Puzzelläggande

Förra veckan nåddes vi av nyheten, ja iofs var det fler bra nyheter som kom in under veckan men just denna att PHI ämnar etablera sig i USA på grundval av det positiva utfall man fått av det utvärderingsavtal man i Februari slöt med det börsnoterade miljardstora företaget X gav alltså så pass bra indikationer att Holotekniken är kompatibel med forskning och utveckling av kroppseget försvar mot cancer. Att stimulera och med det aktivera immuncellers förmåga att attackera och oskadliggöra tumörceller.Detta går under begreppet Immunonkologi vilket bloggen i flera inlägg belyst som ett av de viktigare upptäckterna på senare tid. Att PHI då väljer att fysiskt befinna sig nära amerikanska forskningsbolag som den renodlade instrumenttillverkningsindustrin ger onekligen uppslag till funderingar som spekulationer. Varför dra på sig en kostnad som detta beslut innebär? Svaret på denna fråga ligger naturligtvis i att utväxlingen bedöms som så mycket större. Bloggen tror att det inte enbart handlar om att man identifierat möjligheter att sälja HoloMonitor i volymer vilket iofs ändå bör vara huvudskälet.
Undertecknad kommer till det andra motivet i slutet av detta inlägg.

Men om vi kikar lite närmare på immunterapiforskningen ,som har kommit riktigt långt enligt de indikationer bloggen tagit del av, har man kommit till insikt i betydelsen av hur viktigt det är att snabbt kunna göra studier och snabbt sätta in de resultat man erhållit in i patient.
På senare tid har man mer och mer börjat använda uttrycket "att skräddarsy insats till enskild cancerpatient".
(Ni minns säkert att PHI nära forskare använt det uttrycket i flera sammanhang hoppas jag.)
Där ligger styrkan och det unika med PHI´s holoteknik. Bloggen tror att det miljardstora företaget X bedrivit parallella studier med olika mikroskopitekniker för att se vilken teknik som är mest och bäst tillämpbar vid immunforskning men även, lägg märke till detta, vid användning nära patient.

Två parametrar tror jag haft betydelse vid utvärderingen och dessa är:
1.Vid forskningen har man insett hur viktigt det är att studera celler i en miljö som är så nära kroppens egen som möjligt. Temperatur och fuktighet. Detta kan man enbart utföra i ett slutet system. Differenser som varierande gradskillnader öppna system har omintetgör tillförlitlighet vid analys av resultat. Och då faller hela studien. För att FDA och andra länders granskningsorgan ska godkänna ett läkemedel ämnat att föras in i människokropp duger det inte att redovisa 75-80 jämna och likadana utfall vid 100 försök. FDA godkänner som vi vet enbart 1 av 10 000 inlämnade ansökningar vilket visar hur strikt man är på försökens utfall. Utan att veta exakt tror undertecknad att kravet för godkännande ligger närmare 100% än 80%.
Här tror bloggen att företaget X vid utvärderingen fått just jämna och likadana utfall gränsande till eller t.o.m motsvarande FDA´s regelverk enbart med ett slutet system innehållande HoloMonitor.
BioSpherix lär naturligtvis hoppa jämfota av glädje av det resultatet då det är deras slutna inkubatorsystem som använts tillsammans med HoloMonitor.
Det förklarar förmodligen att de 2 dagar efter PHI´s tillkännagivande av lyckat utfall av utvärderingen offentliggjorde sitt första marknadsföringsmaterial innehållande kombon Xvivo System - HoloMonitor. Se föregående inlägg. Materialet tillverkades 30 April och blev tillgängligt på google 4 Maj. 2 dagar efter PHI`s PM

2.Studier utan infärgning. Infärgning innebär som vi vet att det har påverkan på cellen. I majoriteten av studier är det accepterat då felmarginalen anses ha liten eller ingen påverkan på det uppkomna resultatet.
Men vid studier som ämnar återinföra cell tillsammans med tillfört substrat in i patient är infärgning omöjligt.
Detta har betydelse för "skräddarsy insats till enskild cancerpatient".
Att skräddarsy innebär i detta fall närhet till patient. Vi pratar behandlande verksamheter och inte renodlad forskning. M.a.o kliniskt användande av Holotekniken. Eftersom HoloMonitor M4 prissatts i ett förhållandevis lågt intervall är instrumentet nåbart för flertalet av de amerikanska behandlande klinikerna/sjukhusen --> tillbaka till etablering av dotter i USA.

För att styrka min slutsats att behandlande aktör (immunonkologi) kommer vara ny målgrupp för PHI går jag till en artikel som ni kan ta del av i sin helhet några rader ner *.
Tyska företaget BioNTech är ett av de ledande inom immunforskning och partnade tidigt upp med amerikanska jätten Genentech då detta företag har de finansiella muskler som krävs för att bedriva avancerad och uthållig forskning.
Tyskarna beskriver sin verksamhet kärnfullt och tydligt enligt följande :
BioNTech – Medicines as Unique as You
BioNTech combines the scientific understanding of each cancer with the most advanced technologies to provide the best therapies to treat cancer patients individually.

Nåväl, tillbaka till artikeln. En analytiker sammanfattar bägge företagens styrkor men även deras inneliggande svaghet.Detta gäller med största sannolikhet samtliga aktörer utöver dessa två.
- The two companies are designing new manufacturing techniques to produce thousands of personally customized vaccines cheaply and quickly.
That will be tricky because creating the vaccine involves performing a biopsy on the patient’s tumor, sequencing and analyzing its DNA, and rushing that information to the production site.
Once produced, the vaccine needs to be promptly delivered to the hospital; delays could be deadly.

