PHI uppmärksammar nu den remarkabla hjärnstudien jag skrev om i April.
En viktig studie - Hjärnskada (klickbar rubrik)
Studiens författare har hittat en möjlighet att undvika "grönsaksstadiet" för de som råkat ut för en traumatisk hjärnskada modell värre. På Linkedin skriver PHI om studien och är av samma uppfattning som jag. "The paper presents a significant breakthrough in the understanding and treatment of Traumatic Brain Injury (TBI). " Läs hela kommentaren där.
De här forskningsrapporterna ska man inte underskatta värdet av. Forskarna börjar få koll på att HoloMonitor hjälper dem att hitta nya infallsvinklar,nya rön och fakta,ny kunskap som för dem framåt till förhoppningsvis lösning på många sjukdomar idag svårbotade. Studien härovan är ett bra exempel på det,för att inte nämna att hjärtforskare säkert börjar snegla på HoloMonitor.Det i skenet av vad deras kollegor fått för resultat när de använt instrumentet.Tillräckligt många forskningsrapporter och helst inom flera områden så börjar vi närma oss uttrycket "standard" för HoloMonitor.Vi är på väg dit med forskarnas hjälp.
-------------------------------------------------------------------------------------
Inom området Reg Med fortsätter händelseutvecklingen. Fler studier på knepiga sjukdomar kommer löpande.Knepiga men nu inte längre omöjliga att bota. Här ett axplock
New Hope for Alzheimer's Patients | Greenville Business Magazine
Gene therapy trial gives deaf children hearing in both ears
Study finds stem cell therapy is safe and may benefit people with spinal cord injuries
Stanford Medicine delivers first FDA-approved cell-based therapy for solid tumors
CAR T cell therapy for pediatric brain cancer warrants further study
Improving cell therapy by creating T-cell “super soldiers”
Två intressanta händelser värda att uppmärksamma:
Thermo Fisher Scientific Opens New GMP-certified Ultra-cold Facility in the EU to Accelerate Advanced Therapies Development
Instrumenttillverkaren Thermo Fisher överraskar stort med att kliva in som aktiv part inom Cell och Gener sektorn. TF expanderar verksamheten från att som tidigare enbart leverera instrument till att nu bli en spelare som underleverantör till ex Reg Med sektorn. Motivet är förmodligen att de ser en lukrativ öppning,att cellproduktion och därmed liknande processer är på gång att dra igång Big Time.
 |
| Thermo Fisher Scientific announces the opening of a new site in the Netherlands specializing in ambient to cryogenic storage, clinical and commercial packaging, labeling, and distribution, and clinical QP release services (Photo: Business Wire) |
To meet increasing demand from cell and gene therapy clinical trials in Europe, this state-of-the-art facility builds on the company’s market leadership and global CDMO capabilities in bioservices and specialty logistics services, including biorepository solutions and critical material storage. The facility enables customers to meet clinical trial requirements regardless of scale or phase by leveraging its highly skilled and talented local workforce to partner with new and emerging biotech and established pharmaceutical companies.
“The opening of this cutting-edge facility supporting the development of cell and gene therapies and other biologics, coupled with our proven track record in managing valuable materials, places us in an unmatched position to help our global clients develop innovative therapies,” said Molly Flick, vice president and general manager, bioservices & specialty logistics, Thermo Fisher Scientific.
I USA är ett företag på väg att bygga upp cellbanker / Master Cell Bank (MCB). "Getting to market first starts with cell banking as the foundation for your biologics production. Cell banks should be used when cell lines are used in the biologics production. Particularly in case that your protein of interest will follow clinical studies, regulatory agencies require cell bank manufacturers to guarantee continued stability and safety of cell lines producing biologics under cGMP." Mer info om MCB här.
Företaget ifråga,Reprocell,ser en ökad efterfrågan på "renade" celler att gå direkt till Reg Med tillverkningen.
