Xintela - Del 2

Xintelas stamcellsteknologi rymmer mer än den regenerativa metoden att återskapa vävnad som förstörts av sjukdom och förslitning. 

Jag skrev i mitt förra inlägg att den kommande avknoppningen och utdelningen av Targinta till oss aktieägare är en jättebonus. När väl detta skett och bolaget ordnat med finansiering kommer mest troligt Targina börsnoteras. 

Som aktieägare i Xintela idag kommer man alltså snart vara ägare till 2 noterade företag, var och ett av dessa innehållande värden som enligt min högst subjektiva åsikt vida överstiger det värde marknaden idag åsätter "morsan" Xintela.

 

Anledningen till att Xintelas aktiekurs rasat såpass är en kombination av saker.Först handlar det om vissa kortsiktiga "professionella investerare" som har som affärsidé att ställa upp med kapital vid en emission.Som garanter eller som i Xintelas fall tagare av den nyligen (17/6) genomförda direktriktade emissionen på 28 Msek.

Här kan noteras att Xintela fick in 3 Msek mer än önskat.Aktien handlades runt 3 kr innan info om den riktade emissionen kom.De kortsiktiga "proffsen" avyttrar naturligtvis sina aktier hela vägen ner till vad de fick köpa den för,2,34,vilket är där vi befinner oss nu nära All Time Low.

 

När dessa garanter sätter press på aktien påverkas naturligtvis andra mindre aktieägare som  avyttrar aktier med förlust.En kortsiktig negativ spiral har alltså inträffat tack vare de "professionella".

Nu är det inte bara negativt (förutom de som känner sig pressade att sälja) utan vi får även ta in att Xintela har fått påfyllning i kassan med 28 Msek.

Sen är Xintela ink VD´s lite dåliga kommunikationsfärdigheter inte speciellt poppis bland de som varit med ett tag.Aktien har rasat från toppen på ca 8,50 för några år sen,och för 1 år sen handlades den runt 5 kr.

Det kan göra den mest uthållige frustrerad vilket är högst förståligt.

Men ser vi till de händelser bolaget åstadkommit bara på 1 år är Xintela enligt mitt förmenande grovt undervärderat.

Rent subjektivt kan jag tycka att bolaget presterat nyheter som lätt kan motivera förra årets kurser runt 5 kr.

När väl överhänget från de "professionella" är borta bör aktien återhämta det tappet är min tro.

Men tillbaka till spännande Targinta.

I den forskning som (dotter)bolaget bedriver handlar det i nuläget om riktigt besvärliga cancerformer.

Glioblastoma (hjärncancer) och trippelnegativ bröstcancer som med dagens metodik är ytterst svårbehandlad.

Just glioforskningen har nått framgångar vilket kommunicerats ut nu senast i en forskningsrapport daterad 2021-03-09. Ur den klipper jag följande googleöversatta text :

Enkel sammanfattning

Glioblastom (GB) är den vanligaste och dödligaste formen av hjärntumör hos vuxna som för närvarande saknar effektiva behandlingar. Således finns det ett stort behov av att identifiera nya och effektiva sätt att rikta in sig på de aggressiva GB-cellerna och behandla GB-patienterna. I denna studie undersökte vi behandlingseffekten av två antikroppar som har utvecklats för att rikta in sig på proteinet integrin α10β1, som finns på ytan av GB-celler. Våra resultat visar att tillväxten av GB tumörceller reduceras i närvaro av α10β1 antikroppar. Behandlingseffekten demonstreras både i cellförsök och i en djurmodell. Dessutom fann vi att antikropparna minskar migreringen av GB-cellerna. Vi föreslår att funktionsblockerande antikroppar riktade mot integrin α10β1 är ett lovande nytt tillvägagångssätt för att behandla glioblastompatienter.

Abstrakt

Glioblastom (GB) är den vanligaste och mest aggressiva formen av hjärntumör hos vuxna, som för närvarande saknar effektiva behandlingsstrategier. I denna studie undersökte vi den terapeutiska effekten av funktionsblockerande antikroppar riktade mot integrin α10β1 på patient-härledda-GB cellinjer in vitro och in vivo. In vitro-studierna visade signifikanta hämmande effekter av integrin α10-antikropparna på vidhäftning, migration, spridning och sfärbildning av GB-celler. I en xenograft mus modell undersöktes effekten av antikropparna på tumör tillväxt i luciferase-märkta och subkutant implanterade GB celler. Som framgår av in vivo imaging analys och caliper mätningar, integrin α10-antikroppar avsevärt undertryckt GB tumör tillväxt jämfört med kontroll antikroppar. Immunohistochemical analys av GB tumörer visade lägre uttryck för spridning markör Ki67 och ett ökat uttryck för klyvade caspase-3 efter behandling med integrin α10 antikroppar, ytterligare stödja en terapeutisk effekt. Våra resultat tyder på att funktionsblockerande antikroppar som riktar sig mot integrin α10β1 är en lovande terapeutisk strategi för behandling av glioblastom.

