Xintelas senaste PM (1/2)

Tänkte det var på tiden att uppmärksamma Xintelas 2 senaste Pm som handlar om studier baserade på deras egna teknik.Här kommer ett första inlägg. För 1 månad sen fick vi denna info :

Xintela startar klinisk studie med XSTEM för svårläkta bensår (MFN)

2022-09-20 09:45

Xintela startar sin andra kliniska studie (fas I/IIa) med XSTEM® för behandling av svårläkta venösa bensår. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.

Rekryteringen av patienter till fas I/IIa studien för behandling av svårläkta venösa bensår, som utförs vid Linköpings Universitetssjukhus, har nu inletts. Tolv patienter med svårläkta venösa bensår, får en behandling av XSTEM eller placebo applicerat på såret och kommer därefter att följas upp veckovis under 10 veckor och efter 6 månader. Det primära målet med studien är att visa att behandlingen är säker men även att XSTEM har en positiv effekt på sårläkning. Tidiga säkerhets- och effektdata förväntas innan slutet av 2022.
 
“Vi är mycket entusiastiska över att komma igång med den andra kliniska studien med vår stamcellsprodukt XSTEM. Våra tidigare prekliniska studier har visat att XSTEM har en utmärkt sårläkande effekt i en preklinisk modell och har potential att bli en banbrytande behandling för svårläkta bensår och andra hudåkommor”, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund. "

Om vi då kikar lite närmare på denna besvärliga åkomma.

Bensår definieras som ett sår nedanför knäet som inte varit läkt de senaste 6 veckorna. Äldre människor är ofta drabbade av denna åkomma,det då deras blodcirkulation försämras med stigande ålder. Men även yngre kan drabbas,då oftast efter en skada som ex en olycka där benet fått sig en smäll och inte vill dra igång läkningen som annars ska ske. Området som är skadat kan i värsta fall drabbas av kallbrand och med det amputation som sista utväg innan kallbranden sprider sig och hotar drabbads liv.

Venösa bensår som äldre ofta drabbas av syns mestadels på deras fötter. Sår som inte vill läka och ett område som då blir infekterat och inte sällan blir illaluktande då vävnad "ruttnar".  Anledningen är som oftast ett åldersrelaterat försämrat blodflöde i venerna vid fötterna. Tänk avstånd till hjärtat dit kroppens blod ska transporteras för att syresättas.Trycket från patients blodflöde orkar inte få upp blod från fötterna med konsekvens att blodet stannar i området och då inte kan syresättas med nekrosis som följd.

Ett litet sår som kan utvecklas enligt bilderna nedan.

Behandling idag består nästan enbart av kompressionsbandagering. 

Att med tryck(kompression) få fart på blodfödet så det kan syresättas och återvända till området.

Man rekommenderar drabbade att även hålla sin fot i högläge så ofta det går,det som stöd för blodet att få hjälp att rinna "uppåt". Samtidigt är det viktigt att hålla såret rent då annars elakartade bakterier får fäste och snabbar på förruttnelseprocessen.

Har drabbad kommit alltför långt i det stadiet finns enbart amputation kvar som alternativ om man vill överleva.

En uppgift på hur många som drabbas av detta elände hade jag svårt att hitta ur ett internationellt perspektiv.

2010 angavs att 600 000 jänkare drabbades av detta årligen.En siffra man uppskattar är kraftigt ökande. Dock anger brittiska NHS i en färskare undersökning att 1 av 500 får detta årligen. Siffran ökar med stigande ålder där NHS anger 1 av 50 i kategorin äldre över 80 år. Länk

Vårdkostnaden för att bota är hög,inte minst för att återfallen är många. Wiki berättar mera :

Venous ulcers are costly to treat, and there is a significant chance that they will recur after healing, one study found that up to 48% of venous ulcers had recurred by the fifth year after healing However treatment with local anaesthetic endovenous techniques suggests a reduction of this high recurrence rate is possible.Without proper care, the ulcer may get infected leading to cellulitis or gangrene and eventually may need amputation of the part of limb in future.

Tittar vi sen på marknaden för aktörer inom detta område anger Fortune att 2018 uppgick den till 2,98 Billion Dollars,för att estimeras till 4,84 Billion Dollars om snart 3 år,2026. Årlig tillväxttakt uppges vara 6,4%. Länk

Avslutar vi då med att titta på aktuellt PM från Xintela kan vi se att deras första studie var såpass lyckosam så man går vidare med studie nr 2. Vi kommer redan innevarande år få svar på hur denna studie artat sig. Inom 2 månader alltså. Ett fortsatt positivt utfall kommer naturligtvis inte gå marknadens tongivande aktörer förbi. 

En marknad som värderas i miljardmultiplar x 10 där den aktör som kan visa på konkret förbättrande resultat mot dagens med ny teknik naturligtvis kommer skörda sanslösa vinster.

Notera slutklämmen i PM,et: ...XSTEM har en utmärkt sårläkande effekt i en preklinisk modell och har potential att bli en banbrytande behandling för svårläkta bensår och andra hudåkommor”, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund.

Xintelas börsvärde är ca 128 Msek. I rest my case.

I morgon räknar jag med att publicera inlägg nr 2 från senaste PM,ena. Det om knäartros.

Edit. Onsdag kommer inlägget.Infosamling och genomläsning tar tid inför urval och sammanställning.

                                        Mvh the99