"Enhancement of Capabilities of Existing Cytocentric® Xvivo System Model 2 from BioSpherix" will help us increase the capacity from generating 2 MCBs per year to generating 4 to 6 MCBs per year by adding more incubators and processing chambers to the existing enclosed GMP system. Utilizing these enhancements, REPROCELL can also provide GMP differentiation and gene editing services. This grant from MSCRF under their manufacturing assistance program is a 1:1 match grant where REPROCELL will match funds provided by MSCRF dollar to dollar. "These two grants from MSCRF will help REPROCELL achieve its goal of being a leader in producing and supplying clinical therapeutic cell products much sooner than we anticipated," said Rama Modali, CEO, REPROCELL USA.
BELTSVILLE, Md., May 29, 2024 /PRNewswire/ -- REPROCELL has been producing clinically relevant human induced pluripotent stem cells (hiPSCs) by controlling the process of donor recruitment to seed stock hiPSC and encompassing donor eligibility with different geographical regulatory agencies. Raw materials undergo strict selection and a proprietary method of footprint free RNA reprogramming is used. REPROCELL has now extended this offering by acquiring a Cytocentric Xvivo system model 2, from BioSpherix, which is a closed GMP cell culturing system, to manufacture hiPSC and hMSC that are suitable for therapeutic use. In contrast to conventional clean rooms that utilize cell culturing and processing in open incubators and open hoods, the Xvivo System consists of modular sets of closed incubators and closed hoods, integrated together as co-chambers and sub-chambers. The enclosed nature of the system allows each chamber to undergo individual environmental control and monitoring. These controls allow greater consistency of the culture environment and reduced risk of contamination, resulting in a superior product and a faster turn-around time. The GMP Biomanufacturing Facility at REPROCELL USA was inaugurated by Mr. Kevin Anderson, Secretary, Department of Commerce, State of Maryland on May 15, 2024. This enables REPROCELL to generate off-the-shelf GMP grade hiPSC and hMSC for internal use as well as to satisfy the needs of therapeutic, pharmaceutical and biotechnology companies at a competitive price. "This GMP Manufacturing Facility makes REPROCELL a leader in providing hiPSC from donor to GMP grade hiPSC MCB utilizing footprint free RNA reprogramming technology," said Dr. Chikafumi Yokoyama, CEO of the global REPROCELL group. "This GMP facility provides a unique resource to all the cell therapy companies in Maryland and rest of the USA," said Rama Modali, CEO of REPROCELL USA.
Ett tydligt tecken på att affärandet inom Reg Med är på väg att dra igång. Värt att notera är att BioSpherix ser ut att kamma hem fler och fler affärer som underleverantör. Den skarpögde ser
1.att det handlar om det slutna systemet Xvivo system 2 där HoloMonitor trivs alldeles utmärkt i.
2.att det handlar om produktion av Mesenkymala celler som jag för 1 månad sen berättade att HoloMonitor är ypperlig att använda inom. Från det inlägget : HoloMonitor har visat sig vara ett utmärkt instrument för att studera Mesenkymala celler
BioSpherix affärade även i New Hope for Alzheimer´s patients.
Combined efforts from the Greenwood Genetic Center, MitoSense, Inc., and U.S. Department of Veterans Affairs work to advance medical genetics via technologies such as Mitochondrial Organelle Transplantation. Read how our Xvivo system plays a role in this groundbreaking research! Linkedinlänk
Återigen Xvivo system och en aktör vi känner igen: Veterans Affairs. (de köpte sin första HoloMonitor 2023) BioSpherix syns alltmer i nyhetslödet ska nämnas.
Slutligen en till Linkedinare. PHI`s flitige Amandeep Dhillon har varit ute hos potentiella kunder och visat vad HoloMonitor går för. Länken går till en bizznizz person inom Altium. (Business Development Manager)
Såååå....vad drar ni för slutsatser av allt ovanstående? 😎
Som du nämner ovan , om hur viktigt det är med forskningsrapporter, skulle vilja säga att det är dom som kommer sälja bolaget.
SvaraRadera