måndag 13 oktober 2025

ReMDO-relaterat

Inom Reg Med sektorn sker större händelser nästan var och varannan dag. Vi fick för nån vecka sen signaler att Mr ReMDO,Joshua H,har nånting på gång inom projektet. Kikar vi på andra signaler kan berättas att bjässen FUJIFILM Biotechnologies nyligen annonserade sin öppning av sin nya produktionsanläggning beläget i Reg Med klustret North Carolina där just ReMDO härbärgerar.

FUJIFILM Biotechnologies Celebrates the Grand Opening of its Commercial-Scale Cell Culture Manufacturing Site in North Carolina

  • Published on: 

HOLLY SPRINGS, N.C., September 24, 2025 – FUJIFILM Biotechnologies today celebrated the grand opening of its manufacturing site in Holly Springs, North Carolina. The newest addition to FUJIFILM Biotechnologies’ global network represents one of the largest commercial-scale cell culture biomanufacturing sites in North America.

The first phase of the planned $3.2 billion manufacturing site opens with a capacity of 8 x 20,000 liters (L) mammalian cell culture bioreactors to encompass drug product and drug substance manufacturing, while adding finished goods capabilities in 2026. The second phase expansion (announced in 2024) will double capacity with an additional 8 x 20,000 L bioreactors for a total of 16 bioreactors.

“Fujifilm’s total global investment of over $8 billion to expand our contract development and manufacturing organization (CDMO) business underscores our unwavering commitment to advancing life sciences for our partners, people, and patients. Our new commercial-scale manufacturing hub in the U.S. highlights Fujifilm’s dedication to supporting our partners in delivering biologic medicines targeting complex diseases,” said Toshihisa Iida, director, corporate vice president, general manager of Life Sciences Strategy Headquarters and Bio CDMO Division, FUJIFILM Corporation, Japan, and chairman, FUJIFILM Biotechnologies. “Securing strategic manufacturing capacity is crucial to our ‘Partners for Life‘ strategy, to help ensure a stable supply chain for our customers.”

Bloggen berättade tidigare att bamse-bamse-bjässen Amgen satsar stort i området med att bygga en jätteproduktionsanläggning. Konkurrenten FUJI firar nu alltså sin öppning av den egna tillverkningsenheten som f.ö. är en av Nordamerikas största.

En större affär där en av Reg Med-bjässarna är inblandade offentliggjordes för bara några dagar sen.
BMS satsar stort på CAR T-cell området med att slanta upp ca 15 Miljarder skr för att säkra ett försprång mot konkurrenterna.
𝗕𝗜𝗚 𝗠𝗢𝗩𝗘𝗦 𝗜𝗡 𝗖𝗘𝗟𝗟 𝗧𝗛𝗘𝗥𝗔𝗣𝗬:
BMS to acquire Orbital Therapeutics for $1.5B👇

Bristol Myers Squibb has announced a $1.5 billion all-cash deal to acquire Cambridge-based Orbital Therapeutics, expanding its cell therapy platform into the in vivo era.

𝗞𝗲𝘆 𝗛𝗶𝗴𝗵𝗹𝗶𝗴𝗵𝘁𝘀:

👉 Adds OTX-201, an in vivo CAR-T therapy targeting autoimmune diseases -designed to reprogram immune cells directly inside the body
👉 Strengthens BMS’s existing cell therapy portfolio, which includes Abecma and Breyanzi
👉 Orbital’s RNA + AI-powered platform uses LNP delivery to generate CAR-T cells in vivo - potentially eliminating the need for complex cell harvesting
👉 Could redefine autoimmune treatment by simplifying CAR-T manufacturing and expanding patient access

A bold step for Bristol Myers Squibb as it looks beyond ex vivo therapies toward a scalable, RNA-driven future in immunology and cell therapy innovation.

👏 Congrats to the teams at Bristol Myers Squibb and Orbital Therapeutics on this exciting milestone!

hashtagcelltherapy hashtaggenetherapy hashtagCGTweekly hashtagcellandgenetherapy

Bristol Myers Squibb stärker och diversifierar cellterapiportföljen genom förvärv av Orbital Therapeutics

Förvärvet inkluderar OTX-201, en nästa generations CAR T-cellsterapi som är utformad för att omprogrammera celler in vivo med en potentiell "best-in-class"-profil för autoimmuna sjukdomar

Transaktionen stärker ytterligare BMS branschledande cellterapiportfölj och utökar tillgången till CAR T-celler för fler patienter i framtiden

 Myers Squibb (NYSE: BMY, "BMS") och Orbital Therapeutics ("Orbital") tillkännagav idag ett slutgiltigt avtal enligt vilket BMS kommer att förvärva Orbital, ett privatägt bioteknikföretag som banar väg för en ny generation av RNA-läkemedel som omprogrammerar immunsystemet in vivo, som möjliggör behandlingar som ger den precision, kontroll och flexibilitet som krävs för att hantera den underliggande biologin och den unika komplexiteten hos varje sjukdom.

