England går i bräschen (Måsteläsning)

De som följt bloggen vet att jag skrivit en hel del om cancerutvecklingen i England. Hur den närmast skenat på senare år och att myndigheterna behöver agera innan cancer utvecklats till närmast en epidemi.Jag saxar lite från några av dessa inlägg. Ni får leta upp alla inlägg om cancer + UK själva.

Torsdagskrönika

 "Och just England har jag fått signaler ifrån att antalet cancerfall har ökat dramatiskt och illavarslande nog var att ökningarna sker i de lägre åldersgrupperna. Största ökningen vill jag minnas var i gruppen 30-45 år sen tillkommer fler än normalt i åldrar därunder. Den infon är inte officiell och tillgänglig i de traditionella kanalerna. Anledning kan man spekulera i.

Källa för denna information var en engelsk diskussionsgrupp för cancerpatienter m närstående. 

Man pratade om en skotsk onkolog/cancerforskare som försökt "varna" för den utveckling han ser i England,men tyvärr utan gehör. 

Den här brittiska informationen är alltså inte officiell så värdera den därefter. 

För egen del tycker jag att den passar väldigt bra in som pusselbit till mina scoop om britternas satsning på Reg Med och behandling vid sängkanten (cancervård)."

Breaking news: Nytt diagnosinstrument för cancer

"Utöver själva instrumentet att kunna ställa diagnos krävs andra instrument för att nå "personalised immunotherapy treatments" vid sängkanten. Handlar det om immunbaserad behandling är HoloMonitor naturligtvis det första man kommer att tänka på.

Sen att 4 av de 5 planerade forskningscentra är HoloMonitoranvändare vibbar ju ganska starkt för att instrumentet är tänkt att ingå i den arsenal som krävs för att ge personlig cancervård vid sängen.

Nästa fundering blir över hur många brittiska sjukhus som ger cancervård det är tänkt att inkludera."

Reflektion

"Själv är jag ganska exalterad över vad PHI kan åstadkomma i England.

Får vi bekräftelse på infon räknar jag med 2 händelseförlopp inledningsvis:

1. Cancerbehandlande sjukhus/kliniker på de brittiska öarna lär reservera medel för inköp av HoloMonitor och kanske t.o.m börja lägga förhandsordrar för att vara främst i kön att få tag på instrumentet.

2. Signalvärdet till omvärlden att britterna kommit så långt med individanpassad cancerbehandling genom en uppsättning instrument som är integrerade i behandlingen? Rimligtvis kommer andra behandlande sjukhus/kliniker vilja ha samma uppsättning för att komma i gång med behandling. 
Elak cancer väntar inte..den kör på skoningslöst.Så tidsaspekt för behandling är en viktig faktor. 

Britterna satsar även de BIG £££

"Bloggens scoop om att engelsmännen har dragit igång en satsning på att 1.konstruera ett blodbaserat diagnosinstrument för cancer 2. utveckla personlig cancerbehandling vid sängkanten får här en uppföljning.

De 4 (av 5) universiteten inblandade i detta är alltså HoloMonitoranvändare som påpekats.

Satsningen finansieras med statliga medel samt privata donationer till ett värde av 2 Miljarder Skr (£148M).

Bloggen kan nu avslöja att denna satsning inte är den enda britterna tänker göra för att ha ihjäl denna best.

I förra veckan tillkännagav ärorika Cambridge att de tilldelats nära 2,4 Miljarder Skr (£173M) för sin cancerforskning,där ett uttalat mål är personlig cancerbehandling vid sängkanten. Immunbaserad behandling mao (Reg Med).

Engelsmännen har bestämt sig för att ta upp kampen med jänkarna i att snabbt få fram ny effektiv cancerbehandling. Britterna ser ut att ta immunterapin till sitt bröst och satsar på personlig cancervård vid sängkanten. 

PHI`s Londonbaserade medarbetare Amandeep Dhillon kanske ska ta en paus i utbildandet av Altiums personal och göra ett besök på någon av Cambridges alla filialer? 

Med 11 brittiska HoloMonitor installationer finns bra referenser att använda."