 

Slutsatser

 

Vi har visat för första gången att funktionsblockerande integrin α10-antikroppar hämmar GB tumör tillväxt samt migration av GB celler. Detta validerar ytterligare integrin α10β1 som ett lovande mål i GB och föreslår en ny terapeutisk strategi för behandling av GB och andra högkvalitativa gliom med hjälp av funktionsblockerande antikroppar riktade mot integrin α10β1. "

Angående forskningen om trippelnegativ bröstcancer får jag återkomma till den senare då jag behöver läsa in mig mer.

Utöver ovanstående har man högst förvånat (enligt mig) rapporterat in att de nått framgång med studier kring Covid-19. Jag tar mig friheten att "sno" text från eminenta Biostock.

Xintela rapporterar lovande resultat i Covid-19 projekt

26 oktober, 2020

Under hösten har Xintela undersökt om bolagets selekterade stamceller, XSTEM, kan fungera som behandling mot Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), en livshotande lungkomplikation som bland annat drabbar vissa Covid-19-patienter. Bolaget har nu genomfört huvuddelen av den prekliniska studien och hittills har den gett lovande resultat. Man har kunnat visa att behandling med XSTEM i en modell för ARDS ger en tydlig förbättring av lungfunktionen och att stamcellerna kan vända det kritiska ARDS-tillståndet – något som är väldigt svårt att uppnå med dagens behandlingar.

 
Under våren beviljades Xintela ett anslag om 1 Mkr från innovationsmyndigheten Vinnova inom utlysningen ”Innovationer i krisens spår – Omställning av samhälle, verksamheter och produktion i spåren av coronaepidemin”. Totalt ansökte 270 projekt om bidraget men endast 18 ansökningar beviljades bidrag, däribland Xintela som dessutom fick det maximala bidragsbeloppet.
Bidraget avsåg finansiering av en preklinisk studie med syfte att utvärdera Xintelas selekterade stamceller, XSTEM, för behandling av Covid-19 patienter med det livshotande tillståndet ARDS. Även om studien inte är helt färdigställd än har man redan kunnat se positiva resultat när det gäller XSTEMs effekt på ARDS enligt Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund:

»Vi har framgångsrikt genomfört huvuddelen av studien och resultaten ser mycket lovande ut. I samtliga djur som behandlades med XSTEM-ARDS ser vi en tydlig förbättring av lungfunktionen och att stamcellerna kan vända det kritiska ARDS-tillståndet. Eftersom det av logistiska skäl dröjer en tid innan vi får möjlighet att avsluta studien så har vi valt att rapportera de spännande resultat som vi har så här långt« – Evy Lundgren-Åkerlund, vd Xintela 

ARDS och dagens behandlingar

ARDS är ett mycket allvarligt och svårbehandlat sjukdomstillstånd som kännetecknas av dyspné (andfåddhet), takypné (hög andningsfrekvens) och hypoxi (låg syrehalt i blodet). Den låga syrehalten i blodet gör att huden färgas blå (cyanos) och att kroppens organ inte får tillräckligt mycket syre. I Skandinavien drabbas runt 18 personer av ARDS per 100 000 personer och år, men förmodligen har många fler än så drabbats av ARDS under 2020 på grund av Covid-19-pandemin. Dödligheten för Covid-19-relaterad ARDS är hela 45 procent enligt en studie från Medicinska Universitetet i Wien.
Idag är den primära behandlingen mot ARDS mekanisk ventilation med en respirator tillsammans med behandlingar riktade mot den bakomliggande orsaken. Antibiotika kan till exempel behövas om en bakteriell infektion är orsaken till att patienten har fått ARDS.

Xintelas stamceller kan minska cytokinstormen

Xintelas mesenkymala stamceller, XSTEM, har sitt ursprung i donerad fettväv och är selekterade med bolagets stamcellsmarkör integrin α10β1. Stamcellerna har en immunmodulerande och inflammationshämmande effekt vilket kan minska den våldsamma storm av inflammatoriska cytokiner som vissa patienter som har infekterats med coronavirus drabbas av. Detta är den bakomliggande orsaken till att patienten utvecklar Covid-19 ARDS och får svåra problem med syresättningen i lungorna vilket i sin tur leder till at de behöver intensivvård med respiratorbehandling. "

Från en annan artikel från Biostock klipper jag in :

Stamcellers potential inom ARDS

Utvärderingen av Xintelas stamceller är bara den senaste indikationen på att stamceller skulle kunna bli ett värdefullt bidrag i behandlingen av ARDS. Ett stamcellsbaserat läkemedel utvecklat i Australien mot inflammatoriska sjukdomar, som redan fått FDA-godkännande för behandling av svårt sjuka patienter med akut andningsbesvärssyndrom (ARDS) orsakat av coronavirusinfektion (covid-19), har nyligen visat lovande behandlingsresultat.
Den 23 april rusade cellterapibolaget Mesoblasts aktie 139 procent på NASDAQ-börsen, efter att 83 procents överlevnad rapporterats efter behandling av medelsvårt till svårt sjuka covid-19-patienter med bolagets stamcellsterapi remestemcel-L. 75 procent av patienterna, som vårdats i respirator vid Mt Sinai-sjukhuset i New York under perioden mars–april, kunde tas ur respiratorvård inom 10 dagar efter behandlingen.