"In vivo representerar CAR T en ny behandlingsmetod som kan omdefiniera hur vi behandlar autoimmuna sjukdomar", säger Robert Plenge, MD, PhD, Executive Vice President, Chief Research Officer, BMS. "Detta förvärv stärker vår robusta forskningsplattform för cellterapi och ger en möjlighet att utveckla en potentiell förstklassig terapi som är utformad för att utarma autoreaktiva B-celler och återställa immunsystemet. Vi är glada över det löfte som detta innebär för patienter med autoimmuna sjukdomar som väntar på bättre alternativ."

Förvärvet inkluderar Orbitals ledande prekliniska kandidat för RNA-immunterapi som för närvarande befinner sig i IND-förberedande studier, OTX-201, som består av ett optimerat cirkulärt RNA som kodar för en CD19-riktad CAR för in vivo-uttryck som levereras via riktade lipidnanopartiklar (LNP). Detta in vivo-tillvägagångssätt, där patientens egen kropp fungerar som tillverkare av CAR T-celler, har potential att erbjuda en minskad behandlingsbörda och förbättrad tillgänglighet jämfört med ex vivo CAR T-cellsterapier. Dessutom kommer BMS att förvärva Orbitals egenutvecklade RNA-plattform, som integrerar cirkulär och linjär RNA-teknik, avancerad LNP-leverans och AI-driven design för att möjliggöra hållbara, programmerbara RNA-terapier som är skräddarsydda för den distinkta biologin för ett brett spektrum av sjukdomar.

"Med förvärvet av Orbital Therapeutics och dess nästa generations RNA-plattform har vi en otrolig möjlighet att göra CAR T-cellsterapi mer effektiv och tillgänglig för fler patienter", säger Lynelle B. Hoch, president, Cell Therapy Organization, BMS. "Som ledande inom cellterapi är vi unikt positionerade för att utvärdera flera olika plattformsmetoder för att inducera immunåterställning vid autoimmuna sjukdomar och fortsätta att optimera in vivo-tekniken i klinisk utveckling."

Min kommentar
Att Reg Med sektorn laddar för vidare utveckling känns ganska tydligt. Sen att det sker affärer av större format inom CAR T-cell området visar på den tilltro man har till tekniken. Jag är inte ensam att tro på CAR T-cell som en kommande blockbuster sett till behandlingar som till affärande. Vill man vara med på det tåget ska man som liten aktör vara med och visa framfötterna,och det tidigt. Mvh the99

4 kommentarer:

  1. SSW Market Making, har köpt lite! aktier idag, är dom ny? Tyskland

    Svar:

    PHI & SSW Market Making – vad det betyder

    Det har nyligen börjat synas handel i PHI-aktien från SSW Market Making GmbH, ett tyskt bolag specialiserat på likviditetshantering.
    Det betyder sannolikt att PHI själva har tecknat ett market-making-avtal – ett steg som bolag ofta tar när de vill förbättra handeln i aktien inför ökat intresse.

    Market makern lägger löpande köp- och säljorder för att:

    öka likviditeten,

    minska spreaden (skillnaden mellan köp- och säljkurs),

    och stabilisera kursrörelserna vid låg omsättning.

    Det här är inte ett tecken på dåliga nyheter, utan snarare en proaktiv åtgärd för att förbereda handeln inför kommande aktivitet – till exempel ökad internationell exponering, nya investerare eller produktlansering.

    Kort sagt:

    PHI har troligen anlitat SSW Market Making i egen regi för att skapa en mer stabil och professionell handel i aktien.
    Ett normalt, positivt steg som ofta görs inför nästa fas i bolagets utveckling.

    SvaraRadera
  2. De hade ju en likviditetsgarant under några månader förra våren men den plockade de bort då det inte gjorde någon skillnad

    SvaraRadera
  3. Ja det var ju ett fiasko faktiskt.

    SvaraRadera
  4. Den plockades bort för att de inte skötte sitt uppdrag.

    SvaraRadera