måndag 21 november 2022

PHI - PM idag + extrainfo

Phase Holographic Imaging PHI Phase Holographic öppnar utvecklingskontor i USA (Finwire)

2022-11-21 08:45

Medicinteknikbolaget Phase Holographic kommer att öppna ett utvecklingskontor i USA. Kontoret placeras i Winston-Salem, i delstaten North Carolina. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det nya kontoret ligger i vad som kallas Regenerative Medicine Hub, där bolaget kommer att utveckla sin icke-invasiva teknologi för cellkvalitetskontroll inom området regenerativ medicin.

Bakgrunden är förra veckans nyhet att Phase Holographic tillsammans med mjukvarubolaget SAS, Biospherix och Qiagen ingått en allians avseende utveckling av AI-baserade kontrollverktyg för automatiserad biotillverkning.

--------------------------------------------

Och för den amerikanska marknaden?

Phase Holographic
PHI IS OPENING A NEW DEVELOPMENT OFFICE IN THE US (Cision)

2022-11-21 08:32
As a result of the newly created alliance for advancing cell-based biomanufacturing (https://phiab.com/pressrelease/phi-sas-qiagen-and-biospherix-form-alliance-to-advance-cell-based-biomanufacturing/) which was recently communicated, Phase Holographic Imaging (PHI) is taking the next step in its investment into regenerative medicine by opening an office in the Innovation Quarter (https://www.innovationquarter.com/) in Winston-Salem.

The new office is in, what is called, the Regenerative Medicine Hub (RegenMed Hub™), where PHI will develop its non-invasive technology for cell quality control in the field of regenerative medicine. 

With this step, PHI will have access to Wake Forest Institute facilities and expertise to test and develop its non-invasive technology and to learn first-hand more about the present advances and in the field. 

To launch as soon as possible, PHI’s Chief Scientific Officer, Kersti Alm, will kick-start the office now mid-November.

------------------------------------------------

Ni noterar skillnaden i PM,ena? PHI`s forskare Kersti Alm startar upp kontoret any day now.
Och för att "bredda bilden" något kan berättas att Kersti kommer medverka som talare hos det statliga amerikanska standardiseringsinstitutet NIST, National Institute of Standards and Technology.
 
 
Nästa vecka (1/12) kommer Kersti att lobba för HoloMonitor till att få ett statligt godkännande som ett standardinstrument.Har vi tur kan det godkännandet kanske komma redan innevarande år. Då är det bara att hoppas att PHI har laddat upp med instrument,det för att dörrarna då öppnas för kliniskt användande. Inte bara forskningsanvändande utan även för sjh och kliniker att använda instrumentet för ex diagnosställande och kontroll på vilket läkemedel som bäst fungerar på enskilda cancerpatienter. Skräddarsydd läkemedelsgivning mao. 
Ni som följt bloggen vet att jag skrivit om det tidigare.Ex i detta inlägg.
Ok,det sker inte över en natt att sjh och kliniker kommer köpa in sig på HoloMonitor.
Det lär krävas lite marknadsföring och bearbetning av dessa,men en ny stor marknad hägrar.

Kerstis medverkan på NIST:


Grävare Oscar ska ha cred för sistnämnda info.

                                            Mvh the99
 
Tillägg 22/11 
En uppmärksam bloggläsare skriver i kommentarsfältet en viktig detalj att notera.Jag klipper in vår konversation.
 
- 2025 siktar dom på kliniskt.
"What processes will it take to get such approval and when do you hope to move in this new direction?

– In the prospectus for the rights issue we carried out last spring, we stated that our goal for 2022-23 is to carry out a “proof of concept” for production and quality control in regenerative medicine. First, PHI, together with key opinion leaders, will compile a concept report. Next, we aim for a GLP/GAMP validation for biomanufacturing facilities and to be ready for a clinical market introduction in 2025. Finally, the year after, we want to be prepared for the market segment of biopsy clinics, which most likely will be local hospitals worldwide"

Källa: https://www.biostock.se/en/2022/10/phi-expands-market-potential-with-regenerative-medicine-opportunity/
 
Mitt svar
- Det har du rätt i.
Var CFO Eschricht som sa det ja.Han sa även :
– Idag är vår HoloMonitor-teknologi inte godkänd för kliniska tillämpningar. Men antag att vi lyckas bli en standard inom klinisk kvalitetskontroll inom regenerativ medicin. I det fallet skulle vår marknad inledas när det lokala sjukhuset tar ut celler från patienten, för transport, under tillverkning, sedan tillbaka till patienten. Så, en helt annan och mycket större marknad.