Cancer UK 

"Cancerutvecklingen i UK har märkligt nog inte riktigt uppmärksammats offentligt om man ser till vad som skrivs i sociala medier,internetforum och div andra ställen där man får uppfattningen att det är att jämföra med en farsot som sprider sig rapido. Nåväl,det börjar sippra ut lite statistik och info om britternas nuläge. Ex The Guardian tar upp cancereländet world wide och vågar närma sig den brittiska situationen. Cancer har ansetts som en sjukdom som främst drabbar äldre vilket har varit ganska naturligt sett till hur våra celler åldras i takt med vad som står i prästbetyget. Men där sker en ganska dramatisk förändring då utvecklingen nu gått ner i åldrarna.och inte så lite heller. På 29 år har cancerfallen ökat med hiskeliga 79% för de under 50 år. Ta in den nuffran,79% och framtiden ser inte munter ut heller."

"Cancer är ett jävla elände,ett elände vi kommer få dras med en lång tid framöver. Västvärlden behöver öka tempot i att hitta bra botemedel snabbt. USA går som vanligt i spetsen och visar på ett ökat intresse att få detta elände under kontroll. Se Trumpens satsning på AI-> Cancer. Britterna däremot sitter inte så bra till börjar forskarna inse. Där behövs snabbare insatser och bättre behandlingsformer om situationen inte ska bli riktigt alarmerande. PHI`s samarbeten med brittiska Universitet bloggen skrivit om är en del i den plan britterna ser ut att ha antagit, Reg Med som en kommande central behandlingsform. Brittisk statistik får säkert de planerna att accelerera och utvecklas än mer är ganska troligt. PHI med sin teknik så lämplig för hela kedjan inom cancer : forskning>läkemedel>Reg Med>kontroll>uppföljning ..mm mm har en roll att spela i kanske främst UK,givet att de får allehanda godkännandestämplar på plats för sitt excellenta instrument,HoloMonitor. Förhoppningen är att det målet har fullt fokus."

Efter denna tillbakablick kommer jag då till dagens braskande info: Britterna har antagit en ny lag som medger just personlig cancerbehandling vid sängkanten. 

Press release

Cutting-edge personalised treatments, made while you wait, will deliver specialised care to patients more quickly

New regulations effective today will make it faster and easier for cutting-edge cancer treatments and personalised gene therapies to be made right where patients are treated.

From:

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

Published

23 July 2025

Texten i översättning:

Patienter kommer att få snabbare tillgång till livräddande, personliga behandlingar som görs på deras sjukhus, klinik eller nära deras hem i stället för att vänta veckor på behandlingar som tillverkas hundratals mil bort, enligt ny brittisk lagstiftning som träder i kraft idag (23 juli).

Detta världsunika regelverk, som introducerats av Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), gör det möjligt att framställa banbrytande individanpassade läkemedel i små eller enskilda batcher – vilket gör vården närmare patienten.

En cancerpatient kan nu få sina immunceller samlade, modifierade för att bekämpa sin specifika cancer och återvända inom några dagar snarare än månader. Ett barn med en sällsynt genetisk sjukdom kan få en nyberedd behandling med bara några minuters hållbarhet, som tillverkas och ges på plats.

Förändringen kommer att minska väntetiderna där varje timme räknas, bidra till att frigöra NHS-sängar och förbättra tillgången till innovativa behandlingar som tidigare var utom räckhåll.

Hälso- och socialvårdssekreterare Wes Streeting sa:

"Den här världsunika lagstiftningen är en gamechanger för patienterna. Cancerbehandlingar skräddarsydda på dagar, inte månader. Livräddande behandlingar som görs vid din säng, inte hundratals mil bort.

"Vår plan för förändring lovade att bygga ett NHS som är redo för framtiden. I dag lever vi upp till det löftet genom att erbjuda avancerad vård direkt till patienterna när de behöver den som mest.

"Vi håller på att vända vår NHS med väntelistor som är de lägsta på två år - den här typen av terapi innebär att patienter kan behandlas och återvända hem snabbare."