Dystra jämförelsetal

Aktiemarknadens starka reaktion kan delvis förklaras med de dystra jämförelsetalen för patienter som genomgick standardbehandling vid två andra av stadens större sjukhus under samma tidsperiod – endast 9 procent (38 av 445p) som vårdades vid det ena sjukhuset kunde tas ur respirator och bara 12 procent (38 av 320p) vid det andra sjukhuset överlevde.
Noteras bör dock dels att resultaten som rapporterats alltså inte avsåg någon randomiserad och placebokontrollerad studie, dels att patientgruppen som fick behandling med Mesoblasts stamcellsterapi var liten, endast 12 patienter. Patienterna hade också genomgått andra experimentella behandlingar innan de fick remestemcel-L, vilket gör det ännu svårare att dra några självklara slutsatser av resultatet.

Generellt hög dödlighet när respiratorvård krävs

Vid en enkel jämförelse är 83 procents överlevnad trots allt en imponerande siffra jämfört med den höga dödlighet som generellt rapporterats hos covid-19-patienter som kräver respiratorvård – likt rapporterna från New York indikerar data från Kina som tidigare publicerats en dödlighet på över 80 procent hos covid-19-patienter med moderat till svår ARDS.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände så sent som i början av i april en IND-ansökan (Investigative New Drug) samt att läkemedelskandidaten remestemcel-L skulle få ges till svårt sjuka coronapatienter i s.k. compassionate use, d.v.s. som behandling i svåra sjukdomsfall där prognosen är särskilt dyster och inga andra behandlingsalternativ finns på marknaden.
Mesoblast planerar nu att snarast möjligt genomföra en randomiserad och placebokontrollerad klinisk fas II/III-studie med bolagets produkt vid ett 30-tal kliniker i USA.

»Xintelas stamceller har som andra stamceller en immunmodulerande och inflammationshämmande effekt vilket kan minska den våldsamma storm av inflammatoriska cytokiner som vissa patienter som infekterats med coronavirus drabbas av«

Samma typ av stamceller som Xintela utvecklar

Remestemcel-L är baserad på allogena (donerade) adulta mesenkymala stamceller – en typ av stamceller som även svenska Xintela utvecklar för cellterapi med huvudsakligt fokus på artros och ledbroskskador. Xintelas stamcellsteknologi skiljer sig från Mesoblasts genom att använda sin patentskyddade markörteknoloigi för att selektera och kvalitetssäkra stamcellspreparationer. Bolagens produkter befinner sig också i olika utvecklingsfaser.
Xintela har genomfört framgångsrika prekliniska studier med gott resultat i bl.a. hästar med artos, och förbereder sig nu inför att inleda en klinisk I/II-studie med bolagets selekterade stamceller för att visa säkerhet och effektivitet i patienter med artros.
Säkerhet och effekt av intravenösa infusioner med remestemcel-L har hittills utvärderats hos över 1100 patienter i olika kliniska studier, bl.a i en fas III-studie för aGVHD (acute graft versus host disease) hos barn, ett potentiellt dödligt inflammatoriskt tillstånd orsakat av en liknande cytokinstormprocess som ses i covid-19 ARDS.

Jag återger gärna VD Evy Lundgren-Åkerlunds uttalande som vibbar om den potential Xintela besitter.

– XSTEM, som består av integrin α10-selekterade mesenkymala stamceller, gör vår stamcellsprodukt unik och den har flera fördelar – både regulatoriska och funktionella. Genom att selektera fram stamceller från en heterogen stamcellpreparation som även innehåller andra celler, får vi en homogen och högkvalitativ stamcellsprodukt som dessutom blir likvärdig från en donator till en annan. 

Detta gör att XSTEM är en säker, effektiv och reproducerbar stamcellsprodukt med fantastisk klinisk och kommersiell potential."

 

Min kommentar

Ovanstående gör att undertecknad tror att Targinta kommer bli en eftertraktad aktie när de väl börsnoterats.

Enbart glioresultaten som starkt vibbar om ett helt nytt sätt att möta besten (cancern) jmf med dagens befintliga kommer om allt går vägen bli en attraktion få större aktörer kan motstå.

Som jag skrev inledningsvis är jag av åsikten att utdelningen av Targinta till oss aktieägare är en jättebonus att se fram mot.Marknaden i övrigt delar inte den uppfattningen vad jag kan se,eller så är man inte tillräckligt uppdaterad för att se den potential som ligger i bolaget.Tids nog kommer det ändras.

                                      Mvh the99