Reg Med - CAR T-Cell & FDA

FDA öppnar upp för ny tillverkningsprocess beträffande CAR T-Cell och vad det innebär för patienter som står i tur för behandling. Nyheten har jag missat i allt flöde som passerar. Dock är den ytterst viktig och glädjande för alla som likt undertecknad diagnostiserats med: storcelligt diffust B-cells lymfom. Även om man fått stora doser av cellgifter och blivit strålad finns alltid risken att denna förb-de amöba dyker upp igen. Skulle så ske är det bråttom att komma under behandling,vilket även forskaren Cindy Perettie understryker i artikeln. FDA godkänner alltså en ny tillverkningsprocess som gör att det enbart tar 14 dagar från att tillverkaren fått ex mina T-Celler till att de omprogrammerat dessa så de är redo att injiceras igen.Man är tacksam för att forskningen gör framsteg.

“For patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma, every day matters as the patient’s disease can be aggressive and worsen rapidly,” Cindy Perettie, the newly minted head of the Gilead cell therapy business, said in a statement."

Länk

Ever since the first CAR-T launches several years ago, lengthy manufacturing timelines have been one drawback of this promising drug class. But with a new FDA blessing, Gilead Sciences is expediting production of its Yescarta and shortening the therapy's overall turnaround time.

The FDA has approved a new manufacturing process change for Yescarta, Gilead’s Kite Pharma unit said Tuesday. The approval allows the company to shorten the CAR-T cell manufacturing time for Yescarta from an average of seven days to five days, Chris McDonald, Kite’s head of technical operations, told Fierce Pharma.

Thanks to this shortened production timeline, Kite will be able to reduce the median turnaround time for Yescarta—beginning with collection of a patient’s T cells and ending with final product release—from 16 days to 14 days, the company said.

Min kommentar
Nu kanske det framgår varför jag uppmärksammar T-Cell terapier och specifikt CAR T-Cell. 

Metoden slår ut all annan cancerbehandling när det gäller en initial cancer men framförallt när den uppkommit igen vilket är alla cancerpatienters stora skräck (gäller även mig). 

FDA börjar alltså inse metodens överlägsna effektivitet och anpassar regelverket för allt fler terapier.

Kuriosa. Skulle det värsta hända för mig,att amöban kommer tillbaka hoppas jag stenhårt på att HoloMonitor fått sitt godkännande som kontroll/kvalitetsinstrument att användas under behandlingen.

Då är det yours truly som sitter i stolen nedanför.

Går kanske även upp ett Liljeholmen  till varför jag är ett så stor fan av HoloMonitor?

                                                 Mvh the99