Söndagsläsning 2 (Reg Med)

Jag gillar egentligen inte uttryck som "nu går tåget,skynda att hoppa på", speciellt inte om det används i sammanhang där en aktie/bolag åsyftas.I de flesta fallen backar tåget (aktien) tillbaka till stationen och vad har man åstadkommit då?  Möjligtvis att utroparen fått sålt sina aktier när tillräckligt många hoppat på detta imaginära tåg.Kortsiktiga aktörer med detta arbetssätt tror jag vi alla sett prov på. Nåja,ibland kan det finnas substans i detta ropande och det visade sig vara smart att hänga på.Jag har själv hoppat på vissa tåg och med facit på hand tjänat en del flis.Senaste exemplet var BICO,som jag höll i ca 5 månader.För att hoppa på tåg bör man göra en grundlig genomgång av bolaget i fråga och själv bilda sig en uppfattning om läget. I BICOs fall fanns det substans att kliva på. Sen är det svåra att veta när man ska kliva av. Här får man själv sätta upp ett mål och kliva av när det nåtts.Ibland alldeles för tidigt och man grämer sig så ini-he,men ibland för sent och man är tillbaka på stationen. 

Nåväl,det var enbart en utvikning om tåg kontra aktier. Här nedan ska jag berätta om ett helt annat tåg som verkligen fått upp farten och redan passerat flera stationer på sin resa. Nämligen Regenerativa Medicin-tåget. Ni har säkert läst flera inlägg här på bloggen som förespråkat dess snara genombrott. Jag är inte ensam om den prediktionen. Fler och fler aktörer av stora format har gjort sin research och bestämt sig för att vara med på det som komma skall. De kommer in sent,men med de plånböcker de har är det inget problem. Man köper sig in via en redan etablerad aktör. I det lilla perspektivet kan vi se Altiums agerande med att köpa en stor post i PHI följt av uppköpet av amerikanska Nexus Scientific för 2 dagar sen. Ett smart drag av Altium att på så sätt köpa sig en inträdesbiljett till en marknad som har alla förutsättningar att bli hiskeligt stor. Senaste uppskattningen var $180.87 Billion by 2030. Räkna om det till svenska riksdaler om ni orkar. 

En aktör i det större formatet som öppnat sin stora plånbok för att få vara med på Reg Med-tåget är japanska bjässen Canon.Ett bamseföretag med ca 200 000 anställda och en årsomsättning över 300 Miljarder Skr. Canon förknippar man med kameror och skrivarutrustning. Nu i veckan kom info att de vill vara med på Reg Med-tåget,det genom att köpa in sig via en mindre spelare.

Canon enters regenerative medicine with cell therapy acquisition

March 26, 2023

TOKYO -- Canon is adding cell culturing to its medical business portfolio, leveraging technology from its camera business to improve efficiency in a key area for the burgeoning field of regenerative medicine.

The Japanese manufacturer has agreed to acquire the cell culture operations of packing equipment maker Kyoto Seisakusho, including its patents, for an undisclosed amount in a deal expected to be completed by mid-May.

Interest in regenerative medicine is growing amid hopes for its ability to help deal with rare diseases or conditions that are difficult to treat, such as cancers. But the cost of cell cultivation and quality control has held the field back, fueling demand for a more affordable production process.

Företaget Canon gör affärer med,Kyoto Seisakusho, är förvisso ingen pytteliten spelare ska sägas. De har ca 1000 anställda och omsätter årligen miljardbelopp. Av det kan man lista ut att Canon fick pröjsa åtskilliga miljarder yen för att få vara med på det numera beryktade tåget.

Läser man vidare i artikeln ser man att Canon har ambitionen att få ner kostnader kopplade till Reg Med teknologin. Exakt samma mål som konsortiet PHI ingår i, ReMDO. Alla aktörer vet att nuvarande läge med enstaka aktörer i branschen kostar för mycket vart och ett med sina resp produkter. ReMDO jobbar mot att integrera samtliga sina medlemmars produkter till en enhetlig kedja och därmed få ner kostnaderna till ett minimum. Skapa sig (och sina medlemmar) en konkurrensfördel och en stark position när väl marknaden öppnas.

Cell therapy typically uses cells grown from samples taken from the patient themselves to avoid rejection by the body's immune system. But this "autologous" treatment can vary widely in effectiveness, and the cells produced can be used only with that specific patient, driving up the cost in time and money.

Canon hopes to cultivate cells from outside donors, which can be engineered into more general treatments. This would create better economies of scale.

Efforts are underway to develop the technology needed to minimize rejection risk and to automate the culture process while ensuring a certain level of quality. Hitachi, for example, is working with partners including Kyoto University on automated cell culturing for cancer treatment.

Canon's push into regenerative medicine comes alongside a broader turn to the medical sector as it seeks growth outside its bread-and-butter office equipment business.

Men tillbaka till det beryktade tåget. För att få fart på tåget behövs ett kraftfullt lok. Detta lok är som de flesta vet USA. Jänkarna,via Biden administrationen, signalerar nu för fullt att de startat upp sitt lok.
Alldeles nyligen (March 2023) utfärdade de ett dokument som beskriver den satta inriktningen på kommande läkemedelsutveckling och därtill hörande forskning. Det innefattar även kopplade instrument och regulations. Dokumentet är för omfångsrikt för att återges här på bloggen så ni får läsa det via denna länk.

