Loket USA sätter fart - Reg Med

Som bekant kommer USA satsa rejält på Reg Med hoppas jag alla förstått vid det här laget. Go Big..osv...

I spåren av allt relaterat till Reg Med har nu Biden-administrationen öppnat upp för Medicare att få tillgång till denna nya sjukvård. Medicare är vad jag förstår ett statligt sjukförsäkringssystem för äldre + yngre med knepiga sjukdomar,svaga ekonomiska grupper där staten finansierar vården. I USA är övrig sjukvård privat och kostar ganska ordentligt med flis för de som inte har försäkringar (oftast via sin arbetsgivare). Ett system vi i Sverige inte förstår,men så betalar vi ganska hög skatt för att den ska vara tillgänglig för alla och inte bara de med stor plånbok. Den svenska modellen är att föredra och vara stolt över är min bestämda uppfattning.
För egen del vågar jag inte ens tänka på vad det skulle kostat att få den vård jag fått om jag hade varit en jänkare utan försäkring.3 cancrar + lite annat som krävt sjukhusvistelse handlar om multipla miljonbelopp.

Men tillbaka till USA och vad som händer där.

I onsdags antog Biden-administrationen en ny lag som säger att Medicare kommer få möjlighet att erbjuda Reg Med-sjukvård till de 65 miljoner jänkare som är inskrivna där. En Reg Med-baserad behandling är i nuläget svindyr och landar sällan under x antal miljoner$ per patient. Varför det är så går jag inte djupare in på,men en kort förklaring är att metoden inte är vedertagen rent allmänt och standardiserad i så måtto att aktörerna som ger vården kan sätta sina egna belopp på given vård. ReMDO har som mål att standardisera Reg Med och därigenom få ner kostnaderna för patienterna. Lyckas ReMDO få alla deltagande företag (ink PHI) att enas om en prismodell kommer de vara NR 1 i USA för alla som vill få en Reg Med-behandling. Biden var det ja.

Biden-Harris Administration Announces New CGT Payment Model

On Tuesday, January 30, the Biden-Harris Administration announced the cell and gene therapy (CGT) access model. This model will enable the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to negotiate outcomes-based agreements with manufacturers. The CGT model is expected to launch in January 2025, and enrollment for states and select territories will be on a rolling basis. This multi-year model will be voluntary for both states and manufacturers. 

On Tuesday, January 30, the Biden-Harris Administration announced the cell and gene therapy (CGT) access model. This model will enable the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to negotiate outcomes-based agreements with manufacturers. The CGT model is expected to launch in January 2025, and enrollment for states and select territories will be on a rolling basis. This multi-year model will be voluntary for both states and manufacturers. 

The Administration announced its initial intent to launch a CGT-focused model in February 2023. At that time, cancer and sickle cell disease (SCD) were identified as therapeutic areas of interest; Tuesday’s announcement confirmed that CGT treatments for SCD will be the focus of the model. In December 2023, the FDA approved two gene therapies to treat SCD in patients 12 or older: Casgevy (exagamglogene autotemcel, or exa-cel) and Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel, or lovo-cel). There are at least 100,000 people in the United States who are living with SCD, many of whom are Black. People with SCD live with significant acute and chronic pain, and they are also at higher risk for heart, lung, and kidney problems. Access to these therapies is critical, especially considering the previously limited treatment options.

 “ASGCT is committed to expanding patient access to these therapies,” Jeffrey Chamberlain, PhD, President of ASGCT said. “These treatments are safe and effective and have the potential to transform the lives of those who receive them.”

As outlined in ASGCT's recent Q4 Cell, Gene, & RNA Therapy Landscape Report, a strong pipeline of investigational products is on the horizon. There are currently over 3,900 therapies in development ranging from preclinical through pre-registration. Many of the therapies in development are for rare diseases and/or previously underserved populations. A successful model could ensure broader access to future CGT treatments.

“The current system is not built to accommodate one-time durable therapies, which treat the underlying cause of disease and often have high upfront costs,” David Barrett, JD, CEO of ASGCT said. “Some states have grappled with balancing the upfront costs with the estimated long-term savings. In fact, states are not always adhering to the requirements to provide coverage for CGT products to their medically accepted indication. This model could be the first step in ensuring patient access to these innovative therapies.,”

Min kommentar

Detta motiverar i allra högsta grad hela den amerikanska Reg Med sektorn att komma till skott med sina behandlingar/produkter. Staten berättar här att 65 miljoner jänkare är berättigade till Reg Med,så vilka aktörer vill vara med och dela på den kakan? Alla såklart. När staten står som garant för betalning vid behandlingarna är risken 0 (finansiellt framförallt) för branschens aktörer. 

Med den här lagen befinner sig ReMDO i Pole position att bli den aktör som tar hem merparten av kontrakten. Varför? Jo,ReMDO är ett konsortium av flera företag var och en med unika produkter som med professor Atala smartness integrerats tillsammans att stå som 1 avsändare : 1 Företag/leverantör/behandlare ..osv...

Detta företag (ReMDO) erbjuder x antal olika Reg Med-baserade produkter/behandlingar. 

Till skillnad mot enskilda aktörer som kanske bara har 1 produkt/behandling att erbjuda,typ inriktning enbart på en viss typ av cancer. Ni förstår konkurrensfördelen hoppas jag.

Med det här i åtanke har Joshua Hunsberger, Mr ReMDO och spindeln i nätet, en morot att öka tempot än mer i bygget av ReMDO.

-----------------------------------------------------------------------------

Apropå Joshua.Från hans Linkedin

Och en annan Linkedinare

Go Big var det. Hoppas alla långväga phi,are sitter kvar till USA-tåget fått upp farten ordentligt. 

Resan har knappt börjat. Vi har spännande tider framför oss.

                                                Mvh the99