Där PHI`s CSO Kersti Alm är inbjuden som talare. Detta inlägg: Regenerativ Medicin - Vaccin mot cancer
Nu visar det sig att ett ännu större Event för Reg Med-aktörer världen över kommer gå av stapeln nästan samtidigt. Nämligen 31 Maj-3 Juni i Paris,dit branschaktörer från 51 länder kommer delta.Över 2000 delegater inom Reg Med berättar man om i presentationen.Ett bamse-bamse-Event mao.
Detta Event har en mycket omfattande agenda.Kikar man på det mastiga programinnehållet tar de upp precis de ämnen som är så aktuella i nuläget,typ Regulations,GMP-processer,Automation and Digitalization in Manufacturing..mm..mm. Alla definitivt inom den sektor PHI befinner sig i i nuläget.
Det visar sig att även japanska SONY hoppat på samma tåg. Info kommer från Eventet.
Forbes tar upp tekniken som en möjlighet för att undvika en hjärtattacka eller stroke. Det i artikeln :
Cell Therapy Prevents Risk Of Heart Attack or Stroke: Study
Mar 24, 2023,
- All organs in the body rely on the blood and oxygen circulated by the heart. If the muscles of the heart weaken or stiffen too much, the heart—although still beating—can no longer pump enough to sustain other organs. This progressive condition called heart failure presently affects more than 6 million adults in the United States. Current treatments can delay but not permanently alter the course of the disease, leaving many patients with poor prognoses. A recent study published in the Journal of the American College of Cardiology searches for a permanent solution to repair the heart via stem cell therapy.
Amerikanska staten har,som bloggen berättat om tidigare,öppnat upp för och välkomnat Reg Med stort och brett. Ett ex på det är att statliga NIH (National Institutes of Health) nu börjat "marknadsföra" Reg Med.
NIH…TURNING DISCOVERY INTO HEALTH®
Instead of trying to compensate for failing organs, what if we could readily replace diseased or injured body parts with brand-new versions made in the lab? Researchers working in the field of regenerative medicine have already made amazing progress, creating artificial organs and miniature labs-on-a-chip.
Det har fört med sig att aktörer som California´s Stem Cell Agency (CIRM) nu börjat finansiera Reg Med projekt på bred front. CIRM är en statlig/nationell aktör.
På denna länk hittar ni alla aktuella Reg Med-projekt man finansierar.
Fortsätter vi på det statliga spåret kan berättas att FDA för några dagar sen godkände en ny Reg Med-produkt.
APRIL 24, 2023
The U.S. Food and Drug Administration approved Omisirge (omidubicel-onlv), a substantially modified allogeneic cord blood-based cell therapy, to cut the risk of infection in patients with blood cancer following a myeloablative treatment, such as radiation or chemotherapy.
Bland forskningsartiklar inom Reg Med är 2 nya av speciellt intresse.
Multipel Skleros (MS) är en fruktad sjukdom som det idag inte finns något botemedel mot. 1177 berättar mer om denna sjukdom : MS är en sjukdom i det centrala nervsystemet, det vill säga hjärnan och ryggmärgen. Sjukdomen kan till exempel börja med att du ser sämre eller får förändrad känsel i en arm eller ett ben. Det går inte att bli av med MS helt, men läkemedel kan bromsa sjukdomens utveckling och lindra besvären. /
Men en ny lovande studie visar att med stamcellsteknologin kan ett botemedel snart finnas för de olyckligt drabbade.
Genchi et al.report the first phase 1 trial of neural stem cell transplantation in multiple sclerosis showing a reduction in gray matter atrophy. Results give hope for a new era of induced neuroprotection, especially in progressive multiple sclerosis. /
Den andra forskningsartikeln är av stort intresse för oss phi,are. Oscar har (ånyo) nosat upp en rykande färsk studie som PHI tillsammans med ett helt gäng kompisar i ReMDO,ex BioSpherix och Wake Forest,fick publicerade igår 27/4. Notera att Harvard University finns med i kompisgänget.
Artikeln handlar om hur konsortiet, som PHI ingår i, har lösningen på att möta regelverk (regulations) och på ett tryggt och säkert sätt starta upp tillverkning av Reg Med-produkter. De berättar om alla stegen i processen där övervakning/kontroll/dokumentation är en av de viktigare. Man bifogar en modell som exemplifierar processen och de steg med kontroll den innehåller.
Jämför den med modellen ovan där HoloMonitor visar sin användning i alla steg som sker i processen.
