En usel Q2-rapport och premiär för HoloMonitor NG,det var vad veckan bjöd på.Man kanske inte ska bli så besviken på den försälj rapporten visade utan ha listat ut att marknaden väntade på NG instrumentet istället för att handla den vanliga versionen.Men den initiala känslan var ändå starkt negativ.Nåväl,vi får skaka av oss det och se fram mot säljeriet av NG. I rappen berättade VD-Patrik att kassan sinar och att det kommer en lösning på det inom kort "soon".En nyemission tror jag vi kan utesluta till 99%,det för att det är för kort tid att dra igång en sådan.Ett kortfristigt lån är det jag tror på.Sen om det kommer från Altium eller annan aktör återstår att se.
Efter rapporten skickade Bolaget ut denna information om NG:
HoloMonitor NG enables clinicians and translational researchers to link therapeutic interventions to cellular function in real time, without disrupting biology.
Read our latest application note about a study of airway epithelial wound repair and migration in primary cells from asthma patients undergoing upstream biologic treatment. The work illustrates how functional epithelial behavior may provide valuable context alongside established clinical biomarkers.
This application highlights the clinical relevance of the new hashtag#HoloMonitor NG:
✔️Designed for thin, sensitive primary cells commonly used in clinical studies
✔️ Improved segmentation for reproducible, single-cell-level readouts
✔️ Label-free, non-invasive monitoring suited for long-term experiments ABSTRACT
Airway epithelial remodeling and dysfunction is a hallmark of asthma, yet the functional
behavior of epithelial cells during biologic treatment is not well characterized. Quantitative
phase imaging (QPI) enables continuous, label-free assessment of epithelial wound closure,
morphology, and migration. This application note presents preliminary observations from
an ongoing study investigating epithelial behavior before and after biologic therapy. These
exploratory findings highlight the potential of holographic live-cell imaging assays as
complement to traditional clinical biomarkers.
Man är alltså redan inne och tassar på kliniskt användande tolkar jag det som. Men för att slå igenom på den kliniska marknaden behövs att NG får ett godkännande,att instrumentet möter de regulatoriska kraven.
Jag skrev att PHI behöver lite flax,att det är dags att turen står på Bolaget sida.För en gångs skull.
Kanske turen börjar vända till PHI`s favör? 2 tecken på det är att först EU kommer underlätta för godkännanden av medicintekniska produkter, som ex NG. Sen har jänkarna tagit nya steg att komma ifrån djurförsök. Bägge dessa beslut (se nedan) lirar positivt mot PHI`s teknikplattform.
Europeiska kommissionen har föreslagit riktade reformer som syftar till att förenkla reglerna för medicintekniska produkter. De föreslagna reformerna är en del av ett paket åtgärder som kommissionen lade fram denna vecka för att främja biotekniksektorn, förbättra tillgången till kardiovaskulära behandlingar och effektivisera regleringar av medicintekniska produkter.
Den 16 december föreslog kommissionen en åtgärd för att öka investeringarna i bioteknikprodukter för att underlätta deras marknadsutveckling samt en plan för att hantera hjärt-kärlsjukdomar i den ekonomiska zonen. Dessutom föreslog den en ny reglering för att effektivisera den regulatoriska vägen för medicintekniska produkter.
Den 16 december 2025 föreslog Europeiska kommissionen en riktad förenkling av de nuvarande reglerna för medicintekniska produkter för att göra dem enklare, snabbare och mer effektiva samt ytterligare främja konkurrenskraft, innovation och en hög nivå av patientsäkerhet inom denna nyckelsektor. Förslaget kommer att förenkla EU:s regler för medicintekniska produkter, stödja digitalisering av procedurer och erbjuda en modern, anpassningsbar ram så att företag kan möta förändrade marknadsförhållanden och patientbehov
Kommentar
Detta borde innebära att PHI kommer ha lättare att få HoloMonitor NG godkänd för klinik. Får de ett godkännande i Europa öppnar det upp för ett snabbt beslut i USA.
Och i USA har senaten godkänt att FDA går ifrån djurförsök till alternativ.
Ett tvåpartilagförslag skulle innebära att FDA uppdaterar viktiga läkemedelsregler inom ett år efter ikraftträdandet, och ersätta "animal"-referenser med "icke-kliniskt" språk 17 Dec 2025
Marknadsundersökningsföretag förutspår snabb tillväxt för dessa teknologier.
Grand View Research förutspår att marknaden för organ-on-a-chip kommer att stiga från cirka 157 miljoner dollar år 2024 till 952 miljoner dollar år 2030 – en sammansatt årlig tillväxttakt på över 35 %. Organoidmarknaden förväntas växa från 1,4 miljarder dollar år 2025 till 4 miljarder dollar år 2035.
Forskning tyder på att 90–95 % av läkemedel som klarar djurförsök misslyckas i kliniska prövningar på människor, en statistik som ofta citeras av NAM-förespråkare som bevis för att mer prediktiva alternativ behövs.
Kommentar
Microfluidic-tekniken som utgår från chip,ex organ-on-a-chip är alternativet man lyfter fram att ersätta djurförsöken. PHI har ett samarbete med en sådan forskare,Markus Bosteen från Novo Nordisk.
I ex detta
webinarium berättar han om sin forskning på dessa chip.
Hur ett chip ser ut
Min kommentar
Efter en vecka med både surt som sött innehåll,vad väntar inom närtid? Jo,först besked om det finansiella och sen utfallet av partnersök inom IVF. Bägge kanske hör ihop i slutändan?
Aktien har fallit ihop som ett korthus och börsvärdet är nu nere på dryga 30 Msek vid 50 öre/aktie.
Kan aktien gå ner ytterligare? Tja,jag trodde 1 kr var absoluta botten,men nog fan gick det att halvera den kursen så jag utesluter ingenting innan dessa 2 detaljer är på plats. Efter förhoppningsvis "bra" besked där vore det ju fasiken om inte kursen återhämtar sig till multipel av kronor. Så komigen nu PHI,ge oss sargade aktieägare lite goda nyheter! Mvh en desillusionerad the99
Inga kommentarer:
Skicka en kommentar