Helgkrönika

Veckan som nu snart är till ända har handlat om IVF. VD-Patrik har varit aktiv och vibbar så tydligt det går att vet-IVF är prio1 för Bolaget. Jag rekommenderar alla att läsa i kommentarsfälten för de senaste inläggen. 

En driftig phi,are har låtit AI gå igenom de senaste händelserna relaterat till Bolaget och lagt ut den infon där.

Aktien har pressats ner till absoluta bottennivåer kan vi även konstatera. Enbart hänförligt till den finansiella situation man spekar att Bolaget befinner sig i.Resonemang kring det finns att hitta i AI-analyserna. 

Till alternativen vill bloggen lägga till detta. Jag lutar dock åt att infon inte är relevant,men det får var och en själv bedöma. Utöver IVF-versionen, HoloOocyte, kan vi förvänta oss lanseringen av CellSync any day now.

Man utlovade att CellSync skulle släppas på denna sida av årsskiftet så det kan inte vara långt kvar innan instrumentet är ute. Förmodligen görs de sista testerna och ev justeringar as we speak,men när de är avklarade....dåååå....

Bägge instrumenten är alltså komna ur den nya Holo-plattformen som jag är riktigt nyfiken på. Finns det fler versioner i pajplajnen och hur långt gångna är de i så fall? Man överraskade stort med IVF.Har man fler ess i skjortärmen att plocka fram? Själv hoppas jag som ni vet att det kommer en miniversion riktad enbart till att detektera tropiska sjukdomar i ett tidigt skede. Holotekniken medger förmodligen fler möjligheter än vi kan ana så jag är förhoppningsfull. En bortglömd marknad är den för framtagning och tester av nya läkemedel. Det är lätt att missa vad som sker inom områden där HoloMonitor används idag,men i liten skala ska erkännas. Jag har berört ämnet djurfria försök,att det sker en utveckling där.

England följer USA`s besked och har nyligen tagit beslut att hitta alternativ till djurförsök,det har ni kunna läsa på bloggen. Nu kan jag berätta att USA avancerar detta beslut framåt och tar nästa steg.

                                                                   News

Amerikanska FDA släppte i tisdags,2/12,riktlinjer för aktörer som har alternativen till försök på djur. 

En vägledning till dessa hur snabbt få godkännande att ersätta djur vid tester att få fram nya läkemedel.
Utöver den humana aspekten ser vi vilka kostnader det handlar om i dagsläget. ( $50,000 per animal )  Här finns $$$-motiv för aktörer med fullgoda alternativ att kliva in och etablera sig.
Lilla PHI som är en aktör med färdigt alternativ skulle ha en liten liten chans att bli en av dessa spelare om de haft en amerikansk partner vid sin sida att tillsammans lotsa HoloMonitor genom FDA`s regelverk.

FDA News Release

FDA Releases Draft Guidance on Reducing Testing on Non-Human Primates for Monoclonal Antibodies

For Immediate Release:

December 02, 2025

Today, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued draft guidance outlining specific product types for which the FDA believes six-month non-human primate toxicity testing can be eliminated or reduced.  

The guidance reflects the FDA’s continued progress in modernizing nonclinical drug evaluation to make it more efficient and to reduce animal testing. In lieu of animal testing, the FDA is incorporating risk assessments that integrate human-relevant models — including computational toxicology, organoid systems, and real-world human safety data — into regulatory decision-making.  

“We are delivering on our roadmap commitment to eliminate animal testing requirements in drug evaluation and our promise to accelerate cures and meaningful treatments for Americans,” said FDA Commissioner Marty Makary, M.D., M.P.H. “Modern science has given us far more effective and humane ways of evaluating drug safety than animal testing. This reform may reduce the amount of time it takes to bring a drug to market and lower research and development costs, which can translate into lower drug prices.”

A typical nonclinical program with a monoclonal antibody product could include more than 100 non-human primates (often macaque monkey species), incurring costs of approximately $50,000 per animal. Yet many products that clear toxicity testing in animals do not receive FDA approval, predominantly due to safety or efficacy issues in humans.

Här nedan ser ni PHI`s alternativ. Länk

Advancing Drug Discovery & Development with Quantitative Live Cell Imaging

Drug discovery and development is a lengthy and expensive process, and cell-based drug screenings play an important role in basic research. HoloMonitor is designed for automated and detailed analysis of drug-dose responses in adherent cells. It uses non-invasive quantitative phase imaging (QPI) to identify cells which enables direct measurement of drug dose-response curves over time. In this way, you get accurate and reliable data without disturbing your cells. 

Med en amerikansk partner eller pröjsad expertis vid sin sida att beta sig igenom FDA`s regelverk och få ett godkännande som officiellt alternativ till djurförsök skulle det förmodligen innebära en hel del saker. Från en testHolomonitor-version till licenser eller i värsta fall till ett uppköp.

Som bekräftelse på användande av HoloMonitor vid läkemedelsframtagning har jag en aktuell studie att luta mig mot. I torsdags,4/12, publicerades en rapport där forskare visade på en ny framtida cancermedicin. 

Targeting SASP with FDA-approved agents: minoxidil and diazoxide as potential senomorphic agents in cancer therapy

Published/Copyright: December 4, 2025

"In this study, we evaluated the potential of L-type Ca2+ channel blockers, nifedipine and verapamil, and K+ATP channel openers, minoxidil and diazoxide, to influence senescence development and SASP-related secretory activity."

Holographic imaging

As another marker of senescence development, changes in cell morphology were evaluated by holographic microscopy. After preincubation with channel modulators (2 h), HeLa cells were treated with 300 nM doxorubicin for 72 h. Parameters, including cell volume, area, maximum thickness, and mean thickness, were measured with a Holomonitor M4 system using Holostudio 2.7 software (Phase Holographic Imaging AB, Sweden). 

(B) Analysis of nifedipine, verapamil, minoxidil, and diazoxide effects on senescent cell morphology using holographic microscopy. Cont, control; Nif, 30 µM nifedipine; Ver, 30 µM verapamil; Min, 100 µM minoxidil; Dia, 100 µM diazoxide; Dox, 300 nM doxorubicin; Dox+Nif, 300 nM doxorubicin + 30 µM nifedipine; Dox+Ver, 300 nM doxorubicin + 30 µM verapamil; Dox+Min, 300 nM doxorubicin + 100 µM minoxidil; Dox+Dia, 300 nM doxorubicin + 100 µM diazoxide. *Indicates a statistically significant difference compared to the control group (One-Way ANOVA, n=5, p<0.05).

På PHI`s hemsida finns fler studier inom detta område.

Så med allt sammantaget tycker jag nog man kan säga att Holotekniken är ytterst användbar. 
Måtte bara lilla PHI ha lite flax nu framöver och fixa kapital som partners och ro åtminstone några av möjligheterna i hamn. Mvh the99

Ps. Detta ersätter söndagskrönikan.