Delårsrapport

Delårsrapport 1 2022/23

tor, sep 29, 2022 10:33 CET 

 

 

Maj 2022 – Juli 2022

Nettoomsättning	2 035 (2 373) KSEK
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA)	-4 848 (-3 439) KSEK
Nettoresultat	-5 753 (-4 469) KSEK
Resultat per aktie	-0,28 (-0,31) SEK
Bruttomarginal	45 (60) %

I korthet

• Trots ett sommartrögt periodavslut i juli var försäljningen bara en enhet från att överträffa vårt bästa kvartal någonsin; samma period förra året.
• I september återhämtade sig kundförfrågningarna till en nivå vi inte tidigare sett.
• Leverans av fluorescensmodulen påbörjas under hösten.
• PHI och andra företag knutna till Wake Forest Institute for Regenerative Medicine har gått samman för att skapa de nya kvalitetsstandarder och analysverktyg som behövs för att tillverka säkra, effektiva och prisvärda regenerativa terapier. 

VD har ordet

Försäljning

Kundförfrågningarna minskade kraftigt under den senare delen av perioden (maj t.o.m. juli) för att under september återhämta sig till en nivå vi inte har upplevt tidigare. Den kraftiga ökningen av onlineförfrågningar och demonstrationer befäster effektiviteten av vår digitala försäljnings- och marknadsföringsstrategi.

Trots ett sommartrögt periodavslut i juli var försäljningen bara en enhet från att överträffa vårt bästa kvartal någonsin; samma period förra året. Intresset för HoloMonitors fluorescensmodul var dock märkbart stort under sommaren. Under hösten kommer fluorescensmoduler att levereras till nuvarande kunder som har uttryckt stort intresse för att kombinera holografi med fluorescens.

Fluorescensavbildning gör att man kan studera den genetiska aktiviteten hos celler och är därför ett oumbärligt verktyg i medicinsk forskning. Men till skillnad från holografisk mikroskopi kräver fluorescensavbildning att en reagens tillförs cellerna, vilket utsätter dem för gifter varje gång de avbildas.

HoloMonitors fluorescensmodul kombinerar fluorescensmikroskopi med reagensfri holografisk mikroskopi. Eftersom de två mikroskopiteknikerna är kombinerade i en och samma enhet behöver fluorescensavbildning enbart aktiveras vid behov, vilket minskar mängden frisatta gifter till ett minimum.

Affärsutveckling

Standardisering av regenerativ medicin

Kombinationen av fluorescens, holografi samt analys direkt inuti cellinkubatorn gör HoloMonitor till ett utomordentligt mångsidigt analysverktyg som betonar användarvänlighet och cellkvalitet. HoloMonitors mångsidighet gör den värdefull inte bara inom medicinsk forskning utan även vid tillverkning av regenerativa terapier där cellkvaliteten är kritisk.

Regenerativa medicinterapier botar patienter med tidigare obehandlade och livshotande sjukdomar med hjälp av laboratorieodlade celler, vävnader eller organ. Framgången med dessa "mirakelkurer" har lett till en flod av investeringar. Enligt årsrapporten för 2021 från Alliance for Regenerative Medicine investerades 73 miljarder USD i utvecklandet av nya eller förbättrade regenerativa terapier under 2017 – 2021.

De amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheterna har insett att nuvarande standarder och kommersiellt tillgängliga cellodlingsverktyg är otillräckliga för storskalig tillverkning av regenerativa terapier. Till exempel kämpar branschen med den mest grundläggande mätningen — att räkna celler. De nuvarande cellräkningsmetoderna är tillräckliga för preklinisk forskning men inte för kliniska tillverkningsändamål där människoliv står på spel.

Till följd av detta kan kommersiella regenerativa terapier kosta flera hundra tusen USD per behandling, exklusive alla sjukhuskostnader. För att utveckla terapitillverkningen och därigenom minska kostnaderna har amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheter efterlyst nya standarder och tillverkningsverktyg för att lösa tillverkningsproblemet och möta den växande efterfrågan på prisvärda regenerativa terapier.

 

Källa: Outcomes from a cell viability workshop: fit-for-purpose considerations for cell viability measurements for cellular therapeutic products, Laura Pierce et al., Cell & Gene Therapy Insights (2021).

I detta ser vi oss ha en central del av lösningen genom att helt enkelt anpassa vår HoloMonitor-teknologi till storskalig terapitillverkning. Till skillnad från nuvarande standarder kan HoloMonitor räkna antalet levande och döda celler, så kallad cellviabilitet, utan att tillsätta någon reagens. Anpassningen av HoloMonitor skulle göra det möjligt att kontinuerligt övervaka behandlingar, inte bara under tillverkningen utan även genom hela behandlingskedjan, som visas i bilden ovan.