Här identifierar undertecknad behovet av närhet till behandlande aktör. I framtid, nära eller kanske pågående?, kommer läkemedelsproducenter behöva tillgång till/samarbete med behandlande aktör, dvs klinikerna.
Vid klinikerna är det patients cell som snabbt behöver studeras och med läkemedelsaktörens kompetens/personal hitta bästa möjliga mix av substrat för överlevnad.
Denna mix måste då tillverkas (hos producenten) i adekvat koncentration för att sen snabbt kunna införas i patient. Behovet av användbara instrument ligger då hos behandlande aktör.
Se punkt 2 här ovan.

Ok,då går jag till en vis snubbe som nyligen fått frågan vad han tror är de 10 viktigaste teknikgenombrotten som kommer påverka mänskligheten i det korta perspektivet.

                    Han bör vara välbekant för oss alla.Att han är vis tror jag ingen betvivlar.

Bland de 10 genombrotten identifierar han Immunterapi som det enda inom området cancerbehandling.
 - Personaliserade cancer-vaccin. Behandling som använder kroppens eget immunsystem för att på målsökande sätt angripa tumördrabbade celler.
I en intervju utförd av MIT Technology Review berättar Bill Gates vad han tror kommer vara av största betydelse för människa och framtid. Breakthrough Technologies är rubriceringen.

Ur intervjun :
Custom cancer vaccines
The treatment incites the body’s natural defenses to destroy only cancer cells by identifying mutations unique to each tumor
Scientists are on the cusp of commercializing the first personalized cancer vaccine.
If it works as hoped, the vaccine, which triggers a person’s immune system to identify a tumor by its unique mutations, could effectively shut down many types of cancers.
By using the body’s natural defenses to selectively destroy only tumor cells, the vaccine, unlike conventional chemotherapies, limits damage to healthy cells.
The attacking immune cells could also be vigilant in spotting any stray cancer cells after the initial treatment.
The possibility of such vaccines began to take shape in 2008, five years after the Human Genome Project was completed, when geneticists published the first sequence of a cancerous tumor cell.
Soon after, investigators began to compare the DNA of tumor cells with that of healthy cells—and other tumor cells. These studies confirmed that all cancer cells contain hundreds if not thousands of specific mutations, most of which are unique to each tumor.
A few years later, a German startup called BioNTech provided compelling evidence that a vaccine containing copies of these mutations could catalyze the body’s immune system to produce T cells primed to seek out, attack, and destroy all cancer cells harboring them.
In December 2017, BioNTech began a large test of the vaccine in cancer patients, in collaboration with the biotech giant Genentech. The ongoing trial is targeting at least 10 solid cancers and aims to enroll upwards of 560 patients at sites around the globe.

* I slutet av texten i länken hittar ni analytikerns kommentar jag berättade om härovan.

För att då besvara min egen frågeställning i första stycket på detta inlägg om fler motiv att etablera PHI i USA förutom att sälja HoloMonitor. Här tror jag att anledningen är det PM vi fick 25 April.
App Suite 2 med färdig försäljningskanal.
Med dotterbolag i USA är man redo att möta målgruppen behandlande aktörer, dvs kliniker och sjukhus.
Deras behov av snabba resultat tillgodogörs exemplariskt av de assay:er PHI nu tillhandahåller.
Ni minns väl inlägget jag skrev om hur intäktsgivande dessa appar har potential till?

För att sammanfatta detta långa inlägg tror bloggen
1. Att utvärderingen av företaget X slutfördes 2 månader tidigare än kommunicerat har betydelse för kedjan av händelser. Utan det resultat man nått skulle PHI förmodligen inte etablera sig i USA.
Heller skulle inte BioSpherix vara så snabba att direkt efteråt börja producera marknadsföringsmaterial.
2. Att PHI valt att äga försäljningskanal av apparna visar att de ser värden som vida överstiger det administrativa besväret att bedriva E-handel.
3. Att en auktoritet tror så stenhårt på Immunterapi har ett starkt signalvärde till branschens alla aktörer. Bjässar skickar naturligtvis ut sina tentakler för att hitta viktiga understödjande småaktörer.
4. PHI är förmodligen medvetna om punkt 3 och väljer då att gå på offensiven med att etablera sig på den allra viktigaste marknaden. Kaxighet och självförtroende är ord som poppar upp för undertecknad. Man är inte beredd att släppa ifrån sig Bolaget för de inviter man fått eller kommer att få inom närtid. Man väljer istället att testa att stå på egna ben och kassera in intäkter man bedömer kommer bli stora.Efter det blivit uppenbart för Bjässarna är man först då intresserad av frierier, men då ska friarna få konkurrera med varandra och vara beredda på att plocka fram den tjocka plånboken och inte som nu den mindre portmonnän.

Det är inte ofta bloggen uppmanar läsare att läsa om ett blogginlägg flera gånger, men i detta fallet tycker undertecknad att man ska göra så.
Rubriken är Puzzelläggande och helheten bör framgå efter några gångers läsande.
Avslutningsvis : PHI har levererat nyheter av högsta kvalitet. Bloggen anser att marknaden inte riktigt förstått innebörden av dessa. Finge man önska skulle detta inlägg läsas utanför kretsen av redan inbitna PHI,are.
Kanske dessa kan få fart på handeln och med det värdera Bolaget bättre beaktat av senaste tidens nyhetsflöde?

                                          Mvh the99