Min kommentar Xintela fick in 10,1 Msek av maximala 11,7 Msek vilket de säkert är nöjda med. Därmed är den våta filten över aktien och dess kurs borta. Mvh the99 |
Denna blogg kommer fokusera på ett begränsat urval av noterade bolag jag själv finner intressanta. Tanken är att på bloggen visa de senaste nyheterna samt mina egna kommentarer till dessa. Men även publicera bolagsrelaterat material som man kanske inte annars hittar via de traditionella kanalerna.
måndag 9 juni 2025
Xintela - TO3 utfall
måndag 2 juni 2025
Xintela - idag
Uppmärksam aktieägare i Xintela mejlar över 2 dagsaktuella händelser. Först en uppdaterad analys från analytikerfirman Västra Hamnen Corporate Finance AB.
During the spring, Xintela announced positive interim results from its phase I/IIa study with XSTEM in knee osteoarthritis (OA). Further, the company signed a collaboration and licensing agreement with EQGen Biomedical (EQGen) regarding EQSTEM, Xintela’s equine stem cell product.
The company has received regulatory approval of changing the number of patients to six from twelve in its study of difficult-to-heal venous leg ulcers. According to management, the fifth patient will soon complete the phase I/IIa.
Financially, Xintela reported cash holdings of MSEK 6.4 and a negative cash flow from operating activities of MSEK 10.5. Between May 26 and June 5, holders of the warrant TO3 can subscribe for new shares at SEK 0.30 per share. The warrant could add MSEK 11.7 if fully subscribed, which would be a significant short-term contribution.
Xintela’s GMP facility has started generating revenue from the agreement with Region Östergötland and soon from the EQGen collaboration. The company repeated its ambition for the facility to become cash flow positive through assignments from external clients. For now, we await additional agreements before estimating its financial potential.
In the report, CEO Evy Lundgren-Åkerlund stated advancements in Targinta’s patent process regarding its first-in-class antibodies. Two product patent applications, regarding antibody and antibody drug conjugates technologies have entered national phase.
Xintela needs to address its financial situation. In our revised model we expect a financing round in Q1 2026 of MSEK 150, instead of MSEK 100 in Q2 2025. With promising clinical data announced and the EQSTEM agreement signed, we believe the prospects of finding adequate funding have improved.
In summary, our model suggests a risk-adjusted fair value of SEK 1.49 per share.
Det med anledning av TO3 man väldigt gärna vill ha fylld kan jag tro.
Xintelas vd kommenterar de senaste framstegen
Från intervjun saxar jag :
Nu pågår även nyttjandeperioden för TO 3. Varför är detta ett gynnsamt tillfälle att lösa in sina teckningsoptioner?
– Kursen på 0,30 SEK per aktie är en attraktiv rabatt jämfört med nuvarande aktiekurs. Dessutom har vi en kommande värdehöjande milstolpe med den slutliga rapporten från artrosstudien. Vi förväntar oss att det kommer ha en positiv effekt på kursen med tanke på de positiva resultat vi redan har rapporterat från vår interimsanalys av 18-månadersdata. Jag tror att alla kan se att det går bra för Xintela och att många viktiga pusselbitar faller på plats. Våra stamcellsprodukter XSTEM och EQSTEM gör stora framsteg, vi har landat vårt första samarbets- och licensavtal och vi genererar intäkter.
Vilka kommande milstolpar ser du fram emot att uppnå under 2025?
– Förutom slutrapporten från artrosstudien som är planerad till slutet av september så pågår en hel del affärsutvecklingsaktiviteter med målet att hitta samarbetspartners/licentagare till våra utvecklingsprojekt i Xintela och i dotterbolaget Targinta. I samarbete med Brännskadecentrum in Linköping undersöker vi möjligheter för nästa steg med XSTEM i sårläkning. Vi siktar även på ytterligare intäktsgenererande uppdrag för vår GMP-verksamhet. Jag tror att det blir en spännande fortsättning av 2025.
TO3 som är inne i slutfasen med sista teckningsdag nu på torsdag 5/6 är det som håller själva aktien tillbaka. Förmodligen frigörs en del kapital den vägen för att istället gå till optionen,vilket är normalt och sunt. Efter den är borta från bordet bör aktien återhämta sig.Hur mycket hänger förmodligen på optionens teckning. Får de in maximala 11,7 Msek lär det synas ordentligt i aktiekursen. Likväl som ett lågt tecknande kommer hämma aktiens utveckling.Ställt mot Västra Hamnens uppdaterade riktkurs på 1,49 är utsikterna att få optionen fylld tämligen god.
Mvh the99
onsdag 21 maj 2025
Xintela forts
Önskemål inkommet att bloggen ska uppmärksamma info om Targinta från gårdagens Årsredovisning 2024.
Våra patentfamiljer inom Xintela och Targinta har stärkts ytterligare genom nya beviljanden och fortsatt geografisk utvidgning till strategiskt viktiga marknader. Vårt produktpatent som skyddar XSTEM, EQSTEM och andra stamcellsprodukter baserade på vår markörteknologi är sedan tidigare beviljat på
Targinta har utvecklat och prekliniskt validerat first-in class antikroppar och ADCer riktade mot vår unika målmolekylen integrin α10β1 som uttrycks på aggressiva och svårbehandlade cancerformer som glioblastom och trippelnegativ bröstcancer. Även om vårt onkologiprojekt i dotterbolaget Targinta har fått gå på lågvarv under en tid, är vår ambition är att få in finansiering och/eller samarbetspartners för att fortsätta den viktiga utvecklingen av Targintas läkemedelskandidater TARG9 och TARG10. Med vår unika cancertarget, starka prekliniska resultat samt en stark patentportfölj, har vi en bra position för att ta projektet vidare. /
Mvh the99
söndag 18 maj 2025
Xintela - senaste nytt
Länk till nyhetsbrevet & kommentar "Blockbuster"
Kommentar från Dr. Sven Kili, MD, specialist inom ortopedi och cell- och genterapi, och tidigare konsult och styrelseledamot i Xintela: ”Med de senaste kliniska resultaten med XSTEM har Xintelas team tydligt visat att det finns en säker och effektiv cellterapi för artros. Data från denna fas I/IIa studie har uppfyllt och överträffat sitt mål att påvisa säkerhet, men också att påvisa effekt. Vi har tidigare sett kliniska data från andra MSC-baserade terapier som visar på säkerhet, men varaktig effekt har saknats i hög grad, särskilt vid artros. Med denna studie visade Xintela inte bara effekt i form av smärtlindring, utan visade också starka initiala tecken på en DMOAD-effekt (Disease modifying Osteoarthritis Drug). Detta är verkligen den heliga graalen inom artrosforskning. Även om vi tidigare har sett terapier som ger smärtlindring, ofta kortvarigt, är möjligheten att visa en förbättring av objektiva indikatorer på artrosprogression, inklusive benkvalitet och bevarande av brosktjocklek, unik och extremt spännande. Naturligtvis kommer denna effekt att behöva upprepas i ytterligare studier för att få ett godkännande. Tillägget av 24-månadersuppföljningen i den pågående studien, kommer ge ytterligare indikation på hur länge förbättringen av leden kommer att pågå. Jag vill gratulera Evy och hela Xintela-teamet till att ha skapat en produkt som mer och mer ser ut som en potentiell blockbuster”.
Dr Sven Kili med bakgrund från GlaxoSmithKline har en imponerande bakgrund:
- Dr Sven Kili was the former VP and Development Head for the Cell and Gene Therapy division of GSK where he led the development of ex-vivo Gene Therapies for a variety of genetic disorders. Prior to this, he was Senior Director, Cell Therapy and Regenerative Medicine for Sanofi (Genzyme) Biosurgery where he led the clinical development and medical affairs activities culminating in the granting of the first combined ATMP approval in the EU for MACI®. His team also prepared and submitted Advanced Therapy regulatory filings for Australia and the US, including health technology assessments and he was responsible for late stage developments for Carticel® and Epicel® in the US. Before joining Genzyme, Sven worked for Geistlich Pharma where, in addition to leading the cell therapy medical activities, he oversaw all UK regulatory functions and was the QPPV for the EU. Sven trained as an Orthopaedic surgeon in the UK and South Africa and since leaving full-time clinical practise has developed expertise Cell and Gene Therapy in clinical development, regulatory compliance, value creation, risk management and product safety, product launches and post-marketing activities. He sits on the board of CCRM in Canada, a Swedish Stem Cell company and is the chair of the CGTAC as part of the UK BIA. Additionally he still maintains his clinical skills in the UK NHS and serves as an ATLS Instructor in his spare time.
Analys från Västra Hamnen Corporate Finance AB och Q&A med EQGen Biomedical
Q&A with EQGen Biomedical’s Executive Management Västra Hamnen contacted EQGen Biomedical’s founders Willem Scheele, MD, CMO, and CEO Grant Senner, MD, for a comment on the license and development agreement.
Dr. Scheele, could you tell us a little about EQGen Biomedical?
- We have a management team with extensive experience and expertise in the field.
Our CEO, Grant Senner, is a physician and entrepreneur with several leading positions in biotechnology and healthcare.
Wendy Vaala, a renowned expert in equine and companion animals, is our Chief Veterinarian Officer. Wendy was formerly Director Strategic Development and Innovation - Companion Animal and Equine at Merck Animal Health. I am the company’s Chief Medical Officer and have over 30 years of experience in the bone and cartilage field and clinical drug development for human medicine.
How would EQSTEM change the situation for horses suffering from OA?
- Earlier studies with EQSTEM show reduced cartilage damage, bone sclerosis, and reduced pain.
Could you quantify the potential of a successful DMOAD for horses?
Of these horses, approximately 55 percent have OA. If we could provide a treatment that stops the progression of a disease that causes many horses to retire from performance and other activities, I would say that the demand is large, regardless of geographical region.
Dr. Grant, what steps are required before launching EQSTEM?
- Before launch, we need to achieve proof-of-concept. In dialogue with the regulatory entities, we will also plan for a pivotal study to achieve market approval. As a small company, we are open to partnerships for later-stage development. We have the competence and experience in-house to carry out such a study, and will assess the situation in due time.
Could you tell us anything about EQGen’s financial situation?
- EQGen is currently raising additional funds to accelerate program development. We believe that a critical inflexion point for company value exists concurrent with proof of concept studies, and we are actively working to maximise the chance of that technical and regulatory success.
What happens next in the collaboration?
- We are currently discussing an appropriate plan for product development. Xintela will be assigned to initially manufacture EQSTEM in its GMP facility in Lund and assist with quality management. Eventually, we aim to carry out a technology transfer to manufacture EQSTEM in the US.
Med utgångspunkt från "In the US alone, there are around 10 million horses, and about 60 to 65 per cent develop lameness. Of these horses, approximately 55 percent have OA." kan vi göra en halvhyfsad estimering av vad det innebär rent konkret. Vi utgår från 60% av 10 milj kusar = 6 milj st. Av dessa är uppskattningsvis 55% lämpliga för DMOAD (disease-modifying osteoarthritis drugs) som i detta fall exemplifieras av Xintelas EQstem.
tisdag 29 april 2025
Xintelas jänkarpartner
Jänkarna har onekligen en snygg och informativ hemsida. In och kolla.
EQGen Biomedical is based in the US and is the exclusive licensee of a proprietary, next-generation stem cell treatment for equine osteoarthritis and joint disease (EQSTEM® - Xintela AB, Sweden).
The globally patented technology leverages a unique, proprietary method to purify multipotent cell populations using stem cell marker integrin α10β1. Integrin α10β1-selected MSCs cell populations show a superior ability to adhere to damaged cartilage and exposed subchondral bone in explants and reduction in lameness and joint pathology.
EQGen and Xintela are collaborating on clinical development and commercialization of the technology for the treatment of joint disease in equine, canine and camelid patients.
