Pusselbitsläggande

De som följer bloggen vet att undertecknad gillar att lägga pussel. Det i bemärkelsen nyheter eller händelser som sticker ut och får en att hajja till och tänka "hur passar detta in egentligen?" Visst,det är alltid kul att bli positivt överraskad av nåt man inte kunde se framför sig. Men sånt kan man inte räkna med ska hända alltför ofta,därför får man använda de verktyg man förfogar över. Nämligen logiskt tänkande. Vad passar in i den här bilden? Resp vad fattas i den här bilden? Som nu alla bloggläsare vet vid det här laget är amerikanska myndigheten Veterans Affairs på jakt efter HoloMonitor. Idag är sista dagen för aktörer att lämna offert i upphandlingen. 

Den mer eller mindre skräddarsydda upphandlingen för PHI.

Zoomar vi då ut lite och letar pusselbitar som kanske förklarar myndighetens intresse för instrumentet.

Först har vi en myndighet som har koppling till amerikansk militär. Förvisso finns argumenten jag anförde i förra inlägget kvar. Kliniskt användande för att se vilka läkemedel som är bäst att använda för cancerpatienter och/eller använda HoloMonitor i sin egen forskning.

Men kan det finnas andra anledningar eller till och med fler sådana som motiv? Här kommer jag lägga ut tre pusselbitar som kanske kanske är del av pusslet (motiv till upphandling). Nyckelorden är amerikansk militär,amerikanskt myndighetsutövande och Kansas. Häng med på resonemanget --->

1. För 3 veckor sen gav President Bidens administration (spikades i kongressen 23/12) i uppdrag till FDA att se över hur få ner djurförsöken vid framtagning av nya läkemedel. Först gav administrationen lättnader i lagen som funnits sen 1938 som stipulerade att FDA måste ha djurförsök med som krav för att godkänna ett nytt läkemedel.Sen själva uppdraget att leta efter alternativ. Länk

- WASHINGTON, D.C., Dec. 23, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- The U.S. House gave final approval today to the FDA Modernization Act 2.0, revamping the drug approval process and promising a dramatic reduction in the use of dogs, primates, and other animals in laboratory tests. The provision, attached to an end-of-year spending package and to be signed into law by President Biden later today, eliminates a federal mandate for animal testing for new drugs approved by FDA that had been in place since 1938. The FDA Modernization Act also includes a provision – the Reducing Animal Testing Act -- to eliminate a similar mandate for biosimilars regulated by the U.S. Public Health Service.

“This is the biggest policy development in Congressional history in the quest to replace animal testing with morally and scientifically superior non-animal methods,”  said Wayne Pacelle, president of Animal Wellness Action and the Center for a Humane Economy. “Lawmakers were persuaded by our campaign to scrap mandatory animal testing in favor of 21st-century testing methods grounded on human biology.” 

Längre ner i pressmeddelandet skriver man att det finns alternativ till djurförsök redan idag färdiga att användas. Nämligen Organ-on-a-Chip technology. Här ska ni hajja till.

“New alternative methods, such as Organ-on-a-Chip technology, are not only more predictive than animal model testing, but have the potential to improve global research and development productivity,” said Jim Corbett, CEO of Emulate, a biotech company specializing in human-based chip technology. “By increasing the accuracy at which we can predict the safety and efficacy of drugs, pharmaceutical companies are able to make critical decisions related to advancing a compound in the drug development process sooner, ultimately bringing the benefits of modern medicine to patients worldwide.” 

Teknologin går även under namnen Body-on-a-Chip och Lab-On-a-Chip (LOC). Nu ska ni vakna upp.

Bloggen har skrivit en hel del om denna teknik. Använd sökfunktionen eller denna länk om ni är lata.

Kort summerat går tekniken till så att man på ett plastchip applicerar ämne/vätska man vill kontrollera hur det reagerar med tillfört främmande ämne. Ex en människas blod (celler) som man tillför ett nytt läkemedel. Det i chippet och inte i djur eller människa. Svaret man får är likvärdigt eller bättre än med djurförsök anser de insatta. Förklaringen är att en människa är originalet och ett djur en kopia som inte till 100% är jämförbar i cellernas uppbyggnad. För att kunna studera händelseförloppet i chippet krävs naturligtvis instrument.HoloMonitor passar då som hand-i-handske för dessa observationer.Jag låter några forskare förklara varför. 

