Xintela - PM (artros)

Xintela har genomfört doseringen på första dosnivån av XSTEM i den kliniska studien för knäartros (MFN)

 

2022-09-30 13:30

I Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros som utförs i Australien, testas 3 olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM®. Alla patienter på den lägsta dosnivån har nu doserats. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.

Patienter med måttlig knäartros (grad II-III) får en injektion av XSTEM i knäleden. Tre olika dosnivåer utvärderas i upp till 54 patienter och varje patient kommer att följas i 18 månader med effektavläsning var 6:e månad. Det primära målet är att visa att XSTEM är säker, men även undersöka preliminära effektsignaler, såsom minskad nedbrytning av ledbrosket, regenerering av skadat brosk och förbättrad ledfunktion. Initiala säkerhetsdata förväntas i slutet av det här året och tidiga effektresultat under 2023.

“De första 8 patienterna med knäartros har nu fått XSTEM injicerat i knäleden. Varje patient utvärderas under 1 månad med avseende på säkerhet innan dosering på nästa dosnivå påbörjas. Vi är mycket nöjda med att fas I/IIa-studien fortskrider väl och ser fram emot de första säkerhetsavläsningarna, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund.