Xintelas senaste PM (2/2)

Här kommer så det senaste PM,et från Xintela,utkommunicerat för några veckor sedan. 

 

Xintela har genomfört doseringen på första dosnivån av XSTEM i den kliniska studien för knäartros (MFN)

2022-09-30 13:30

I Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros som utförs i Australien, testas 3 olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM®. Alla patienter på den lägsta dosnivån har nu doserats. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.

Patienter med måttlig knäartros (grad II-III) får en injektion av XSTEM i knäleden. Tre olika dosnivåer utvärderas i upp till 54 patienter och varje patient kommer att följas i 18 månader med effektavläsning var 6:e månad. Det primära målet är att visa att XSTEM är säker, men även undersöka preliminära effektsignaler, såsom minskad nedbrytning av ledbrosket, regenerering av skadat brosk och förbättrad ledfunktion. Initiala säkerhetsdata förväntas i slutet av det här året och tidiga effektresultat under 2023.

“De första 8 patienterna med knäartros har nu fått XSTEM injicerat i knäleden. Varje patient utvärderas under 1 månad med avseende på säkerhet innan dosering på nästa dosnivå påbörjas. Vi är mycket nöjda med att fas I/IIa-studien fortskrider väl och ser fram emot de första säkerhetsavläsningarna, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund. "

 

Ämnet för detta inlägg är alltså knäartros och vid min research har jag hittat sanslöst mycket material om denna starkt växande skada. Det har blivit en välfärdsrelaterad skada speciellt i västvärlden.Vi blir alltmer stillasittande och framförallt överviktiga,den kombinationen är inte bra.Obesity (kraftig övervikt) har tagit över som största anledning till knäartros.

Tidigare handlade det ofta om att man i unga åldrar utövade en sport där knäet belastades hårt, så hårt så man fick skada på ex menisk eller ligament.Ett tiotal år senare inträder då artros för denna grupp. 

Man har en ursprunglig skada som sen genom naturlig belastning (vi knallar ganska ofta,eller hur) nöter ner brosket som finns mellan lederna i knäet.

Numera är dock övervikt en vanlig orsak till knäartros,framförallt bland yngre. Den vanligaste debutåldern för knäartros inträder dock efter 40 år. Sen med stigande ålder drabbas alltfler av skadan. Tänk utnötning multiplicerat med år.Ju högre upp åldersmässigt ju fler drabbas.

Artros (ledsvikt/ledsjukdom) kännetecknas framför allt av en obalans mellan uppbyggnad och nedbrytning av ledbrosket, där nedbrytningen går fortare än uppbyggnaden. Anledningen till obalansen kan vara att ett friskt brosk utsätts för allt för stor monoton belastning under lång tid, eller på normal belastning av ett försvagat eller sjukt brosk.

 

Den som drabbas av artros rekommenderas ofta först att börja med träna upp kringliggande muskler,det för att avlasta brosket framförallt. Är man överviktig dessutom är ett måste att gå ner i vikt. Och det ganska skyndsamt så inte skadan förvärras, dvs brosket nöts ner till obefintlighet och överled möter underled utan skyddande mellanskikt. Har det gått så långt har den drabbade ganska svåra smärtor vid rörelse och man sätter då in smärtstillande mediciner för att överhuvudtaget kunna stå ut. Det i sig hjälper naturligtvis inte skadan men gör tillvaron uthärdlig för en tid. Sen kan man sätta in injektioner med kortison i knäleden när de smärtstillande läkemedlen inte räcker. Det finns dock en fara med det då kortisonet kan påskynda nerbrytningen av brosket. Som en sista utväg väntar en knäoperation där man sätter in en knäledsprotes. Protesen är gjord av plast och metall som fästs i överben och underben med cement.En knäledsprotes håller vanligtvis i minst 15 till 20 år. 

I enstaka fall kan den konstgjorda leden slitas ut, och behöva bytas ut genom en ny operation.

 

Dessa 3 behandlingsformer är vad som står till buds i dagsläget och det förstår säkert många att det behövs någonting nytt att komma med. Framförallt iochmed att knäartros är en starkt växande skada och dessutom debuterar allt längre ner i åldrarna.

Kikar vi lite på statistiken och vad den säger är framtiden ganska mörk.

Artros eller osteoarthritis på engelska används som begrepp främst vid höft och knäskada orsakat av brosknerbrytning. Nästan 4 av 5 artroser handlar om skada vid knäet. Ha det i minnet när siffrorna presenteras.