- Digital holography (DH) is an imaging technique that is particularly well suited for LoC technologies because (i) it is label-free, which means that it does not require any sample pretreatment or labeling steps, thus forgoing the need for costly reagents and their refrigeration, and (ii) it can be easily incorporated with fluids to quickly screen large volumes of biofluids such as blood, serum, urine and saliva."

Och det är nu ni ska bli lite exalterade.

2. Nästa pusselbit är PHI´s partner Wake Forest University som anses vara (världs?)ledande inom Body-on-a-Chip (eller LOC kallat). Wake har samarbete med den amerikanska militären och har fått 24 Million Dollars för att ta fram utrustning militären ska kunna använda vid sina sjukhus.Länk

Minns att de har 1298 st anläggningar runtom i USA.

Body on A Chip

Wake Forest Institute for Regenerative Medicine (WFIRM) is leading a unique $24 million federally-funded project to develop a "body on a chip" that will be used to model the body's response to harmful chemical and biological agents and develop potential treatments.

Research Significance

The “body on a chip” research will accelerate the development of antidotes to chemical and biological weapons such as sarin or ricin.

Utöver detta : Scientists at the Wake Forest Institute for Regenerative Medicine (WFIRM) are known internationally as the first in the world to successfully implant laboratory grown organs into humans. Today, they are working to apply their expertise in regenerative medicine in a variety of projects to help wounded warriors.

Och nu ska ni bli riktigt exalterade. 

3. Upphandlingen från Veterans Affairs är tänkt att använda HoloMonitor vid någon av deras anläggningar i Kansas.I Kansas finns universitet The University of Kansas som bedriver forskning kring...*trumvirvel*...

Lab-on-a-Chip.              Länk till avd, här aktuell info och här tidig info.

Är allt detta detta en tillfällighet? VA i Kansas köper HoloMonitor. Kansas Universitet har forskning om LOC.

PHI`s partner Wake är ledande inom tekniken och har dessutom avtal med militären.

Njaee,oddsen för att det hänger ihop är ganska låga tycker jag nog.

Vi har ett flertal scenarion framför oss som anledning till varför amerikansk militäradministration vill köpa HoloMonitor. Klinisk användning,forskningssyfte eller utveckla egen utrustning (Lab-on-a-Chip) där instrumentet ingår. Som sagt,de har 1298 anläggningar.Handlar det om sistnämnda blir åtminstone undertecknad exalterad utav hel---e.

Så vad säger ni om detta pusselläggande? Kommentera gärna. Vilket scenario är mest troligt? Eller är inget troligt?

Bara för att lägga till exalterandet så har vi som sagt även aktuell info att jänkarna vill gå i fronten att gå från djurförsök till annan typ av läkemedelstestning. Där PHI`s teknik är ypperlig att använda.

Congress Approves Landmark Measure to Reduce Animal Testing

FDA Modernization Act promises to spare animals, bring safer and better treatments to patients, and drive down drug prices

December 23, 2022 18:48 ET

“We are already on the verge of the next phase of modern drug development, and FDA modernization will be the catalyst for this transition to modern science,” said Tamara Drake, director of research and regulatory policy at the Center for a Humane Economy.

The progress of the FDA Modernization Act in the United States has stirred scientists in Spain, the Netherlands, Switzerland, the United Kingdom, India, and other countries to revamp their drug development standards and ground them on human biology. In practical terms, pharmaceutical companies conduct research and marketing across many countries and achieving regulatory harmonization allows them to conduct their business more seamlessly. 

“It’s a win-win for people, animals and industry, and it has the potential reduce drug costs and ease the pain for Americans during an era where inflation has driven up the average American family’s living costs,” said Marty Irby, executive director at Animal Wellness Action, who was named one of The Hill's Top Lobbyists for 2019-2021. 

LOC är under alla omständigheter högst aktuellt oavsett tillämplingsområde kan konstateras. 

 

Min kommentar 

PHI värderas i nuläget till ca 40 Msek.Med ovanstående i beaktande skulle jag inte anse att en nolla till den värderingen var särskilt högt.Ja,jag vet att jag är tämligen ensam om den åsikten.

Men för i helskotta,se potentialen istället för enbart historiken.Addera Reg med,addera GlycoImaging osv...40 mille för det är inget annat än larv. Så det så.*basta*

                                    Mvh (en exalterad) the99