Vetenskapsminister Lord Vallance sade:

"Detta ramverk, som är det första i världen, ger NHS och innovatörer ett tydligt och säkert sätt att ta avancerade behandlingar från laboratoriet till patientens säng. Det är ett kraftfullt exempel på hur smart reglering kan hjälpa fler patienter att dra nytta av det bästa av brittisk vetenskap.

"Vi är fast beslutna att bana väg för fler hälsoinnovationer av det här slaget. Vår nyligen publicerade sektorsplan för biovetenskap beskriver vår tydliga vision att göra just det – i syfte att frigöra tillväxt, investeringar och leverera ett starkare, förebyggande fokuserat hälso- och sjukvårdssystem."

MHRA:s verkställande direktör Lawrence Tallon sa:

"Patienterna kommer nu att få mycket individanpassade behandlingar snabbare och närmare patienten, med samma rigorösa standarder som alla läkemedel.

"Detta är särskilt viktigt där varje timme är viktig, eller där en behandling är så specifik att den helt enkelt inte kan göras i förväg.

"Det är en milstolpe som öppnar dörren till en framtid där mycket personlig behandling – gjord för en person, på en plats, vid ett tillfälle – blir en del av rutinvården.

"Storbritannien är världsledande inom denna nästa generation av medicinsk innovation, och som den brittiska tillsynsmyndigheten för läkemedel och medicintekniska produkter är vi fast beslutna att spela vår roll i att tillhandahålla det stödjande regelverket för att hjälpa våra hälsopartners och läkemedelsinnovatörer att föra ut dessa nya behandlingar till patienter."

Från månader till dagar

Hittills har man varit tvungen att skicka individanpassade behandlingar som CAR-T-cancerbehandling till specialiserade tillverkningsanläggningar som ofta ligger långt bort, vilket har orsakat stora förseningar. I vissa fall blev patienterna så sjuka att de inte kunde få behandlingen i tid, eller så innebar läkemedlets korta hållbarhet att det inte kunde ges alls.

Sjukhusen kunde endast erbjuda dessa behandlingar genom komplicerade engångsarrangemang, vilket skapade osäkerhet för patienter och läkare om huruvida behandlingen kunde genomföras.

Från och med idag har sjukhus, ambulanser och lokala vårdinrättningar i Storbritannien en väg för att utföra de sista tillverkningsstegen för dessa personliga eller tidskänsliga behandlingar på plats, med hjälp av tydliga, reglerade protokoll. Detta speglar hur kemoterapi eller antibiotika framställs lokalt, men med samma strikta skydd för mer avancerade terapier. En central kontrollplats kommer att ge detaljerade instruktioner och tillsyn, medan sjukhusen slutför processen närmare patienten.

Stöd för vård närmare hemmet

Lagstiftningen stöder också användningen av mobila tillverkningsenheter – vilket erbjuder ett säkrare alternativ för patienter som är för sjuka för att resa, eller vars försvagade immunförsvar innebär extra risker för sjukhusbesök.

Denna förändring gör det möjligt att ge vård där det är mest lämpligt, inklusive i samhällsmiljöer eller till och med i hemmet, vilket stöder NHS ambition, som anges i den 10-åriga hälsoplanen för England, att utöka "sjukhus i hemmet"-modeller som virtuella avdelningar.

Uppbackad av lag – och världsledande

Lagstiftningen, känd som The Human Medicines (Amendment) (Modular Manufacture and Point of Care) Regulations 2025, gör Storbritannien till det första landet i världen att införa ett dedikerat rättsligt ramverk för läkemedel som tillverkas vid vårdplatsen.

Efter starkt stöd under det offentliga samrådet omfattar ramen ett brett spektrum av innovativa produkter, bland annat cell- och genterapier, vävnadstekniska behandlingar, 3D-utskrivna produkter, blodprodukter och medicinska gaser.