Previous studies of EQSTEM® have shown extremely promising results. In-vitro analyses have demonstrated greater ability to adhere to damaged cartilage and enhanced chondrogenic differentiation ability. Multiple in-vivo studies have been performed, including a 25-patient analysis with post traumatic OA showing reduced cartilage damage and bone sclerosis, reduced pain, and detection of cells at the cartilaginous surface 52 days post injection.
söndag 27 april 2025
Xintela skriver avtal med jänkare
Efter önskemål att bloggen ska uppmärksamma Xintelas PM:
2025-04-24
Xintela och EQGen Biomedical Inc. (”EQGen”) har tecknat det slutgiltiga samarbets- och licensavtalet, enligt tidigare kommunicerade term sheet, för utveckling av Xintelas stamcellsprodukt EQSTEM® för hästar samt stamcellsprodukter för andra djur. EQGen får initialt globala rättigheter till Xintelas stamcellsteknologi för behandling av muskuloskeletala indikationer. Xintela och EQGen Biomedical kommer att samarbeta kring produkt- och processutveckling, samt regulatorisk, klinisk och kommersiell utveckling av EQSTEM, initialt för behandling av ledsjukdom hos hästar. Xintela kommer att erhålla en licensersättning om 1 miljon USD och aktier i EQGen till ett värde av 3 miljoner USD i samband med extern finansiering av EQGen, samt rörliga royalties upp till låga dubbelsiffriga procenttal. Vid signering erhåller Xintela 0,4 miljoner USD i handpenning för framtagning av en produktionsprocess för EQSTEM enligt GMP.
Avtalet innebär att EQGen får globala rättigheter till Xintelas stamcellsprodukt EQSTEM för behandling av hästar samt stamcellsprodukter för andra djur, inklusive hundar, inom muskuloskeletala indikationer. EQGen får en option att utveckla stamcellsprodukter för behandling av andra indikationer inklusive sen- och ligamentskador.
Xintela kommer att erhålla en licensersättning om 1 miljon USD och aktier i EQGen till ett värde av 3 miljoner USD i samband med extern finansiering av EQGen, samt rörliga royalties upp till låga dubbelsiffriga procenttal. Vid signering erhåller Xintela 0,4 miljoner USD i handpenning för framtagning av en produktionsprocess för EQSTEM enligt GMP. Därutöver kommer Xintela att erhålla intäkter från underlicensiering av EQSTEM och andra stamcellsprodukter. När optionen för andra indikationer aktiveras kommer ytterligare licensersättning betalas till Xintela.
Xintela kommer att tillhandahålla tjänster för processutveckling, kvalitetsstyrning och initial tillverkning av EQSTEM mot full kostnadsersättning. Parallellt kommer aktiviteter för att överföra Xintelas teknologi och produktionsprocess till EQGen att pågå för framtida produktion av EQSTEM i USA.
Så har då Xintela äntligen fått till ett kommersiellt avtal. Det första ska nämnas,med förhoppning att det ska leda till fler då Xintela nu bevisar sin kompetens inom forskningen. Bloggen har tidigare uppmärksammat Xintela och dess forskning,att den är högre kvalitetsmässigt än vad bolagets ledning kan visa upp när det gäller affärande. Avsaknaden av affärsmässig syn hos VD Evy L (som f.ö. är en briljant forskare) har fördröjt bolagets utveckling sett till deras kommersiella potential.Med detta avtal kanske vi ser en förändring i den synen och kan hoppas på ringar-på-vattnet-effekt. Stamcellsforskningen har nu nått den mognad och acceptans att verksamma bolag inom området kommer kunna attrahera större aktörer givet att forskningen håller tillräckligt hög kvalitet och hyfsad närhet till kommersialiseringfas. Detta avtal visar att så är fallet för Xintelas vidkommande. Deras övriga stamcellsprojekt bör därmed dra uppmärksamhet till sig och med ändrad syn på affärsmöjligheter kan det inte uteslutas att vi får se fler liknande PM i det korta perspektivet. Den som vill läsa mer om Xintela och deras forskning går till deras hemsida eller klickar på bloggens direktknapp på högra sidan. ------->
Mvh the99
torsdag 5 september 2024
Xintela är på gång
XintelaXintela presenterar nya prekliniska resultat med XSTEM på sårläkning och regenerering av hud på cellterapikonferens (MFN)
Xintela presenterar idag nya prekliniska data med bolagets stamcellsprodukt XSTEM® på sårläkning och regenerering av hud vid konferensen International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) Europe 2024, i Göteborg. Resultaten presenteras både som en poster och som en muntlig presentation. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.