Sedan vårt besök på Wake Forest Institute for Regenerative Medicine i augusti har PHI och andra företag knutna till institutet gått samman. Målet är att skapa de kvalitetsstandarder och analysverktyg som behövs för att tillverka säkra effektiva regenerativa terapier till en kostnad som gör att miljontals patienter kan botas från sjukdomar som idag inte går att behandla.

Peter Egelberg, VD

 

 

 

 

Omsättning och resultat

Nettoomsättningen för första kvartalet uppgick till 2 035 (2 373) KSEK och rörelseresultatet före avskrivningar (EBITDA) till -4 848 (-3 439) KSEK. Nettoresultatet uppgick till -5 753 (-4 469) KSEK.

Rullande 12-månaders försäljning

 

Investeringar

Med betoning på regenerativ medicin samt utveckling av flourescenskapacitet investerade bolaget under kvartalet 1 266 (1 501) KSEK i produkt, patent och applikationsutveckling.

Finansiering

Likvida medel jämte outnyttjad del av beviljade krediter uppgick till 28 553 (28 167) KSEK vid periodens utgång. Soliditeten var 52 (3) %.

I samband med att företrädesemission registrerades erhöll PHI 32,2 MSEK efter emissions­kostnader och återbetalning av lån till Formue A/S.

Min kommentar

"Från moll till dur" Så kan rapporten sammanfattas. Trots en svag orderingång/försäljning för perioden var man ändå bara 1 instrument från att slå nytt rekord. September har sen startat bra med "nivåer  vi inte tidigare sett" vilket känns betryggande. Försäljningen av kombon Fluo/Holo drar igång under hösten vilket borde innebära snar närtid. En premiär som många av oss sett fram mot. Orderingången för September kan vibba om att vi har nåt stort på gång där. Den Regenerativa medicinen tuffar på med oförminskad styrka och ett bredare genombrott känns inte alltför långt bort. Speciellt när man läser 

"  amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheter efterlyst nya standarder och tillverkningsverktyg för att lösa tillverkningsproblemet och möta den växande efterfrågan på prisvärda regenerativa terapier. "

PHI siktar alltså på att HoloMonitor kan bli ett nav i denna standard. Tänk volym om så händer. Understryks av följande text :
" I detta ser vi oss ha en central del av lösningen genom att helt enkelt anpassa vår HoloMonitor-teknologi till storskalig terapitillverkning. Till skillnad från nuvarande standarder kan HoloMonitor räkna antalet levande och döda celler, så kallad cellviabilitet, utan att tillsätta någon reagens. Anpassningen av HoloMonitor skulle göra det möjligt att kontinuerligt övervaka behandlingar, inte bara under tillverkningen utan även genom hela behandlingskedjan, som visas i bilden ovan."

Bilden man refererar till känns bekant..hmmm....På hematologen KS har man dock bättre faciliteter än att behöva sitta i en stol medan man får sina cellgifter. Varje bås är utrustad med en ställbar säng och en tv man kan kolla på under tiden cellgifterna pumpas in i kroppen. Sen piper maskineriet till när det är dax att byta cellgiftspåse.Min första behandling tog 6 timmar så att sitta i en stol den tiden hade varit omänskligt,man ska inte röra sig och få slangen vikt.

Men för att sammanfatta rapporten. Vi ser helt klart positiva förtecken på att försäljningen kan ta ordentlig fart. 

3 st sådana.

1. September har börjat bra

2. Kombon släpps närsom för försäljning

3. Reg med området ger starka vibbar att HoloMonitor kommer finnas med som ett nav i den standard som arbetas fram. 

Här vill jag lyfta en personlig åsikt : Att få in en fot hos Reg Med-projektet REMDO där starka amerikanska intressen jobbar för att få ett kommersiellt genombrott är mer eller mindre en bragd. Jänkarna bearbetar alla viktiga instanser och har samlat en kompetens i gruppen som ingen annan aktör kan visa upp. I den gruppen finns PHI med som en viktig aktör för projektets framskridande. Det lilla Bolaget från Sverige kan alltså skaffa sig en plattform för att sen efter ha bevisat sin oundgänglighet för Reg Med finnas med som en attraktiv aktör när övriga världens RM-intressenter hakar på och drar igång sina verksamheter. USA är loket som alltid går först, sen kommer resten av världen.

Så den där foten som passerarade tröskeln var ett synnerligen smart drag. Potentialen är hisnande.

Den som tillhör sagda fot får en stor guldstjärna i min bok.

Nu ska ingenting tas ut i förskott,det är mycket hårt arbete som väntar. Men nog ser framtiden jäkligt ljus ut för PHI tycker jag.

                                          Mvh the99