Årsredovisning 2021/22

Jag rekommenderar alla phi,are att läsa igenom årsredovisningen som kom ut för en stund sen. Länk

Några utdrag därifrån :

VD har ordet

Försäljning 

Omstruktureringen av vårt distributionsnät i kombination med vår investering i onlineförsäljning och marknadsföring har fördubblat försäljningen under 2021/22 jämfört med föregående räkenskapsår. Instrumentförsäljningen stod för den största delen, även om en märkbar del utgjordes av ytterligare programvara, service och förbrukningsvaror. 

 

Affärsutveckling 

PHI befinner sig vid ett vägskäl. Ska vi nöja oss med att enbart vända oss till marknaden för medicinsk forskning eller ska vi anpassa vår HoloMonitor-teknik för att vända oss till hela hälso- och sjukvårdsmarknaden? 

Tidpunkten för PHI att helt och hållet vända sig till hälso- och sjukvården är definitivt rätt. 

Sedan Novartis marknadsintroduktion av Kymriah 2017 har antalet företag som utvecklar cellbaserade terapier exploderat. 

Detta faktum skulle möjligen kunna ignoreras om inte alla, eller nästan alla, stora läkemedelsföretag nu utvecklar cellbaserade terapier. 

 

Innan cellbaserade terapier kom till var celler endast laboratorieodlade i forskningssyfte. 

Följaktligen är alla kommersiella laboratorieverktyg för cellodling i första hand avsedda för forskning och därmed inte lämpliga för tillverkning av cellterapier. 

Till följd av detta kämpar cellterapiproducenterna för att klara sig med de tillgängliga verktygen. 

I den nuvarande moderna terapiproduktionen bedöms till exempel cellodlingskvaliteten genom att man med jämna mellanrum observerar cellerna i ett manuellt mikroskop, som om cellerna odlades i forskningssyfte. 

PHI:s bildteknik HoloMonitor möjliggör kontinuerlig övervakning av cellkulturer. 

Denna förmåga särskiljer HoloMonitor från alla andra bildbehandlingstekniker, vilket gör den idealisk för automatiserad kvalitetskontroll av cellkulturer och processkontroll i storskalig cellterapitillverkning. 

 

Regenerativ medicin 

Cellbaserade terapier för solida tumörer 

Cellterapier har visat sig vara effektiva vid behandling av patienter med blodcancer, men effekten mot solida tumörer är för närvarande begränsad. 

Solida tumörer utgör ungefär 90 % av cancerfallen hos vuxna. Därför är behovet att bota patienter med solida tumörer med cellterapier mycket angelägen, inte bara för PHI, men för oss alla.

 

Under pandemin fick många av oss ett mRNA-vaccin från antingen BioNTech eller Moderna. 

Till skillnad från konventionella vacciner instruerar mRNA-vacciner våra celler att skapa proteiner för ett specifikt ändamål. 

I COVID-fallet är instruktionen att producera proteiner som gör oss immuna mot COVID. 

Samma mRNA-teknik kan dock användas för att skapa proteiner som bekämpar cancer. 

I juni i år beviljades en av BioNTechs mRNA-tillverkade cellterapier för behandling av solida tumörer en klassificering som prioriterat läkemedel av Europeiska läkemedelsmyndigheten. 

Denna klassificering är ett snabbt godkännande som endast ges till banbrytande terapier. 

BioNTechs terapi är särskilt intressant eftersom den, utöver att vara effektiv mot obehandlingsbar testikelcancer, har potential att bota en rad olika typer av andra solida tumörer.

 

Automatisering av biotillverkning 

Den komplexa tillverkningen av cellbaserade terapier är fortfarande problematisk, trots deras kliniska framgång. 

PHI och flera företag som är knutna till Wake Forest Institute for Regenerative Medicine har därför gått samman för att automatisera biotillverkning, vilket gör det möjligt att tillverka cellbaserade terapier på ett kostnadseffektivt sätt med överlägsen effektivitet och säkerhet. 