Men en sammanfattning som berättar ganska tydligt vad som komma skall hittas i denna text :

Executive Summary

Improvements in human health outcomes have benefited from advances in biotechnology and biomanufacturing over the last two centuries, from the discovery of genetics and the development of early vaccines to modern robotic limbs and engineered cell therapy.

To prevail in the fight against disease andstrive toward healthy living, several emerging fields in biotechnology and biomanufacturing need to be strengthened and developed further.

In taking these key steps, the U.S. government, in collaboration with the private sector, can advance areas throughout the full health continuum—from prevention to diagnosis and monitoring, to more efficient therapeutic manufacturing,to therapy and ultimately healthy survivorship.

This report describes ten aspirational bold goals under five broad themes that will accelerate medical breakthroughs and advance human health. The report also details important research and development necessary to work toward the bold goals.

Theme 1,accessible health monitoring, includes bold goals to identify indicators of health and develop and distribute a simple -to-use home diagnostic assay kit to report health across the lifespan and meet the needs of diverse populations.
This theme focuses on prevention, monitoring,and survivorship.

Theme 2,precision multi-omic medicine, includes bold goals to collect multi-omic measures in large cohorts with diverse populations, as well as to develop molecular classifications for diagnosis and/or treatment and make these actionable with development of the $1,000 multi-ome.
This theme focuses on enabling diagnosis and monitoring as well as survivorship.

Theme 3,biomanufacturing of cell-based therapies, includes bold goals to expand the toolset of technologies used to create cell-based therapies to achieve high viability and targeted delivery at the time of patient administration, as well as expand access to cell-based therapies to decrease health inequities. (min fetning)
This theme focuses on equitable access to next-generation therapy.

Theme 4,AI-driven bio productionof therapeutics, includes bold goals to increase the speed and diversity of therapeutic manufacturing, including manufacture of current therapeutics as well as design of novel ones. (min fetning)
This theme focuses on enabling broad access to advanced therapeutics.

Theme 5,advanced techniques in gene editing, includes bold goals to assess current gene-editing systems and emerging technologies for therapeutic gene editing as well as to strengthen the biomanufacturing ecosystem to produce millions of doses of therapeutic gene-editing systems annually. (min fetning)
This theme focuses on enabling new therapeutics.

All these topic areas and their component bold goals require continued support for R&D and establishment of public-private partnerships as well as consideration of biosafety and biosecurity. 
The goals require innovation across the biotechnology development spectrum, from basic science and prototyping to validation, clinical studies, manufacturing, and commercialization, culminating in regulatory approval (min fetning) and health insurance authorization and reimbursement. 

Also, building in sound biosafety and biosecurity practices that preserve critical discovery and innovation is a key component of the development of all referenced biotechnologies. 

This enables safe solutions to human health challenges and is a critical factor that must be considered in the design and implementation of programs that might be pursued to achieve these goals. 

In summary,these bold goals are designed to accelerate emerging fields in biomedicine (min fetning) for the benefit of Americans by increasing the quality of life of people across their lifespans through advancements in biotechnology and biomanufacturing.

Och ett sista klipp som knappast kan missförstås i sin betydelse för kommande godkännanden inom Reg Med. Anekdot: De som läst mitt inlägg från 17/3 har kunskap av hur viktig CAR T-cell är och kommer bli inom kommande cancerbehandlingar.Kul att folket runt USA`s president har samma uppfattning. Minns från mitt inlägg att det är PHI`s partner Huntsman Cancer Institute som var bland de första att använda tekniken.

Theme3: Biomanufacturing of Cell-Based Therapies

Context for the Bold Goals

Engineered cell-based therapy represents a new and exciting paradigm in therapeutic design, presenting new options to patients with severe diseases (such as cancer) who,in some cases, can be limited to traditional types of therapies with little hope of success. Perhaps the best-known cell-based therapies that have reached widespread clinical use are for cancer, including chimeric antigen receptor T(CAR-T) cells for certain hematological malignancies.

CAR-T cells have received six FDA approvals and have reached greater accessibility, enabling 40% durable remissions in patients with certain cancers.

To reach its full potential,the method of manufacturing must be shortened, since the manufacturing time for certain CAR-T cell products average around 2 weeks.

Also, the current manufacturing method incurs low availability, difficult harvesting of cells from each patient, shipping challenges, and difficulty in identifying patients who are likely to benefit from the treatment, which results in extremely high costs.

All these challenges,coupled with the high potential for therapeutic efficacy in patients with few options,point to the need for a concerted effort to change the manufacturing of cell-based therapies.

The bold goals for achievingthis include focusing on increasing therapeutic efficacy of cell-based therapies as well as increasing manufacturing capability and efficiency to enable a larger scale of cell-based therapeutic production.

Så för att knyta samman säcken : Loket (USA) har fått upp tågets fart och större aktörer (ex Canon) hoppar på innan farten blivit för hög (kostnad för förvärv). Den som inte ser vad som komma skall är att beklaga. Utöver PHI finns det naturligtvis andra aktörer med koppling till Reg Med man kan hitta på svenska börsen som kommer blomma ut praktfullt. Jag har hittat ett litet bolag till som även de inte lämnat stationen. (Sorry,kunde inte avhålla mig från tåg - bolag/metaforen 😎) Det bolaget kanske jag uppmärksammar senare på bloggen. 
Ni får leta efter egna sidoinvesteringar till PHI,finns fler inom Reg Med sektorn.

                                            Mvh the99