För att stödja implementeringen publicerade MHRA detaljerade riktlinjer tidigare i år och har haft ett nära samarbete med andra brittiska tillsynsmyndigheter, NHS, industrin, akademiker och hälso- och sjukvårdspersonal för att säkerställa tydlighet kring hur lagstiftningen tillämpas i praktiken. Idag har MHRA lagt till information om hur man ansöker om en decentraliserad tillverkningsbeteckning. Företag kan också få tillgång till MHRA:s vetenskapliga rådgivning i alla utvecklingsstadier.

Förändringen stärker Storbritanniens ledarskap inom säker, decentraliserad tillverkning och förväntas öka forskning, prövningar och patienters tillgång till banbrytande behandlingar. MHRA arbetar också internationellt för att stödja liknande förändringar i andra länder, och var nyligen centralt involverad i den första globala workshopen om patientnära tillverkning, genom International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA).

Cell and Gene Therapy Catapults verkställande direktör Matthew Durdy säger:

"Den här förändringen visar hur MHRA är ledande i Storbritanniens åtagande att ligga i framkant när det gäller modern hälso- och sjukvård, innovation och reglering. MHRA har insett att vissa metoder är bättre med mer flexibilitet, och att i en teknikbaserad värld som möjliggör bättre utbildning, information och kommunikation kan flexibilitet möjliggöras utan att kompromissa med säkerheten.

– Det här är inte bara ett steg framåt för innovativa läkemedel som cell- och genterapier, det är också ett steg mot att möjliggöra verkligt individanpassad medicin. Vi applåderar denna förändring som MHRA har infört och ser fram emot en framtid där fler patienter kan få behandlingar som är skräddarsydda för deras behov, snabbt, kostnadseffektivt och hållbart."

NHS Englands nationella chef för specialiserad driftsättning John Stewart säger:

"NHS i England var det första hälso- och sjukvårdssystemet i Europa som införde individanpassade cancerläkemedel och har sedan dess byggt upp en stark meritlista som en tidig ledare inom användningen av potentiellt botande genterapier.

"Dagens avancerade behandlingar kommer att bli morgondagens vardagsvård, och framåtblickande regeländringar som denna kommer att bidra till att göra det möjligt för NHS att utveckla patientvården för att leverera komplexa behandlingar till fler människor, på fler platser."

Utöver denna nya lagstiftning har britterna även antagit nya riktlinjer i syfte att få tillgång till den allra senaste medicintekniken som stödjer ovanstående.

Press release

MHRA announces proposals to improve access to world’s best medical devices for patients and to boost economic growth in Britain’s med tech sector

The MHRA has now published the government’s response to its public consultation on future routes to market for medical devices - designed to modernise regulation

From:

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

Published

22 July 2025

Saxad översättning :

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) har idag tillkännagett viktiga nya steg för att säkra patienters tillgång till den senaste medicinska tekniken som finns tillgänglig i Europa och andra avancerade länder.

Förutom att förbättra patienternas tillgång till teknik kommer förslagen att öka den industriella tillväxten inom medicinteknik genom att minska de dubbla regleringskostnader som tillverkarna står inför, och i stället fokusera den inhemska godkännandevägen (UKCA) på innovativ teknik som är först på marknaden, inklusive AI som en medicinteknisk produkt.

MHRA har nu publicerat regeringens svar på sitt offentliga samråd om framtida vägar till marknaden för medicintekniska produkter i Storbritannien (GB), som syftar till att modernisera lagstiftningen och förbättra patienternas tillgång till den senaste innovativa tekniken.

Som ett direkt svar på feedback från intressenter tillkännager MHRA också sin avsikt att senare i år samråda om ett obestämt erkännande av CE-märkta medicintekniska produkter.

Min kommentar

Det är svårt att inte bli overexcited över dessa nyheter. Huruvida dessa har aktuell bäring på HoloMonitor och PHI kan jag inte bedöma i dagsläget. Tveklöst är dock att britterna nu satsar stort för att få stopp på den galopperande cancerutveckling landet befinner sig i. Som jag konstaterade inledningsvis behöver de agera tidigt och inte vänta alltför länge. PHI känns bra positionerade i England med 11 HoloMonitorinstallationer samt samarbeten med ledande brittiska universitet involverade i denna satsning.

                                           Mvh the99