lördag 2 augusti 2025

Sverige satsar - Swetrial

 

Regeringen etablerar Swetrial – ny nationell satsning på kliniska prövningar!


Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att etablera Swetrial – ett nationellt partnerskap för att stärka Sveriges roll inom kliniska prövningar och life science. Syftet är att vända den nedåtgående trenden i antalet kliniska prövningar i Sverige och stärka landets konkurrenskraft inom hälso- och sjukvård, forskning och näringsliv.

Regeringen tillsatte nyligen också en utredning för att öka antalet kliniska prövningar i Sverige. Syftet är att skapa ett mer ändamålsenligt regelverk med förenklade processer och färre hinder för att säkerställa att företag väljer att göra kliniska prövningar i Sverige.

Swetrial ska fungera som en samlande nationell funktion där hälso- och sjukvård, akademi, näringsliv och myndigheter samarbetar. Läkemedelsverket får i uppdrag att ta fram ändamålsenliga formella överenskommelser eller avtal som reglerar samverkan och åtaganden mellan alla berörda parter - från hälso- och sjukvård och lärosäten till näringsliv och myndigheter.

Myndigheten ska också ta fram förslag till en bidragsförordning för Swetrail för att säkerställa transparens och rättssäkerhet i hur offentliga medel fördelas och används.

SweTrial kommer att ledas av ett råd där partnerskapets aktörer finns representerade. Rådet säkerställer en effektiv, tillgänglig och öppen förvaltning som stödjer innovation och delaktighet. För att bistå i rådets arbete inrättas ett kansli vid Läkemedelsverket. Kansliet kommer att ansvara för samordning och administration.

Som en del av satsningen får myndigheten också i uppdrag att betala ut 10 miljoner kronor till Biobank Sverige för att för att stärka provhantering och infrastrukturen kopplat till kliniska prövningar. Biobanker är en kritisk infrastruktur för genomförandet av högkvalitativa kliniska prövningar, och även denna satsning bidrar till att Sverige har den moderna biobanksinfrastruktur som krävs för att vara konkurrenskraftigt internationellt.
ATMP Sweden8 245 följare16 timmar sedan • Synligt för alla, på och utanför LinkedIn
🎊 Major step forward for clinical trials in Sweden!

The Swedish Government has announced the launch of Swetrial, a new national initiative to strengthen Sweden’s position in clinical trials and life science. Swetrial, coordinated by Läkemedelsverket, will unite healthcare, academia, industry, and authorities in a national partnership to reverse the declining trend in clinical trials and enhance Sweden’s global competitiveness.

This initiative is highly relevant for the Swedish ATMP field, where robust clinical infrastructure is essential for accelerating access to gene, cell and tissue-based therapies. This development has potential to streamline regulatory frameworks, improve coordination, and support critical infrastructure like biobanking.

We look forward to seeng how Swetrial will contribute to a stronger, more connected clinical trial ecosystem in Sweden.

1 kommentar:

  1. https://www.linkedin.com/posts/adaminche_significant-regulatory-shift-in-uk-that-may-activity-7358071274599841792-Il4r?utm_source=share&utm_medium=member_android&rcm=ACoAADh0ALABbu5flBlYVo-bPtOFoDrW84z0-m4

    SvaraRadera