Reg Med - Recap & Update

Utvecklingen inom Reg Med går rasande fort vilket de flesta av er säkert vet vid det här laget. Eftersom det är en "förhållandevis" ny teknologi har regelverk,protocol,etiska aspekter osv...inte hängt med i samma omfattning. Dessa behöver uppdateras och befästas som en "standard" alla aktörer ska följa för att det riktigt stora genombrottet ska bli verklighet.PHI har ofta återkommit till den aspekten,att kontroll och kvalitetsuppföljning är centrala för stamcellsproduktion.Att via dessa parametrar stämma av / förhålla sig till regelverk och "protocol". HoloMonitor som instrument har den funktionen,att stämma av cellproduktion och indikera avvikelser om detta uppkommer. Då förstår ni hur central instrumentet är för Reg Med sektorn. Jag har kallat HoloMonitor för nav i sektorn,runt all produktion och kontroll,uppföljning,rapportering kommer ske. Nu finns det säkert andra aktörer med sina egna instrument som kommer konkurrera med PHI om den positionen,men frågan är om de har lika goda förutsättningar som PHI har i och med Bolagets redan upparbetade kontakter med andra centrala Reg Med aktörer i ex ReMDO eller än bättre med sitt samarbetsavtal med Wake Forest Institute "the largest regenerative medicine institute in the world  " Minns detta :

PHI inleder samarbete om biotillverkning med Wake Forest Institute for Regenerative Medicine

April 6, 2022

Det jag vill poängtera är att PHI med HoloMonitor redan är inne i "smeten" och har befäst sin position ev konkurrenter inte har. Den positionen är det som gör PHI så attraktivt för den nye ägaren Altium,förmodligen finns det fler friare i bakgrunden som gärna vill bli kompisar med Bolaget och få direct acess till den innersta kärnan i Reg Med där PHI befinner sig. 

"PHI has its own biomedical engineer on-site at the Wake Forest Institute for Regenerative Medicine (WFIRM) in Winston-Salem, running live cell experiments as well as coordinating our efforts with our partners. This is an important step for the project to develop as quickly as possible"

Inom Reg Med är det 3 länder som leder utvecklingen. Först USA därefter Japan och Kanada. Europa ligger en bra bit efter då EU försökte få England som navet i all Reg Med för Europa,men engelsmännen stökade till det med uttåget i EU och det även visade sig vara svårare än trott att samordna alla europeiska länders Reg Med aktörer för att inte nämna resp lands syn på regelverk mm...Så tyvärr ligger Europa en bra bit efter.

De pusselbitar som återstår för Reg Med är framförallt regelverk,protocols och syn på de etiska aspekterna.
USA jobbar intensivt med dessa frågor och lär komma först med att få detta på plats. Hur långt Japan har kommit har jag ingen koll på i nuläget. Däremot kan jag berätta att Kanada är på G med detta och kanske kanske hinner före USA.

Här ska ni putsa glasögonen extra noga och spärra upp ögonen så ni ser texten 👇 

International Society for Stem Cell Research,(ISSCR) som för övrigt är baserade i Illinois USA,har alldeles nyligen tagit fram ett ramverk som troligtvis? kommer ligga till grund för USA`s Reg Med sektor.

Ett stooort framsteg alltså. 
I Kanada har det inhemska företaget StemCell Technologies uppmärksammat detta ramverk och s.a.s. tjuvstartat med det de förmodligen tror är basen i Kanadas kommande riktlinjer för att bedriva Reg Med. Huruvida USA går på samma linje är aningens osäkert då jänkarna har så många fler spelare/intressenter att ta hänsyn till. Men att detta framtagna ramverk är ett tecken på att de pusselbitar som saknas snart är på plats kan vi nog ta för givet. 

Värt att veta är att ISSCR är en tämligen stor spelare och med det en impact som inte ska ignoreras. "The ISSCR’s membership includes international leaders of stem cell research and regenerative medicine representing more than 70 countries worldwide."

Standards for Human Stem Cell Use in Research

This document identifies quality standards and outlines basic core principles for the laboratory use of both tissue and pluripotent human stem cells and the in vitro model systems that rely on them. Overall, the emphasis of this document is creating a set of recommendations that, when taken together, establish the minimum characterization and reporting criteria for scientists, students, and technicians in basic research laboratories working with human stem cells.

Direktlänk till detta ramverk.

Jag avslutar med att berätta om det ärorika amerikanska universitetet Stanford 

som för 2 dagar sen kablade ut denna ganska sensationella Reg Med baserade studie:

A Surprising New Cell of Origin for Lung Cancer

Översättning : 31 juli 2023 — av John Knox, Knox Communications

Om du kan föreställa dig att hela befolkningen i Fresno, Kalifornien utplånas, kan du förstå vad det innebär att säga att mer än en halv miljon människor kommer att dö i USA i år av lungcancer. Det är den främsta orsaken till cancerdöd i detta land och en av världens ledande dödliga sjukdomar.

Men Tushar Desai, MD, MPH, professor i lung-, allergi- och kritisk vårdmedicin och utredare vid Institutet för stamcellsbiologi och regenerativ medicin, arbetar på cellulär nivå för att sänka dessa siffror. Hans arbete involverar AT1-celler och AT2-stamceller, de två celltyper som kantar lungans gasutbytesregion, där extremt dödliga former av cancer som kallas adenokarcinom bildas.

Desai och kollegor hade tidigare visat att AT2-stamceller genererar konventionella (och dödliga) lungadenokarcinom. Nu har de identifierat AT1-cellen som en annan ursprungscell för lungadenokarcinom. Detta är förvånande eftersom AT1-celler inte är stamceller och inte tidigare ansågs kunna generera cancer.

Stanford som inte alltför länge sen köpte sin första HoloMonitor och ger följande utlåtande om instrumentet : 

Finns det fortfarande tvivlare om Reg Meds snara genombrott av större modell? 
Att HoloMonitor kommer låta höra tala om sig i samband med detta har jag 0 tvivel om.

                                              Mvh the99