Amerikanska FDA tog 2016 fram fakta hur många som drabbas av atros och de kostnader det medför. Länk

OA PREVALENCE AND BURDEN

Osteoarthritis is common and increasing in prevalence, resulting in enormous personal and societal costs.

Enligt bilden är behandlingskostnaden hiskeliga 65 Billion Dollars. Det är alltså 6 år gamla siffror.

 

En mer aktuell undersökning som publicerades på amerikanska NIH, National Library of Science 2021,anger  att kostnaden för att behandla enbart amerikanska knäartrosskadade uppgår till sanslösa 185,5 Billion Dollars !!! 

Och det årligen. Länk

Först en förklaring. KOA är en förkortning av knee osteoarthritis.Sen från undersökningen :

KOA affects 80% of the elderly and 27 million people in the United States each year, and their treatment costs are $ 185.5 billion annually.

 

Utvecklingen av knäartros och kostnad för behandling kan man nästan beskriva som skenande när man jämför 2016 mot 2021. 2016 är worldwide medan 2021 är enbart USA.

I en äldre (2016?) grafisk bild bedömer man att 45% av alla jänkare nån gång under sin levnadstid kommer drabbas av knäartros.

 

 

 I en annan amerikansk studie från 2021 bedömer man den totala kostnaden för artros samhälleligt till hiskeliga 303,5 Billion Dollars. Årligen !

- In the United States, 24% of all adults, or 58.5 million people, have arthritis. It is a leading cause of work disability, with annual costs for medical care and lost earnings of $303.5 billion. Länk

Med allt ovanstående i åtanke kan man lista ut att detta är en sanslöst lukrativ bransch för dess ledande aktörer. Men, dessa aktörer som enbart kan behandla enligt det jag beskrivit kommer få det tufft när helt andra behandlingsformer kommer ta över. Xintelas stamcellsteknologi är lovande,kanske mycket mer än lovande sett till  hur VD beskriver den nu aktuella studien : Vi är mycket nöjda med att fas I/IIa-studien fortskrider väl....

Notera även här att första svar från studien beräknas komma innan årsskiftet.

 

Xintelas börsvärde är ca 128 Msek. I den siffran inryms den nypåfyllda kassan med ca 45 Msek.

Det ger att forskningsportföljen enbart värderas till ca 83 Msek.

Sett till enbart de 2 senaste PM,ena med den potential dessa berättar om är 83 Msek larvigt enligt min subjektiva åsikt.

Sen har vi avknoppningen av cancerbolaget Targinta att lägga till det börsvärdet. 

Den utdelningen ska komma "under hösten" enligt senaste beskedet.

Summasummarum : Xintela måste anses vara ett av börsens mest klockrena case. Få andra bolag kan visa upp forskning i samma fas med den potential det berättar om.

I rest my case (again).

                                        Mvh the99

 

Tillägg 19:03

Några rader från bloggens kommentarsfält jag gärna lyfter fram för fler att ta del av. / the99

 

20 oktober 2022 07:38

En stor eloge till 99:an och hans blogg.

99:an avslutar med ”I rest my case” och det är inte så konstigt med tanke på potentialen.

Att Xintela ännu inte blomstrat hänger mest på att de ännu inte säkrat sina första intäkter och att det ständiga kapitalbehovet ligger som en blöt filt över bolaget. När intäkter är säkrade kommer aktien att blomma ut till sin fulla potential.

Varför ska man då investera i Xintela?

Bolaget driver 2 kliniska studier (artros och svårläkta sår) och har möjlighet att göra inte mindre än 6 utlicensierings-avtal inom 1 – 18 månader (I trolig tidsordning: EQSTEM, ARDS, TARG9, TARG10, Svårläkta sår och Artros)

Bolaget har tagit stryk som så många andra biotech-bolag och blev dessutom tvungna till en kass NE på 0,25 kr när aktien stod i över 1 kr. I samband med NE kom en ny storägare in, Flerie Invest med Tomas Eldered in i bilden. Bolaget är nu värderat till ca 130 MSEK.

Xintela äger sin egna GMP-godkända anläggning (bara den värderad till 600 MSEK) och strategin är att påbörja kontraktstillverkning och därmed skapa bolagets första egna intäkter.

Bistocks värdering 2019 var 3 miljarder.
Edison har gjort analys av bolaget men ännu inte satt en riktkurs.

En värdering har gjorts i Xintelas discord som visar på en potentiell värdering på 4-5 miljarder eller 13-16 kr/aktie med dagens aktieantal.

Det är nu dags att Xintela levererar sitt första avtal och det finns alla möjligheter till att det sker inom kort.