Men till forskningsrapporten,notera PHI`s medverkan (☝) bland idel amerikanska auktoriteter :
Cytocentric measurement for regenerative medicine
27 April 2023
- 1BioSpherix, Ltd. Parish, Parish, NY, United States
- 23DSystems, Rock Hill, SC, United States
- 3RegenMed Development Organization, Winston-Salem, NC, United States
- 4Biomedical Engineering, Florida Institute of Technology, Melbourne, FL, United States
- 5Wyss Institute, Harvard University, Boston, MA, United States
- 6Vigene Biosciences, Rockville, MD, United States
- 7Phase Holographic Imaging, Lund, Sweden ☝
- 8Thrive Bioscience, Inc. Beverly, MA, United States
- 9Scientific Bioprocessing, Pittsburgh, PA, United States
- 10Cell X Technologies, Cleveland, OH, United States
- 11Wake Forest Institute for Regenerative Medicine, Winston-Salem, NC, United States
Any Regenerative Medicine (RM) business requires reliably predictable cell and tissue products. Regulatory agencies expect control and documentation. However, laboratory tissue production is currently not predictable or well-controlled. Before conditions can be controlled to meet the needs of cells and tissues in culture for RM, we have to know what those needs are and be able to quantify them. Therefore, identification and measurement of critical cell quality attributes at a cellular or pericellular level is essential to generating reproducible cell and tissue products. Here, we identify some of the critical cell and process parameters for cell and tissue products as well as technologies available for sensing them. We also discuss available and needed technologies for monitoring both 2D and 3D cultures to manufacture reliable cell and tissue products for clinical and non-clinical use. As any industry matures, it improves and standardizes the quality of its products. Cytocentric measurement of cell and tissue quality attributes are needed for RM.
Google får sköta översättning.
Alla verksamheter inom regenerativ medicin (RM) kräver tillförlitligt förutsägbara cell- och vävnadsprodukter. Tillsynsmyndigheter förväntar sig kontroll och dokumentation. Produktionen av laboratorievävnad är dock för närvarande inte förutsägbar eller välkontrollerad. Innan förhållandena kan kontrolleras för att tillgodose behoven hos celler och vävnader i odling för RM, måste vi veta vilka dessa behov är och kunna kvantifiera dem. Därför är identifiering och mätning av kritiska cellkvalitetsattribut på cellulär eller pericellulär nivå avgörande för att generera reproducerbara cell- och vävnadsprodukter. Här identifierar vi några av de kritiska cell- och processparametrarna för cell- och vävnadsprodukter samt tekniker som finns tillgängliga för att känna av dem. Vi diskuterar också tillgängliga och nödvändiga tekniker för övervakning av både 2D- och 3D-kulturer för att tillverka tillförlitliga cell- och vävnadsprodukter för klinisk och icke-klinisk användning. När någon bransch mognar förbättras och standardiserar kvaliteten på sina produkter. Cytocentrisk mätning av cell- och vävnadskvalitetsattribut behövs för RM.
Ur innehållet (urval)
Phase contrast and bright-field microscopy performed with high resolution imaging, at multiple focal planes in time series, can provide extensive data sets with minimal effects on the cells. This is especially important for many cell culture experiments that require or benefit from continuous monitoring of cell growth. Image analysis software can measure changes in confluence and doubling rates, as well as track morphological changes, providing valuable insights about the health of the cells and rich data sets for additional insights. Phase contrast can be used to track morphological changes in cells following growth factor stimulation meant to enhance particular biological activities. For example, following IFNγ-treatment of MSCs, morphological subsets associated with enhanced immunosuppressive properties can be observed emerging after 24 h of IFNγ-stimulation (15).
Quantitative imaging also can be used effectively for quality/reproducibility control for cell sourcing. Performance based clone selection, i.e., starting a fabrication process by selecting individual cell clones based on defined quantitative metrics will reduce variability in outcome. Quantitative imaging metrics can also feed machine learning algorithms that define CQAs for starting materials and clones that are linked to critical downstream product CQAs.
Digital Holographic Microscopy (DHM) is the most common form of quantitative phase imaging and allows for non-invasive imaging of living cells over time. DHM allows for real-time detection and quantification of both single cells and cell populations without the need to disrupt routine cell culture. DHM has been used on a wide range of cells, ranging from bacteria and protozoa to mammalian cells (16). In addition, DHM can be used to study a range of dynamic cellular parameters from movement, proliferation, and cell death to morphological, phenotypical, and behavioral changes (17). Moreover, as DHM is non-invasive and introduces minimal external stress to the cells, the technology is suitable for long term live-cell imaging. This is especially important for cells that are difficult to obtain or grow. DHM is a uniquely cytocentric measurement. / Kolla vart länkarna 16 och 17 går till.
Först lite kuriosa. Minns ni när Peter Egelberg åkte runt på alla aktieträffar i inledningen av PHI´s börsintro? Han nötte in budskapet att HoloMonitor förvisso är ett slags mikroskop men dess rätta beteckning är egentligen Cytometer. Ett instrument som mäter. Cyto = mäta när det handlar om celler.
Borde se kurser uppåt 15kr nu när To3 är avklarad. Finns många triggers framöver.
SvaraRadera