Genom att kombinera artificiell intelligens med ett flertal sensoriska instrument syftar företagen till att skapa ett automatiserat processkontrollsystem som överträffar och ersätter den högutbildade personal som i dag tillverkar cellbaserade terapier för hand. 

Dessutom gör avlägsnandet av mänsklig inblandning att terapierna kan tillverkas i en sluten steril miljö anpassad för celler snarare än människor.

 

Skapandet av nya mätstandarder 

Standardisering och tillförlitliga mätningar är grundläggande för automatiseringen av biotillverkning. Det var därför glädjande att få veta att automationsprojektet har fått uppmärksamhet vid USA:s National Institute of Standards and Technology (NIST). 

PHI bjudits in för att tala om HoloMonitor och vår teknik för icke-invasiv cellbildtagning vid den kommande workshopen om mätbehov för biotillverkning av medicinska produkter och vävnadskonstruktioner som anordnas av NIST. 

Workshopen är ett resultat av 21st Century Cures Act, som tillsammans med NIST ger USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet i uppdrag att utveckla nya standarder för terapier inom regenerativ medicin.

 

Fluorescens 

Intresset för HoloMonitors fluorescensmodul är fortfarande stort. 

Under hösten kommer fluorescensmoduler att levereras till nuvarande kunder som har uttryckt ett stort intresse för att kombinera holografi med fluorescens.

Fluorescensavbildning gör det möjligt att karakterisera den så viktiga genetiska aktiviteten i cellerna. Till skillnad från holografisk mikroskopi frigör fluorescensavbildning dock gifter varje gång cellerna avbildas, vilket gör det utmanande för cellbiologer att följa en mycket enkel och uppenbar regel – livet studeras bäst levande. 

HoloMonitors unika kombination av fluorescens- och holografisk mikroskopi gör det möjligt för cellbiologer att karakterisera den genetiska aktiviteten hos levande celler under längre perioder genom att minska utsläppen av gifter till ett minimum. 

Dessutom minskar kombinationen experimentkostnaderna och komplexiteten eftersom mer data kan erhållas i ett enda experiment med färre fluorescerande reagenser. 

Framåtblick 

BioNTechs kliniska resultat är verkligen uppmuntrande eftersom de visar att kommersiellt tillgängliga CAR T-cellsterapier kan anpassas för att behandla och bota patienter med solida tumörer. 

De positiva resultaten för solida tumörer understryker ytterligare behovet av automatiserad tillverkning av cellterapi, då marknaden och antalet cancerpatienter som är berättigade till cellterapi tentativt tiodubblats. 

Följaktligen kommer resultaten sannolikt att utlösa en våg av ansträngningar för att ytterligare förbättra cellbaserade cancerterapier genom att kombinera dem med mRNA-teknik. 

Med tanke på det stöd vi får från viktiga intressenter är svaret på ovanstående fråga ja. 

Naturligtvis bör vi anpassa vår HoloMonitor-teknik för även att rikta oss till sjukvårdsmarknaden. 

Peter Egelberg, VD

Min kommentar

Idel positiva nyheter. VD inleder med att berätta att försäljningen fördubblats mot föregående räkenskapsår. Området Reg med är kanske det mest aktuella och intressanta att läsa. 

Jänkarnas National Institute of Standards and Technology (NIST) är på G att ge Wake-projektet standardstämpel vilket kommer vara vägledande för alla övriga aktörer. 

PHI med HoloMonitor kommer i denna standardisering vara en central del.

NIST har bjudit in PHI att berätta om sin teknik. 

Det ger bra vibbar med förhoppning att NIST kommer lyfta fram HoloMonitor-tekniken även i andra sammanhang än Reg med. Iofs räcker det långt att få NIST godkännande för Reg med.

VD ger en brasklapp i inledningen att man nu kommer vända sig till hela hälso och sjukvårdsmarknaden. Alltså inte enbart till forskningen. Här tänker jag naturligtvis även på möjligheten att HoloMonitor kan användas som ett diagnosinstrument. Bloggen har flera inlägg om detta scenario.

Bågen är spänd. Nu jäklar kommer det hända grejjer.

                        Mvh (en superexcited) the99