Xintela har tidigare kommunicerat att behandling med XSTEM visade utmärkt läkning av sår hos grisar och att den nybildade hudvävnaden liknade normal hud. XSTEM-behandlingen visade också mindre ärrbildning (fibros) jämfört med kontroll. Xintela presenterar nu resultat från en andra sårläkningsstudie på grisar som bekräftar att behandling med XSTEM kan återskapa hud av hög kvalitet. Dessutom visar de nya resultaten att XSTEM kan detekteras i den nybildade hudvävnaden efter två veckor samt att XSTEM har förmåga att utvecklas till hudceller, keratinocyter, i cellodlingar, vilket ger ytterligare stöd för XSTEMs sårläkningskapacitet. Studierna har genomförts i samarbete med professor Folke Sjöberg och hans team vid Brännskadecentrum, Universitetssjukhuset i Linköping.
"Vi är mycket glada över att presentera resultat från våra prekliniska sårläkningsstudier med XSTEM på en av de ledande konferenserna inom cell- och genterapiområdet. Våra resultat inom sårläkning och hudregenerering är mycket imponerande och stödjer starkt utvecklingen av XSTEM för behandling av kroniska sår”, säger Xintelas forskningschef, Lucienne Vonk. /
Xintela börjar leverera resultat av sin forskning. Sårläkningsstudien berättar att :
söndag 18 augusti 2024
Xintela
De med aktier eller intressen i Xintela ska kolla in handeln i morgon och resten av veckan.
Mvh the99
måndag 29 juli 2024
PHI & Xintela -relaterbart
Forskare från Australien rapporterar idag framsteg beträffande stamcellsbehandling mot i första hand artros i knäleder. 1 injektion av mesenkymala stamceller skördade från oberoende donatorer stannar upp processen med broskförslitning och visade tecken på återväxt av brosk på det nernötna området.
PHI är aktuella med :
ReMDO och det pågående Smart Manufacturing-projektet
– I Smart Manufacturing-projektet bygger vi upp en tillverkningskedja för mesenkymala stamceller som lämpar sig för patientnära produktion, inklusive datainsamling, analys och lagring. Tillsammans med våra samarbetspartners BioSpherix, SAS och QIAGEN på WFIRM har vår biomedicinska ingenjör samlat in och analyserat levande celldata och diskuterar nu projektets nästa steg. /
För Xintelas vidkommande är forskarnas framsteg ett kvitto på stamcellers effektivitet att ta itu med artros.
Från aktuell artikel :
Stem cell shot reverses osteoarthritis, repairs knee cartilage, cuts pain by 58%
Patients experienced a significant reduction in pain, improved their quality of life, and even showed signs of cartilage regrowth.
Millions of people worldwide suffer from osteoarthritis, a painful condition that breaks down cartilage in the joints. And a new potential treatment may be on the horizon.
Magellan Stem Cells, an Australian biotech company, has created a novel stem cell treatment for osteoarthritis. Their groundbreaking research has shown promising results in treating knee pain and the ability to arrest disease progression.
“Our research indicates that Magellan’s off-the-shelf donor stem cell treatment is safe and effective in improving joint function, reducing pain levels, and may have the potential to halt the progression of osteoarthritis,” said Julien Freitag, the lead researcher at the Australian biotechnology company.
58% pain decrease
The therapy involves a single injection of donor stem cells into the affected knee joint. These special cells have the remarkable ability to regenerate damaged tissue, including cartilage.
This therapy uses donor mesenchymal stem cells, avoiding the complex process of harvesting cells from the patient. These cells can transform into various cell types and are sourced from adipose tissue, or body fat, which prevents an immune response.
The researchers performed phase I/II clinical studies to evaluate this treatment’s safety and effectiveness, dubbed MAG200.
The new therapy showed promise in halting osteoarthritis, with 75% of patients experiencing substantial pain reduction and better joint function after 12 months.
As per the press release, the pain decreased by 58% and the quality of life doubled after a year of treatment.
“The trial also indicated that Magellan’s cell therapy may delay or prevent the progression of osteoarthritis, with observed improvement in cartilage volume in patients receiving stem cell treatment, while the placebo group showed either no change or their osteoarthritis progressed,” added Freitag.
Interestingly, long-term monitoring of patients found that the benefits of a single stem cell injection lasted more than four years.
PHI får sägas vara "närmast" att utgå från denna information.
ReMDO + Smart Manufacturing-projektet + diskuterar nu projektets nästa steg = ?
Fundera nu på en ev koppling till den förestående USA listningen.
Det gentemot större Big Pharma som alltid är på jakt efter långt gången forskning att kommersialisera.
onsdag 19 juni 2024
Xintela - Från kommentarsbåset
Ser faktiskt ut som Xintela kommer få till ett licensavtal.
Från mitt tidigare inläggs kommentarsfält får vi info:
Anonym19 juni 2024 kl. 11:28
https://www.hummingbirdbiomedical.com/portfolio
EQGEN Biomedical
Our first portfolio company is EQGEN Biomedical which has a license from Xintela AB to develop an allogenic stem cell product for treating osteoarthritis (OA) and lameness in horses, dogs and camels. It is based on a unique marker technology which enables disease modification of OA. It has been tested in horses and shows promising results. The next step is to perform trials to bring the product on the market.
Licensavtal verkar var klart men inget PM än. Vad kan värdet bli då ? /
Our mission is to CURE chronic diseases by bringing innovative and life-changing regenerative medicine solutions to patients faster while providing strong financial returns through investments in emerging technologies with highest impact.
The field of regenerative medicine is rapidly growing, and the potential is huge, however key challenges have to overcome to speed up the development. These challenges are related to manufacturing and quality control, undefined approval pathways, and insufficient reimbursement streams and lack of funding opportunities.
Hummingbird Biomed accelerates development of tissue and cell therapies through upscaled manufacturing with access to centralized funding and expertise.
Spännande tider väntar med besked om utfall och avtalsinnehåll.
onsdag 29 maj 2024
Xintela - Nulägesanalys (1,30)
XINTELA
Xintela: Closing in on the first license agreement (Västra Hamnen)
• Non-binding term sheet with EQGen Biomedical regarding EQSTEM
• The financial situation is still an issue
• We keep the fair value at SEK 1.30 per share
In connection with the Q1 report, Xintela announced a signed, non-binding term sheet with the US firm EQGen Biomedical regarding EQSTEM, Xintela’s veterinarian joint disease treatment. We expect details to be disclosed once EQGen Biomedical secures funding and the parties announce a license agreement.
We therefore maintain our risk-adjusted motivated value of SEK 1.30 per share. The full report is available here.
In connection with the Q1 report, Xintela announced a signed, non-binding term sheet with the US firm EQGen Biomedical regarding EQSTEM, Xintela’s veterinarian joint disease treatment. We expect details to be disclosed once EQGen Biomedical secures funding and the parties announce a license agreement.
Xintela also reported progress in its XSTEM projects. In the knee osteoarthritis (OA) study, all patients in the first dose group completed the study 18 months after treatment. We expect the second and third groups to complete the study during the second half of 2024. The company is in discussions with potential licensees, a deal would have a significant effect on Xintela’s valuation.
In the difficult-to-heal venous leg ulcer (VLU) study with XSTEM, the first patient completed the study. Patients have been dosed and recruitment is ongoing. In our forecast, we expect the study to be completed in Q4 2024.
Given the company's financial situation, Xintela would greatly benefit if a deal with EQGen Biomedical could be presented before the end of the half-year. Our model suggests a risk-adjusted discounted value of EQSTEM of 85 MSEK, corresponding to SEK 0.15 per share.
The financial situation is still an issue. As mentioned in our last comment, the company secured a loan of MSEK 16.5 from Flerie Invest. The subscription period of the warrant TO3 is currently ongoing, ending on June 5. The previous subscription brought MSEK 6.3 to the company. Without a licensing deal or added funds from TO3, we forecast a financing round in Q3.
Despite the financial risk, we see significant potential in Xintela’s projects compared to the current market cap. As we update our timelines slightly, we push some of the R&D costs forward in our financial forecast. The adjustments do not affect the fair value, which we keep at SEK 1.30 per share.
Analysen gör en nulägesvärdering på Xintela och får ett motiverat värde per aktie till 1,30.