Sjöberg och hans team vid Brännskadecentrum, Universitetssjukhuset i Linköping.

"Vi är mycket glada över att presentera resultat från våra prekliniska sårläkningsstudier med XSTEM på en av de ledande konferenserna inom cell- och genterapiområdet. Våra resultat inom sårläkning och hudregenerering är mycket imponerande och stödjer starkt utvecklingen av XSTEM för behandling av kroniska sår”, säger Xintelas forskningschef, Lucienne Vonk. /

Xintela börjar leverera resultat av sin forskning. Sårläkningsstudien berättar att : 

-  utmärkt läkning av sår hos grisar och att den nybildade hudvävnaden liknade normal hud.

-  Xintela presenterar nu resultat från en andra sårläkningsstudie på grisar som bekräftar att behandling med XSTEM kan återskapa hud av hög kvalitet.

I förra veckan fick vi info i rapporten att Xintela efter godkännande fått i uppdrag från samma enhet i Linköping att starta produktion av hudceller till brännskadepatienter,det av biopsier från respektive patient.

Uppdragsavtal med Region Östergötland 

Vi har nyligen meddelat att Xintela har tecknat ett uppdragsavtal med sin första stora kund, Region Östergötland. Avtalet är värt 3,6 miljoner kronor. Uppdraget innebär att Xintela ska utveckla och etablera en GMP-process för att isolera och kvalitetssäkra autologa (patientegna) hudceller för behandling av brännskador. Processen ska ligga till grund för ett godkännande från Läkemedelsverket för Brännskadecentrum, Universitetssjukhuset i Linköping, att starta en klinisk studie på brännskadepatienter. 

Xintela kommer att framställa hudcellspreparationer från patientbiopsier i bolagets GMP-godkända produktionsanläggning. Det är mycket positivt att vi genom samarbetet med Region Östergötland, nu breddar användningen av vår GMP-anläggning och vår kompetens för processutveckling och produktion av andra avancerade läkemedel, så kallade ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) och genererar intäkter till Xintela. /

Att Xintela kommit så långt att de fått uppdrag att producera hud med sin teknik är ett starkt signalvärde till andra sjukhus/kliniker världen över att Xintela har produkt, kompetens och en egen godkänd produktionsanläggning att kunna tas i anspråk.

Yttermera aktivitet är det kommande avtalet med den amerikanska aktören EQG Biomedical som väntar på underskrift för att sen gå in i skarpt läge. Detaljer som storlek på en up-front betalning,omfattning ..mmm...är det som återstår innan avtalet blir offentligt och skickas ut via PM. Bör ske inom den närmsta tiden. 

EQG är i startgroparna att dra igång sin verksamhet baserad på Xintelas forskning kan vi se här: 

- EQGen Biomedical™ was founded in 2024 when experts in regenerative medicine and cartilage came together. They were introduced to the team at Xintela AB in Sweden and were immediately impressed by their proprietary technology for cartilage repair. A collaboration with Xintela was established for the development of their veterinary product and EQGen Biomedical™ was born.

EQGen Biomedical™ is headquartered on the Mayo Clinic Campus, Scottsdale, AZ, USA.

Min kommentar

Sammantaget ger det en bild av att Xintela nu äntligen närmat sig mållinjen med sin forskning och produkter för att dra igång en kommersiell verksamhet.

Analysföretaget VHcorp har i en aktuell analys åsatt Xintela´s aktie ett värde på 1,30 i nuläget. 

Med fler positiva nyheter från Xintela lär det justeras upp några snäpp.

I dagsläget handlas aktien mellan 50-60 öre vilket ger en bra potential för den riskvillige.

                                               Mvh the99

Xintela

De med aktier eller intressen i Xintela ska kolla in handeln i morgon och resten av veckan.

                                             Mvh the99

PHI & Xintela -relaterbart

Forskare från Australien rapporterar idag framsteg beträffande stamcellsbehandling mot i första hand artros i knäleder. 1 injektion av mesenkymala stamceller skördade från oberoende donatorer stannar upp processen med broskförslitning och visade tecken på återväxt av brosk på det nernötna området.

PHI är aktuella med :

ReMDO och det pågående Smart Manufacturing-projektet

– I Smart Manufacturing-projektet bygger vi upp en tillverkningskedja för mesenkymala stamceller som lämpar sig för patientnära produktion, inklusive datainsamling, analys och lagring. Tillsammans med våra samarbetspartners BioSpherix, SAS och QIAGEN på WFIRM har vår biomedicinska ingenjör samlat in och analyserat levande celldata och diskuterar nu projektets nästa steg. /

För Xintelas vidkommande är forskarnas framsteg ett kvitto på stamcellers effektivitet att ta itu med artros.