Frågan är om han då visste att Kersti Alm redan nu ska till att lobba för att få HoloMonitor som standard och godkänd för klinik.Känns aningens avigt att det ska ta 2-3 år efter godkännandet.Kan ha att göra med att han är ekonom och har koll på pengabörsen kontra vad det kostar att köra igång marknadsföring och bearbetning av den nya marknaden.Fast jag har svårt att tro PHI kommer dra det lasset självt.Det logiska är att de antingen lierar sig med en bjässe som sköter den delen, eller att nån bjässe slantar upp stålar och går in i ett licensavtal med PHI.Jag menar,varför vänta om instrumentet är godkänt?
Hursom,det var ett rätt påpekande. Bra att bloggen har uppmärksamma läsare.

Mvh the99 

5 kommentarer:

  1. 2025 siktar dom på kliniskt.
    "What processes will it take to get such approval and when do you hope to move in this new direction?

    – In the prospectus for the rights issue we carried out last spring, we stated that our goal for 2022-23 is to carry out a “proof of concept” for production and quality control in regenerative medicine. First, PHI, together with key opinion leaders, will compile a concept report. Next, we aim for a GLP/GAMP validation for biomanufacturing facilities and to be ready for a clinical market introduction in 2025. Finally, the year after, we want to be prepared for the market segment of biopsy clinics, which most likely will be local hospitals worldwide"

    Källa: https://www.biostock.se/en/2022/10/phi-expands-market-potential-with-regenerative-medicine-opportunity/

    SvaraRadera
    Svar
    1. Det har du rätt i.
      Var CFO Eschricht som sa det ja.Han sa även :
      – Idag är vår HoloMonitor-teknologi inte godkänd för kliniska tillämpningar. Men antag att vi lyckas bli en standard inom klinisk kvalitetskontroll inom regenerativ medicin. I det fallet skulle vår marknad inledas när det lokala sjukhuset tar ut celler från patienten, för transport, under tillverkning, sedan tillbaka till patienten. Så, en helt annan och mycket större marknad.

      Frågan är om han då visste att Kersti Alm redan nu ska till att lobba för att få HoloMonitor som standard och godkänd för klinik.Känns aningens avigt att det ska ta 2-3 år efter godkännandet.Kan ha att göra med att han är ekonom och har koll på pengabörsen kontra vad det kostar att köra igång marknadsföring och bearbetning av den nya marknaden.Fast jag har svårt att tro PHI kommer dra det lasset självt.Det logiska är att de antingen lierar sig med en bjässe som sköter den delen, eller att nån bjässe slantar upp stålar och går in i ett licensavtal med PHI.Jag menar,varför vänta om instrumentet är godkänt?
      Hursom,det var ett rätt påpekande. Bra att bloggen har uppmärksamma läsare.

      Mvh the99

      Radera
    2. Qiagen ( som är 1 av 3 allianspartners med hårdvara ) har +500.000 kunder och kassa nog för att köpa upp både PHI och BioSpherix.

      Radera
    3. Tror bolaget kan få bud på sig när modulen är klar.

      Radera
  2. Jag uppfattar det som att NIST nu ska ta fram och besluta om en standard (regelverk) för hur celler i biotillverkning ska kontrolleras och mätas.
    Viktigt att Kersti lyckas förmedla vikten av att celler hålls opåverkade av yttre förhållanden och att de ska mätas/kontrolleras utan störning av t.ex. fluorescens.
    Bra om NIST lägger ribban på en hög nivå där endast Holomonitor och ett fåtal andra kan komma ifråga vid ett framtida godkännandeförfarande.
    D.v.s. den metod som utvecklas av koalitionen inom WFIRM blir standard för klinisk tillämpning.

    SvaraRadera