Från aktuell artikel :

Stem cell shot reverses osteoarthritis, repairs knee cartilage, cuts pain by 58%

Patients experienced a significant reduction in pain, improved their quality of life, and even showed signs of cartilage regrowth.

Updated: Jul 29, 2024 02:58 AM EST 

Millions of people worldwide suffer from osteoarthritis, a painful condition that breaks down cartilage in the joints. And a new potential treatment may be on the horizon.

Magellan Stem Cells, an Australian biotech company, has created a novel stem cell treatment for osteoarthritis. Their groundbreaking research has shown promising results in treating knee pain and the ability to arrest disease progression.

“Our research indicates that Magellan’s off-the-shelf donor stem cell treatment is safe and effective in improving joint function, reducing pain levels, and may have the potential to halt the progression of osteoarthritis,” said Julien Freitag, the lead researcher at the Australian biotechnology company.

58% pain decrease

The therapy involves a single injection of donor stem cells into the affected knee joint. These special cells have the remarkable ability to regenerate damaged tissue, including cartilage.

This therapy uses donor mesenchymal stem cells, avoiding the complex process of harvesting cells from the patient. These cells can transform into various cell types and are sourced from adipose tissue, or body fat, which prevents an immune response.

The researchers performed phase I/II clinical studies to evaluate this treatment’s safety and effectiveness, dubbed MAG200.

The new therapy showed promise in halting osteoarthritis, with 75% of patients experiencing substantial pain reduction and better joint function after 12 months.

As per the press release, the pain decreased by 58% and the quality of life doubled after a year of treatment.

“The trial also indicated that Magellan’s cell therapy may delay or prevent the progression of osteoarthritis, with observed improvement in cartilage volume in patients receiving stem cell treatment, while the placebo group showed either no change or their osteoarthritis progressed,” added Freitag. 

Interestingly, long-term monitoring of patients found that the benefits of a single stem cell injection lasted more than four years.

Min kommentar
PHI får sägas vara "närmast" att utgå från denna information. 

ReMDO + Smart Manufacturing-projektet + diskuterar nu projektets nästa steg = ?

Fundera nu på en ev koppling till den förestående USA listningen.

Xintela stärker sina aktier om de kan påvisa liknande fördelar med sin egen artrosforskning. 
Det gentemot större Big Pharma som alltid är på jakt efter långt gången forskning att kommersialisera.

USA enskilt har ca 20 miljoner knäartrospatienter som väntar på behandling. Tillsammans med höftartros beräknas knäartros finnas hos 242 miljoner människor världen över. Uppgifterna är 8 år gamla och från en amerikansk undersökning. Sannolikt ser det värre ut idag 2024 då fler människor når högre livsålder.

Marknaden (behovet) är alltså hiskeligt stor och kommer rymma fler behandlande aktörer än vad som förmodligen kommer finnas tillgängligt när stamcellstekniken för artros får sitt officiella godkännande.

Har PHI nåt på gång i sitt projekt med mesenkymala stamceller öppnas möjligheter svåra att överblicka.

Xintela kan flytta fram sina positioner högst märkbart om de kan påvisa effekt för sin artrosforskning.

                                            Mvh the99

Xintela - Från kommentarsbåset

Ser faktiskt ut som Xintela kommer få till ett licensavtal.

Från mitt tidigare inläggs kommentarsfält får vi info:

Anonym19 juni 2024 kl. 11:28

https://www.hummingbirdbiomedical.com/portfolio
EQGEN Biomedical
Our first portfolio company is EQGEN Biomedical which has a license from Xintela AB to develop an allogenic stem cell product for treating osteoarthritis (OA) and lameness in horses, dogs and camels. It is based on a unique marker technology which enables disease modification of OA. It has been tested in horses and shows promising results. The next step is to perform trials to bring the product on the market.

Licensavtal verkar var klart men inget PM än. Vad kan värdet bli då ? /

Hummingbird Biomed. 

Our mission is to CURE chronic diseases by bringing innovative and life-changing regenerative medicine solutions to patients faster while providing strong financial returns through investments in emerging technologies with highest impact.

The field of regenerative medicine is rapidly growing, and the potential is huge, however key challenges have to overcome to speed up the development. These challenges are related to manufacturing and quality control, undefined approval pathways, and insufficient reimbursement streams and lack of funding opportunities.

Hummingbird Biomed accelerates development of tissue and cell therapies through upscaled manufacturing with access to centralized funding and expertise.

Spännande tider väntar med besked om utfall och avtalsinnehåll.

Aktien har inte rört sig nämnvärt sen infon om ev licens utkommunicerades ska nämnas.

                                                                       Mvh the99